Torsemed - (IR)
Torasemide
Torsemed (torasemid) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Torsemed w dawce 5 mg jest wskazany w leczeniu:
- Samoistnego nadciśnienia tętniczego
- Obrzęków spowodowanych zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby
Torsemed w dawkach 10 mg i 20 mg jest wskazany w leczeniu:
- Obrzęków spowodowanych zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka 5 mg
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego:
| Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|
| 2,5 mg/dobę | 5 mg/dobę | Nie zwiększać dawki przed upływem 2 miesięcy |
Tabletki należy przyjmować rano, najlepiej podczas śniadania.
Leczenie obrzęków:
| Dawka zalecana | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|
| 5 mg/dobę | 20 mg/dobę | W pojedynczych przypadkach stosowano do 40 mg/dobę |
Dawki 10 mg i 20 mg
Leczenie obrzęków:
| Dawka zalecana | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|
| 5 mg/dobę | 20 mg/dobę | W pojedynczych przypadkach stosowano do 40 mg/dobę |
Tabletki należy przyjmować rano, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Lek jest zazwyczaj stosowany w leczeniu długotrwałym lub do czasu ustąpienia obrzęków.
Osoby w podeszłym wieku: Zalecenia dotyczące dawkowania nie ulegają zmianie, jednak dane z badań porównawczych są ograniczone.
Dzieci i młodzież: Brak doświadczeń dotyczących stosowania torasemidu u osób poniżej 18 roku życia.
Niewydolność wątroby i nerek: Dane dotyczące dostosowania dawki są ograniczone. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu w osoczu.
Warto zapamiętać
- Torsemed w dawce 5 mg jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków, natomiast dawki 10 mg i 20 mg stosuje się wyłącznie w leczeniu obrzęków.
- Podczas długotrwałego leczenia torasemidem zaleca się regularne kontrolowanie równowagi elektrolitowej, zwłaszcza stężenia potasu w surowicy.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Torsemed jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne sulfonylomocznika lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolność nerek z bezmoczem
- Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy
- Niedociśnienie tętnicze
- Karmienie piersią
- Hipowolemia
Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać hipokaliemię, hiponatremię i hipowolemię. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu, zaburzeniami rytmu serca oraz u osób w podeszłym wieku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Torsemed należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:
- Regularne monitorowanie równowagi elektrolitowej, zwłaszcza stężenia potasu w surowicy
- Kontrola stężenia glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny i lipidów we krwi
- Obserwacja liczby komórek krwi obwodowej
- Zachowanie ostrożności u pacjentów ze skłonnością do hiperurykemii i dny moczanowej
- Kontrola metabolizmu węglowodanów u pacjentów z cukrzycą
- Zachowanie ostrożności w przypadku zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej
Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Torsemed może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Glikozydy naparstnicy - możliwe zwiększenie wrażliwości mięśnia sercowego
- Mineralo- i glikokortykosteroidy oraz leki przeczyszczające - możliwe zwiększenie wydalania potasu
- Leki przeciwnadciśnieniowe, szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwe osłabienie ich działania
- Antybiotyki aminoglikozydowe i cisplatyna - możliwe nasilenie działania nefrotoksycznego i ototoksycznego
- Lit - możliwe zwiększenie stężenia w surowicy i nasilenie działania toksycznego
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne - możliwe zmniejszenie działania moczopędnego i hipotensyjnego torasemidu
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania torasemidu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania torasemidu w czasie ciąży u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały działanie toksyczne na płód przy zastosowaniu dużych dawek. Lek przenika do organizmu płodu i może wywoływać zaburzenia elektrolitowe. Istnieje również ryzyko małopłytkowości u noworodków.
Torasemid można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko. Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę.
Ze względu na brak informacji dotyczących przenikania torasemidu do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (hipowolemia, hipokaliemia, hiponatremia)
- Ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
- Kurcze mięśni
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów we krwi
Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia, szumy uszne czy zaburzenia czynności nerek. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Mechanizm działania
Torsemed jest pętlowym lekiem moczopędnym. W małych dawkach jego profil farmakodynamiczny przypomina leki z grupy tiazydów. W większych dawkach wywołuje szybką diurezę w sposób zależny od dawki. Maksymalne działanie moczopędne występuje w ciągu 2-3 godzin po podaniu doustnym.
Lek prowadzi do łagodnego zmniejszenia obrzęków i poprawy czynności mięśnia sercowego w przypadku niewydolności serca poprzez redukcję obciążenia wstępnego i następczego.
Siła działania moczopędnego zwiększa się logarytmicznie wraz ze wzrostem dawki w zakresie 5-100 mg.
Skład
Substancją czynną leku jest torasemid. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg torasemidu.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !