Topamax®
Topiramate
Topamax® (topiramat) - informacje dla lekarza
Wskazania
Topamax jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
- Terapia uzupełniająca u dzieci (od 2 lat), młodzieży i dorosłych z:
- kowymi
- Wtórnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi
- Napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta
- Zapobieganie migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia
Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy.
Topamax ma szerokie zastosowanie w leczeniu padaczki zarówno w monoterapii jak i terapii skojarzonej. Może być również stosowany w profilaktyce migreny u dorosłych.
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Monoterapia padaczki:
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Schemat zwiększania dawki | Dawka docelowa |
---|---|---|---|
Dorośli | 25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień | Zwiększanie o 25-50 mg co 1-2 tygodnie | 100-200 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dzieci >6 lat i młodzież | 0,5-1 mg/kg mc./dobę (wieczorem) przez 1 tydzień | Zwiększanie o 0,5-1 mg/kg mc. co 1-2 tygodnie | 100 mg/dobę (ok. 2 mg/kg mc./dobę) |
Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg w 2 dawkach podzielonych.
Terapia uzupełniająca padaczki:
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Schemat zwiększania dawki | Dawka docelowa |
---|---|---|---|
Dorośli | 25-50 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień | Zwiększanie o 25-50 mg co 1-2 tygodnie | 200-400 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dzieci ≥2 lat i młodzież | 25 mg/dobę (lub mniej, 1-3 mg/kg mc./dobę) wieczorem przez 1 tydzień | Zwiększanie o 1-3 mg/kg mc. co 1-2 tygodnie | 5-9 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych |
Migrena (dorośli):
Dawka początkowa | Schemat zwiększania dawki | Dawka docelowa |
---|---|---|
25 mg/dobę (wieczorem) przez 1 tydzień | Zwiększanie o 25 mg co tydzień | 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dawkowanie Topamaxu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania i wieku pacjenta.
Uwagi dotyczące stosowania
- Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko napadów padaczkowych
- Należy monitorować stężenie dwuwęglanów w surowicy ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej
- Zaleca się kontrolę masy ciała pacjenta
- Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów
Stosowanie Topamaxu wymaga monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i odpowiedniego dostosowywania terapii.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na topiramat lub substancje pomocnicze
- Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
Przeciwwskazania do stosowania Topamaxu są ograniczone, ale należy zwrócić szczególną uwagę na kobiety w ciąży i w wieku rozrodczym.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
- Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
- Monitorować pacjentów pod kątem kwasicy metabolicznej
- Ryzyko kamicy nerkowej - zapewnić odpowiednie nawodnienie
- Możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych
- Ryzyko ostrej krótkowzroczności i wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania
- Zawartość laktozy w tabletkach i sacharozy w kapsułkach - uwaga u pacjentów z nietolerancją
Stosowanie Topamaxu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane.
Warto zapamiętać
- Topamax ma szerokie zastosowanie w leczeniu padaczki i profilaktyce migreny
- Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać do uzyskania efektu terapeutycznego
Interakcje
Topiramat może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:
- Inne leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy) - może być konieczne dostosowanie dawek
- Digoksyna - możliwe zmniejszenie stężenia digoksyny we krwi
- Doustne środki antykoncepcyjne - możliwe zmniejszenie skuteczności
- Lit - konieczne monitorowanie stężenia litu we krwi
- Metformina, pioglitazon, gliburyd - może być konieczne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych
- Hydrochlorotiazyd - może zwiększać stężenie topiramatu
Ze względu na liczne interakcje, stosowanie Topamaxu wymaga ostrożności i monitorowania przy jednoczesnym podawaniu innych leków.
Ciąża i laktacja
Stosowanie w ciąży:
- W leczeniu padaczki - tylko po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
- W profilaktyce migreny - przeciwwskazane
Karmienie piersią: Topiramat przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.
Stosowanie Topamaxu u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zmniejszenie masy ciała
- Parestezje
- Senność, zawroty głowy
- Nudności, biegunka
- Zmęczenie
- Depresja
Inne istotne działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia poznawcze i psychiczne
- Zaburzenia widzenia
- Kamicę nerkową
- Kwasicę metaboliczną
Topiramat może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają monitorowania i odpowiedniego postępowania.
Skład
Topamax dostępny jest w postaci kapsułek (15 mg, 25 mg) oraz tabletek powlekanych (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg).
Różne postacie i dawki leku pozwalają na elastyczne dawkowanie w zależności od potrzeb pacjenta.
Zespół Tourette'a
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia