Wyszukaj produkt

Topamax®

Topiramate

tabl. powl.
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,39
(1)
17,33
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
kaps.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
35,74
Topamax®
tabl. powl.
25 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,59
(1)
18,16
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
tabl. powl.
200 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
69,04
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
kaps.
15 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
Topamax®
tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,57
(1)
14,25
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Topamax® (topiramat) - informacje dla lekarza

Wskazania

Topamax jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Monoterapia częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
  • Terapia uzupełniająca u dzieci (od 2 lat), młodzieży i dorosłych z:
    • kowymi
    • Wtórnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi
    • Napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta
  • Zapobieganie migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia

Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy.

Topamax ma szerokie zastosowanie w leczeniu padaczki zarówno w monoterapii jak i terapii skojarzonej. Może być również stosowany w profilaktyce migreny u dorosłych.

Dawkowanie

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Monoterapia padaczki:
Grupa pacjentów Dawka początkowa Schemat zwiększania dawki Dawka docelowa
Dorośli 25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień Zwiększanie o 25-50 mg co 1-2 tygodnie 100-200 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Dzieci >6 lat i młodzież 0,5-1 mg/kg mc./dobę (wieczorem) przez 1 tydzień Zwiększanie o 0,5-1 mg/kg mc. co 1-2 tygodnie 100 mg/dobę (ok. 2 mg/kg mc./dobę)

Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg w 2 dawkach podzielonych.

Terapia uzupełniająca padaczki:
Grupa pacjentów Dawka początkowa Schemat zwiększania dawki Dawka docelowa
Dorośli 25-50 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień Zwiększanie o 25-50 mg co 1-2 tygodnie 200-400 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Dzieci ≥2 lat i młodzież 25 mg/dobę (lub mniej, 1-3 mg/kg mc./dobę) wieczorem przez 1 tydzień Zwiększanie o 1-3 mg/kg mc. co 1-2 tygodnie 5-9 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
Migrena (dorośli):
Dawka początkowa Schemat zwiększania dawki Dawka docelowa
25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień Zwiększanie o 25 mg co tydzień 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych

Dawkowanie Topamaxu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania i wieku pacjenta.

Uwagi dotyczące stosowania

  • Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko napadów padaczkowych
  • Należy monitorować stężenie dwuwęglanów w surowicy ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej
  • Zaleca się kontrolę masy ciała pacjenta
  • Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów

Stosowanie Topamaxu wymaga monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i odpowiedniego dostosowywania terapii.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na topiramat lub substancje pomocnicze
  • Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji

Przeciwwskazania do stosowania Topamaxu są ograniczone, ale należy zwrócić szczególną uwagę na kobiety w ciąży i w wieku rozrodczym.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

  • Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
  • Monitorować pacjentów pod kątem kwasicy metabolicznej
  • Ryzyko kamicy nerkowej - zapewnić odpowiednie nawodnienie
  • Możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych
  • Ryzyko ostrej krótkowzroczności i wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania
  • Zawartość laktozy w tabletkach i sacharozy w kapsułkach - uwaga u pacjentów z nietolerancją

Stosowanie Topamaxu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane.

Warto zapamiętać
  • Topamax ma szerokie zastosowanie w leczeniu padaczki i profilaktyce migreny
  • Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać do uzyskania efektu terapeutycznego

Interakcje

Topiramat może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

  • Inne leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy) - może być konieczne dostosowanie dawek
  • Digoksyna - możliwe zmniejszenie stężenia digoksyny we krwi
  • Doustne środki antykoncepcyjne - możliwe zmniejszenie skuteczności
  • Lit - konieczne monitorowanie stężenia litu we krwi
  • Metformina, pioglitazon, gliburyd - może być konieczne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych
  • Hydrochlorotiazyd - może zwiększać stężenie topiramatu

Ze względu na liczne interakcje, stosowanie Topamaxu wymaga ostrożności i monitorowania przy jednoczesnym podawaniu innych leków.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w ciąży:

  • W leczeniu padaczki - tylko po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
  • W profilaktyce migreny - przeciwwskazane

Karmienie piersią: Topiramat przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.

Stosowanie Topamaxu u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zmniejszenie masy ciała
  • Parestezje
  • Senność, zawroty głowy
  • Nudności, biegunka
  • Zmęczenie
  • Depresja

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia poznawcze i psychiczne
  • Zaburzenia widzenia
  • Kamicę nerkową
  • Kwasicę metaboliczną

Topiramat może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają monitorowania i odpowiedniego postępowania.

Skład

Topamax dostępny jest w postaci kapsułek (15 mg, 25 mg) oraz tabletek powlekanych (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg).

Różne postacie i dawki leku pozwalają na elastyczne dawkowanie w zależności od potrzeb pacjenta.


1) Padaczka oporna na leczenie
Zespół Tourette'a
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.