Wyszukaj produkt

Topamax®

Topiramate

kaps.
15 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
Topamax®
tabl. powl.
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,39
(1)
17,33
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
kaps.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
35,74
Topamax®
tabl. powl.
25 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,59
(1)
18,16
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
tabl. powl.
200 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
69,04
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Topamax®
tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,57
(1)
14,25
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Topiramat (Topamax®) - informacje dla lekarza

Wskazania

Topiramat jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Monoterapia częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
  • Terapia uzupełniająca u dzieci (od 2 lat), młodzieży i dorosłych z:
    • Częściowymi napadami padaczkowymi
    • Wtórnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi
    • Napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta
  • Zapobieganie migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia

Topiramat nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy.

Topiramat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwpadaczkowego, zarówno w monoterapii jak i terapii skojarzonej. Dodatkowo jest skuteczny w profilaktyce migreny u dorosłych.

Dawkowanie

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie do osiągnięcia dawki skutecznej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Wskazanie Grupa wiekowa Dawkowanie początkowe Dawkowanie docelowe
Monoterapia padaczki Dorośli 25 mg/dobę przez 1 tydzień 100-200 mg/dobę w 2 dawkach
Monoterapia padaczki Dzieci >6 lat 0,5-1 mg/kg mc./dobę przez 1 tydzień 100 mg/dobę (ok. 2 mg/kg mc./dobę)
Terapia uzupełniająca padaczki Dorośli 25-50 mg/dobę przez 1 tydzień 200-400 mg/dobę w 2 dawkach
Terapia uzupełniająca padaczki Dzieci >2 lat 25 mg/dobę (lub 1-3 mg/kg mc./dobę) przez 1 tydzień 5-9 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach
Profilaktyka migreny Dorośli 25 mg/dobę przez 1 tydzień 100 mg/dobę w 2 dawkach

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów hemodializowanych zaleca się podanie dodatkowej dawki topiramatu równej około połowie dawki dobowej.

Dawkowanie topiramatu wymaga indywidualnego dostosowania, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo je zwiększając. Należy uwzględnić wiek pacjenta, wskazanie oraz funkcję nerek.

Uwagi dotyczące stosowania

  • Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko napadów padaczkowych
  • Należy monitorować stężenie dwuwęglanów w surowicy ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej
  • Zaleca się kontrolę masy ciała pacjenta
  • Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów

Stosowanie topiramatu wymaga monitorowania parametrów biochemicznych oraz stanu klinicznego pacjenta. Należy poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych wpływających na codzienne funkcjonowanie.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na topiramat lub substancje pomocnicze
  • Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji

Przeciwwskazania do stosowania topiramatu są ograniczone, jednak szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Monitorować pacjentów pod kątem kwasicy metabolicznej, szczególnie w grupach ryzyka
  • Obserwować pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych
  • Zwiększone ryzyko kamicy nerkowej - zalecane odpowiednie nawodnienie
  • Ryzyko wystąpienia ostrej krótkowzroczności i wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania
  • Możliwość wystąpienia encefalopatii przy jednoczesnym stosowaniu z kwasem walproinowym

Stosowanie topiramatu wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz monitorowania pod kątem specyficznych działań niepożądanych.

Interakcje

Topiramat wchodzi w interakcje z wieloma lekami, m.in.:

  • Inne leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy) - możliwa konieczność dostosowania dawek
  • Doustne środki antykoncepcyjne - zmniejszona skuteczność antykoncepcji
  • Lit - konieczność monitorowania stężenia litu we krwi
  • Metformina, pioglitazon, gliburyd - wpływ na kontrolę cukrzycy
  • Hydrochlorotiazyd - zwiększenie stężenia topiramatu

Przy stosowaniu topiramatu należy uwzględnić liczne interakcje lekowe i odpowiednio dostosować dawkowanie lub monitorować pacjenta.

Ciąża i laktacja

Stosowanie topiramatu w ciąży wiąże się z ryzykiem wad wrodzonych. W leczeniu padaczki należy rozważyć korzyści i ryzyko, natomiast w profilaktyce migreny stosowanie jest przeciwwskazane. Topiramat przenika do mleka matki - należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.

Stosowanie topiramatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane topiramatu to:

  • Zmniejszenie masy ciała
  • Parestezje
  • Senność i zawroty głowy
  • Nudności i biegunka
  • Zmęczenie
  • Depresja

U dzieci częściej niż u dorosłych obserwowano m.in. zmniejszony apetyt, zaburzenia zachowania, problemy z koncentracją i snem.

Profil działań niepożądanych topiramatu jest szeroki, obejmując zarówno objawy neurologiczne, jak i metaboliczne. Należy monitorować pacjentów, szczególnie dzieci, pod kątem występowania specyficznych działań niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Topiramat wykazuje skuteczność w leczeniu padaczki oraz profilaktyce migreny, jednak wymaga stopniowego zwiększania dawki i indywidualnego dostosowania.
  • Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem kwasicy metabolicznej oraz zaburzeń elektrolitowych, co wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych.

1) Padaczka oporna na leczenie
Zespół Tourette'a
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.