Topamax®
Topiramate
Topamax® (topiramat) - informacje dla lekarza
Wskazania
Topamax jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
- Terapia uzupełniająca u dzieci (od 2 lat), młodzieży i dorosłych z:
- Częściowymi napadami padaczkowymi
- Wtórnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi
- Napadami padaczkowymi związnoxa-Gastauta
- Zapobieganie migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia
Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy.
Wnioski: Topamax ma szerokie zastosowanie w leczeniu padaczki zarówno w monoterapii jak i terapii uzupełniającej. Jest również skuteczny w profilaktyce migreny u dorosłych.
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Monoterapia padaczki:
Grupa pacjentów | Dawkowanie początkowe | Dawka docelowa |
---|---|---|
Dorośli | 25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień, następnie zwiększanie o 25-50 mg co 1-2 tygodnie | 100-200 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych (maks. 500 mg/dobę) |
Dzieci >6 lat i młodzież | 0,5-1 mg/kg mc./dobę (wieczorem) przez 1 tydzień, następnie zwiększanie o 0,5-1 mg/kg mc. co 1-2 tygodnie | 100 mg/dobę (ok. 2 mg/kg mc./dobę) |
Dawkowanie w monoterapii padaczki u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 lat i młodzieży.
Terapia uzupełniająca w leczeniu padaczki:
Grupa pacjentów | Dawkowanie początkowe | Dawka docelowa |
---|---|---|
Dorośli | 25-50 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień, następnie zwiększanie o 25-50 mg co 1-2 tygodnie | 200-400 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dzieci ≥2 lat i młodzież | 25 mg/dobę (lub mniej, 1-3 mg/kg mc./dobę) wieczorem przez 1 tydzień, następnie zwiększanie o 1-3 mg/kg mc. co 1-2 tygodnie | 5-9 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dawkowanie w terapii uzupełniającej padaczki u dorosłych oraz dzieci od 2 lat i młodzieży.
Migrena (dorośli):
- Dawka początkowa: 25 mg/dobę wieczorem przez 1 tydzień
- Następnie zwiększanie o 25 mg/dobę co tydzień
- Zalecana dawka docelowa: 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Wnioski: Dawkowanie Topamaxu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Kluczowe jest monitorowanie odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Uwagi dotyczące stosowania
- Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko napadów padaczkowych
- Należy monitorować stężenie dwuwęglanów w surowicy ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej
- Zaleca się kontrolę masy ciała pacjenta
- Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy - należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów
Wnioski: Stosowanie Topamaxu wymaga regularnego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych i skuteczności leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kwasicy metabolicznej i wpływ na masę ciała.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na topiramat lub substancje pomocnicze
- Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
Wnioski: Główne przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości na lek oraz stosowania w profilaktyce migreny u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę bez odpowiedniej antykoncepcji.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu lub zapobieganiu migrenie
- Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Monitorować pacjentów pod kątem kwasicy metabolicznej, szczególnie w grupach ryzyka
- Zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu
- Obserwować pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych
- Zwiększone ryzyko kamicy nerkowej u predysponowanych pacjentów
- W przypadku nagłej krótkowzroczności i wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania należy natychmiast przerwać leczenie
Wnioski: Stosowanie Topamaxu wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjentów pod kątem szeregu potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza kwasicy metabolicznej, kamicy nerkowej i zaburzeń psychicznych.
Interakcje
Topiramat może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:
- Inne leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy)
- Digoksyna
- Doustne środki antykoncepcyjne
- Lit
- Metformina
- Pioglitazon
- Gliburyd
Wnioski: Ze względu na liczne potencjalne interakcje, należy zachować ostrożność przy łączeniu Topamaxu z innymi lekami, szczególnie przeciwpadaczkowymi, przeciwcukrzycowymi i hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Ciąża i laktacja
- W leczeniu padaczki stosowanie możliwe po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
- Przeciwwskazane w profilaktyce migreny u kobiet w ciąży i w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
- Obserwowano zwiększone ryzyko wad wrodzonych po stosowaniu w ciąży
- Topiramat przenika do mleka matki - należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku
Wnioski: Stosowanie Topamaxu w ciąży wiąże się z ryzykiem dla płodu i powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia. Karmienie piersią podczas terapii nie jest zalecane.
Warto zapamiętać
- Topamax jest skuteczny zarówno w monoterapii, jak i terapii uzupełniającej padaczki oraz w profilaktyce migreny u dorosłych.
- Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać, monitorując odpowiedź kliniczną pacjenta oraz potencjalne działania niepożądane.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Topamaxu obejmują:
- Zmniejszenie masy ciała
- Parestezje
- Senność i zawroty głowy
- Nudności i biegunka
- Zmęczenie
- Depresja
Inne istotne działania niepożądane to m.in. zaburzenia poznawcze, kamica nerkowa, kwasica metaboliczna i zaburzenia widzenia.
Wnioski: Profil działań niepożądanych Topamaxu jest szeroki i obejmuje zarówno objawy neurologiczne, jak i metaboliczne. Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia.
Skład
Topamax dostępny jest w postaci kapsułek (15 mg, 25 mg) oraz tabletek powlekanych (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg) zawierających jako substancję czynną topiramat.
Wnioski: Różnorodność dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Zespół Tourette'a
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia