Topamax®
Topiramate
Topiramat (Topamax®) - informacje dla lekarza
Wskazania
Topiramat jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
- Terapia uzupełniająca u dzieci (od 2 lat), młodzieży i dorosłych z:
- Częściowymi napadami padaczkowymi
- Wtórnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi
- Napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta
- Zapobieganie migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia
Topiramat nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy.
Topiramat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwpadaczkowego, zarówno w monoterapii jak i terapii skojarzonej. Dodatkowo jest skuteczny w profilaktyce migreny u dorosłych.
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Wskazanie | Grupa wiekowa | Dawkowanie początkowe | Dawkowanie docelowe |
---|---|---|---|
Monoterapia padaczki | Dorośli | 25 mg/dobę przez 1 tydzień | 100-200 mg/dobę w 2 dawkach |
Monoterapia padaczki | Dzieci >6 lat | 0,5-1 mg/kg mc./dobę przez 1 tydzień | 100 mg/dobę (ok. 2 mg/kg mc./dobę) |
Terapia uzupełniająca padaczki | Dorośli | 25-50 mg/dobę przez 1 tydzień | 200-400 mg/dobę w 2 dawkach |
Terapia uzupełniająca padaczki | Dzieci >2 lat | 25 mg/dobę (lub 1-3 mg/kg mc./dobę) przez 1 tydzień | 5-9 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach |
Profilaktyka migreny | Dorośli | 25 mg/dobę przez 1 tydzień | 100 mg/dobę w 2 dawkach |
Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów hemodializowanych zaleca się podanie dodatkowej dawki topiramatu równej około połowie dawki dobowej.
Dawkowanie topiramatu wymaga indywidualnego dostosowania, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo je zwiększając. Należy uwzględnić wiek pacjenta, wskazanie oraz funkcję nerek.
Uwagi dotyczące stosowania
- Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko napadów padaczkowych
- Należy monitorować stężenie dwuwęglanów w surowicy ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej
- Zaleca się kontrolę masy ciała pacjenta
- Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów
Stosowanie topiramatu wymaga monitorowania parametrów biochemicznych oraz stanu klinicznego pacjenta. Należy poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych wpływających na codzienne funkcjonowanie.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na topiramat lub substancje pomocnicze
- Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
Przeciwwskazania do stosowania topiramatu są ograniczone, jednak szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Monitorować pacjentów pod kątem kwasicy metabolicznej, szczególnie w grupach ryzyka
- Obserwować pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych
- Zwiększone ryzyko kamicy nerkowej - zalecane odpowiednie nawodnienie
- Ryzyko wystąpienia ostrej krótkowzroczności i wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania
- Możliwość wystąpienia encefalopatii przy jednoczesnym stosowaniu z kwasem walproinowym
Stosowanie topiramatu wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz monitorowania pod kątem specyficznych działań niepożądanych.
Interakcje
Topiramat wchodzi w interakcje z wieloma lekami, m.in.:
- Inne leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy) - możliwa konieczność dostosowania dawek
- Doustne środki antykoncepcyjne - zmniejszona skuteczność antykoncepcji
- Lit - konieczność monitorowania stężenia litu we krwi
- Metformina, pioglitazon, gliburyd - wpływ na kontrolę cukrzycy
- Hydrochlorotiazyd - zwiększenie stężenia topiramatu
Przy stosowaniu topiramatu należy uwzględnić liczne interakcje lekowe i odpowiednio dostosować dawkowanie lub monitorować pacjenta.
Ciąża i laktacja
Stosowanie topiramatu w ciąży wiąże się z ryzykiem wad wrodzonych. W leczeniu padaczki należy rozważyć korzyści i ryzyko, natomiast w profilaktyce migreny stosowanie jest przeciwwskazane. Topiramat przenika do mleka matki - należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.
Stosowanie topiramatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane topiramatu to:
- Zmniejszenie masy ciała
- Parestezje
- Senność i zawroty głowy
- Nudności i biegunka
- Zmęczenie
- Depresja
U dzieci częściej niż u dorosłych obserwowano m.in. zmniejszony apetyt, zaburzenia zachowania, problemy z koncentracją i snem.
Profil działań niepożądanych topiramatu jest szeroki, obejmując zarówno objawy neurologiczne, jak i metaboliczne. Należy monitorować pacjentów, szczególnie dzieci, pod kątem występowania specyficznych działań niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Topiramat wykazuje skuteczność w leczeniu padaczki oraz profilaktyce migreny, jednak wymaga stopniowego zwiększania dawki i indywidualnego dostosowania.
- Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem kwasicy metabolicznej oraz zaburzeń elektrolitowych, co wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych.
Zespół Tourette'a
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia