Wyszukaj produkt

Topamax®

Topiramate

tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,57
(1)
14,25
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
tabl. powl.
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,39
(1)
17,33
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
kaps.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
35,74
Topamax®
tabl. powl.
25 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,59
(1)
18,16
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
tabl. powl.
200 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
69,04
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
kaps.
15 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44

Topamax® (topiramat) - informacje dla lekarza

Wskazania

Topamax jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Monoterapia częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
  • Terapia uzupełniająca u dzieci (od 2 lat), młodzieży i dorosłych z:
    • Częściowymi napadami padaczkowymi
    • Wtórnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi
    • Napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta
  • Zapobieganie migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia

Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy.

Topamax ma szerokie zastosowanie w leczeniu padaczki zarówno w monoterapii jak i terapii skojarzonej. Może być również stosowany w profilaktyce migreny u dorosłych.

Dawkowanie

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Monoterapia padaczki:
Grupa pacjentów Dawkowanie początkowe Zwiększanie dawki Dawka docelowa
Dorośli 25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień Co 1-2 tygodnie o 25-50 mg/dobę 100-200 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Dzieci >6 lat i młodzież 0,5-1 mg/kg mc./dobę (wieczorem) przez 1 tydzień Co 1-2 tygodnie o 0,5-1 mg/kg mc./dobę 100 mg/dobę (ok. 2 mg/kg mc./dobę)

Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg w 2 dawkach podzielonych.

Terapia uzupełniająca w leczeniu padaczki:
Grupa pacjentów Dawkowanie początkowe Zwiększanie dawki Dawka docelowa
Dorośli 25-50 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień Co 1-2 tygodnie o 25-50 mg/dobę 200-400 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Dzieci ≥2 lat i młodzież 25 mg/dobę (lub mniej, 1-3 mg/kg mc./dobę) wieczorem przez 1 tydzień Co 1-2 tygodnie o 1-3 mg/kg mc./dobę 5-9 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
Migrena:
Grupa pacjentów Dawkowanie początkowe Zwiększanie dawki Dawka docelowa
Dorośli 25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień Co tydzień o 25 mg/dobę 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych

Dawkowanie Topamaxu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Dawki różnią się w zależności od wskazania i wieku pacjenta.

Uwagi dotyczące stosowania

  • Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko napadów padaczkowych
  • Należy monitorować stężenie dwuwęglanów w surowicy ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej
  • Zaleca się kontrolę masy ciała pacjenta
  • Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów

Stosowanie Topamaxu wymaga regularnego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na topiramat lub substancje pomocnicze
  • Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji

Główne przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości oraz stosowania w ciąży w przypadku profilaktyki migreny.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

  • Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
  • Monitorować pacjentów pod kątem kwasicy metabolicznej
  • Zwiększone ryzyko kamicy nerkowej - zapewnić odpowiednie nawodnienie
  • Ryzyko myśli i zachowań samobójczych - ścisła obserwacja pacjentów
  • Możliwość wystąpienia ostrej krótkowzroczności i jaskry wtórnej z zamkniętym kątem przesączania
  • Zawiera laktozę (tabletki) i sacharozę (kapsułki) - uwaga u pacjentów z nietolerancją

Stosowanie Topamaxu wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka oraz regularnego monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje

Topiramat wchodzi w interakcje z wieloma lekami, w tym:

  • Inne leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy) - możliwa konieczność dostosowania dawek
  • Doustne środki antykoncepcyjne - zmniejszona skuteczność
  • Leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd) - zwiększone ryzyko kamicy nerkowej
  • Leki przeciwcukrzycowe (metformina, pioglitazon, gliburyd) - możliwa zmiana kontroli glikemii
  • Lit - konieczność monitorowania stężenia
  • Alkohol i leki działające depresyjnie na OUN - nasilenie działania sedatywnego

Ze względu na liczne interakcje, należy zachować ostrożność przy łączeniu Topamaxu z innymi lekami i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Ciąża i laktacja

  • W leczeniu padaczki można stosować po przekazaniu pacjentce pełnej informacji o ryzyku
  • Przeciwwskazany w profilaktyce migreny u kobiet w ciąży i w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
  • Obserwowano zwiększone ryzyko wad wrodzonych (rozszczep wargi/podniebienia, spodziectwo) oraz małej masy urodzeniowej
  • Przenika do mleka kobiecego - decyzja o karmieniu piersią lub odstawieniu leku powinna być podjęta indywidualnie

Stosowanie Topamaxu w ciąży wiąże się z ryzykiem dla płodu i powinno być starannie rozważone. W okresie karmienia piersią należy podjąć decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zmniejszenie masy ciała
  • Parestezje
  • Senność i zawroty głowy
  • Nudności i biegunka
  • Zmęczenie
  • Depresja

Inne istotne działania niepożądane to:

  • Zaburzenia poznawcze i psychiczne
  • Zaburzenia widzenia
  • Kamica nerkowa
  • Kwasica metaboliczna
  • Reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona)

Topiramat może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają monitorowania i odpowiedniego postępowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia metaboliczne, neuropsychiatryczne i okulistyczne.

Warto zapamiętać
  • Topiramat wymaga stopniowego zwiększania dawki i indywidualnego dostosowania do odpowiedzi klinicznej pacjenta.
  • Lek może powodować kwasicę metaboliczną i zwiększać ryzyko kamicy nerkowej - konieczne jest odpowiednie nawodnienie i monitorowanie pacjenta.

Skład

Topamax dostępny jest w postaci kapsułek zawierających 15 mg lub 25 mg topiramatu oraz tabletek powlekanych zawierających 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu.

Różnorodność dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.


1) Padaczka oporna na leczenie
Zespół Tourette'a
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.