Wyszukaj produkt

Topamax®

Topiramate

tabl. powl.
200 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
69,04
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
tabl. powl.
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,39
(1)
17,33
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
kaps.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
35,74
Topamax®
tabl. powl.
25 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,59
(1)
18,16
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
kaps.
15 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
Topamax®
tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,57
(1)
14,25
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Topamax® (topiramat) - informacje dla lekarza

Wskazania

Topamax jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Monoterapia częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
  • Terapia uzupełniająca u dzieci (od 2 lat), młodzieży i dorosłych z:
    • Częściowymi napadami padaczkowymi
    • Wtórnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi
    • Napadami padaczkowymi związnoxa-Gastauta
  • Zapobieganie migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia

Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy.

Wnioski: Topamax ma szerokie zastosowanie w leczeniu padaczki zarówno w monoterapii jak i terapii uzupełniającej. Jest również skuteczny w profilaktyce migreny u dorosłych.

Dawkowanie

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Monoterapia padaczki:
Grupa pacjentów Dawkowanie początkowe Dawka docelowa
Dorośli 25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień, następnie zwiększanie o 25-50 mg co 1-2 tygodnie 100-200 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych (maks. 500 mg/dobę)
Dzieci >6 lat i młodzież 0,5-1 mg/kg mc./dobę (wieczorem) przez 1 tydzień, następnie zwiększanie o 0,5-1 mg/kg mc. co 1-2 tygodnie 100 mg/dobę (ok. 2 mg/kg mc./dobę)

Dawkowanie w monoterapii padaczki u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 lat i młodzieży.

Terapia uzupełniająca w leczeniu padaczki:
Grupa pacjentów Dawkowanie początkowe Dawka docelowa
Dorośli 25-50 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień, następnie zwiększanie o 25-50 mg co 1-2 tygodnie 200-400 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Dzieci ≥2 lat i młodzież 25 mg/dobę (lub mniej, 1-3 mg/kg mc./dobę) wieczorem przez 1 tydzień, następnie zwiększanie o 1-3 mg/kg mc. co 1-2 tygodnie 5-9 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych

Dawkowanie w terapii uzupełniającej padaczki u dorosłych oraz dzieci od 2 lat i młodzieży.

Migrena (dorośli):
  • Dawka początkowa: 25 mg/dobę wieczorem przez 1 tydzień
  • Następnie zwiększanie o 25 mg/dobę co tydzień
  • Zalecana dawka docelowa: 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych

Wnioski: Dawkowanie Topamaxu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Kluczowe jest monitorowanie odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Uwagi dotyczące stosowania

  • Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko napadów padaczkowych
  • Należy monitorować stężenie dwuwęglanów w surowicy ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej
  • Zaleca się kontrolę masy ciała pacjenta
  • Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy - należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów

Wnioski: Stosowanie Topamaxu wymaga regularnego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych i skuteczności leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kwasicy metabolicznej i wpływ na masę ciała.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na topiramat lub substancje pomocnicze
  • Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji

Wnioski: Główne przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości na lek oraz stosowania w profilaktyce migreny u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę bez odpowiedniej antykoncepcji.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu lub zapobieganiu migrenie
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Monitorować pacjentów pod kątem kwasicy metabolicznej, szczególnie w grupach ryzyka
  • Zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu
  • Obserwować pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych
  • Zwiększone ryzyko kamicy nerkowej u predysponowanych pacjentów
  • W przypadku nagłej krótkowzroczności i wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania należy natychmiast przerwać leczenie

Wnioski: Stosowanie Topamaxu wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjentów pod kątem szeregu potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza kwasicy metabolicznej, kamicy nerkowej i zaburzeń psychicznych.

Interakcje

Topiramat może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

  • Inne leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy)
  • Digoksyna
  • Doustne środki antykoncepcyjne
  • Lit
  • Metformina
  • Pioglitazon
  • Gliburyd

Wnioski: Ze względu na liczne potencjalne interakcje, należy zachować ostrożność przy łączeniu Topamaxu z innymi lekami, szczególnie przeciwpadaczkowymi, przeciwcukrzycowymi i hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Ciąża i laktacja

  • W leczeniu padaczki stosowanie możliwe po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
  • Przeciwwskazane w profilaktyce migreny u kobiet w ciąży i w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
  • Obserwowano zwiększone ryzyko wad wrodzonych po stosowaniu w ciąży
  • Topiramat przenika do mleka matki - należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku

Wnioski: Stosowanie Topamaxu w ciąży wiąże się z ryzykiem dla płodu i powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia. Karmienie piersią podczas terapii nie jest zalecane.

Warto zapamiętać
  • Topamax jest skuteczny zarówno w monoterapii, jak i terapii uzupełniającej padaczki oraz w profilaktyce migreny u dorosłych.
  • Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać, monitorując odpowiedź kliniczną pacjenta oraz potencjalne działania niepożądane.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Topamaxu obejmują:

  • Zmniejszenie masy ciała
  • Parestezje
  • Senność i zawroty głowy
  • Nudności i biegunka
  • Zmęczenie
  • Depresja

Inne istotne działania niepożądane to m.in. zaburzenia poznawcze, kamica nerkowa, kwasica metaboliczna i zaburzenia widzenia.

Wnioski: Profil działań niepożądanych Topamaxu jest szeroki i obejmuje zarówno objawy neurologiczne, jak i metaboliczne. Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Skład

Topamax dostępny jest w postaci kapsułek (15 mg, 25 mg) oraz tabletek powlekanych (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg) zawierających jako substancję czynną topiramat.

Wnioski: Różnorodność dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.


1) Padaczka oporna na leczenie
Zespół Tourette'a
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.