Topamax®
Topiramate
Topamax® (topiramat) - informacje dla lekarza
Wskazania
Topamax jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
- Terapia uzupełniająca u dzieci (od 2 lat), młodzieży i dorosłych z:
- Częściowymi napadami padaczkowymi
- Wtórnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi
- Napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta
- Zapobieganie migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia
Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy.
Topamax ma szerokie zastosowanie w leczeniu padaczki zarówno w monoterapii jak i terapii skojarzonej. Może być również stosowany w profilaktyce migreny u dorosłych.
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Monoterapia padaczki:
Grupa pacjentów | Dawkowanie początkowe | Zwiększanie dawki | Dawka docelowa |
---|---|---|---|
Dorośli | 25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień | Co 1-2 tygodnie o 25-50 mg/dobę | 100-200 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dzieci >6 lat i młodzież | 0,5-1 mg/kg mc./dobę (wieczorem) przez 1 tydzień | Co 1-2 tygodnie o 0,5-1 mg/kg mc./dobę | 100 mg/dobę (ok. 2 mg/kg mc./dobę) |
Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg w 2 dawkach podzielonych.
Terapia uzupełniająca w leczeniu padaczki:
Grupa pacjentów | Dawkowanie początkowe | Zwiększanie dawki | Dawka docelowa |
---|---|---|---|
Dorośli | 25-50 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień | Co 1-2 tygodnie o 25-50 mg/dobę | 200-400 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dzieci ≥2 lat i młodzież | 25 mg/dobę (lub mniej, 1-3 mg/kg mc./dobę) wieczorem przez 1 tydzień | Co 1-2 tygodnie o 1-3 mg/kg mc./dobę | 5-9 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych |
Migrena:
Grupa pacjentów | Dawkowanie początkowe | Zwiększanie dawki | Dawka docelowa |
---|---|---|---|
Dorośli | 25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień | Co tydzień o 25 mg/dobę | 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dawkowanie Topamaxu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Dawki różnią się w zależności od wskazania i wieku pacjenta.
Uwagi dotyczące stosowania
- Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko napadów padaczkowych
- Należy monitorować stężenie dwuwęglanów w surowicy ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej
- Zaleca się kontrolę masy ciała pacjenta
- Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów
Stosowanie Topamaxu wymaga regularnego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na topiramat lub substancje pomocnicze
- Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
Główne przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości oraz stosowania w ciąży w przypadku profilaktyki migreny.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
- Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
- Monitorować pacjentów pod kątem kwasicy metabolicznej
- Zwiększone ryzyko kamicy nerkowej - zapewnić odpowiednie nawodnienie
- Ryzyko myśli i zachowań samobójczych - ścisła obserwacja pacjentów
- Możliwość wystąpienia ostrej krótkowzroczności i jaskry wtórnej z zamkniętym kątem przesączania
- Zawiera laktozę (tabletki) i sacharozę (kapsułki) - uwaga u pacjentów z nietolerancją
Stosowanie Topamaxu wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka oraz regularnego monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
Interakcje
Topiramat wchodzi w interakcje z wieloma lekami, w tym:
- Inne leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy) - możliwa konieczność dostosowania dawek
- Doustne środki antykoncepcyjne - zmniejszona skuteczność
- Leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd) - zwiększone ryzyko kamicy nerkowej
- Leki przeciwcukrzycowe (metformina, pioglitazon, gliburyd) - możliwa zmiana kontroli glikemii
- Lit - konieczność monitorowania stężenia
- Alkohol i leki działające depresyjnie na OUN - nasilenie działania sedatywnego
Ze względu na liczne interakcje, należy zachować ostrożność przy łączeniu Topamaxu z innymi lekami i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
Ciąża i laktacja
- W leczeniu padaczki można stosować po przekazaniu pacjentce pełnej informacji o ryzyku
- Przeciwwskazany w profilaktyce migreny u kobiet w ciąży i w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
- Obserwowano zwiększone ryzyko wad wrodzonych (rozszczep wargi/podniebienia, spodziectwo) oraz małej masy urodzeniowej
- Przenika do mleka kobiecego - decyzja o karmieniu piersią lub odstawieniu leku powinna być podjęta indywidualnie
Stosowanie Topamaxu w ciąży wiąże się z ryzykiem dla płodu i powinno być starannie rozważone. W okresie karmienia piersią należy podjąć decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zmniejszenie masy ciała
- Parestezje
- Senność i zawroty głowy
- Nudności i biegunka
- Zmęczenie
- Depresja
Inne istotne działania niepożądane to:
- Zaburzenia poznawcze i psychiczne
- Zaburzenia widzenia
- Kamica nerkowa
- Kwasica metaboliczna
- Reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona)
Topiramat może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają monitorowania i odpowiedniego postępowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia metaboliczne, neuropsychiatryczne i okulistyczne.
Warto zapamiętać
- Topiramat wymaga stopniowego zwiększania dawki i indywidualnego dostosowania do odpowiedzi klinicznej pacjenta.
- Lek może powodować kwasicę metaboliczną i zwiększać ryzyko kamicy nerkowej - konieczne jest odpowiednie nawodnienie i monitorowanie pacjenta.
Skład
Topamax dostępny jest w postaci kapsułek zawierających 15 mg lub 25 mg topiramatu oraz tabletek powlekanych zawierających 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu.
Różnorodność dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.
Zespół Tourette'a
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia