Tonicard - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Tonicard jest wskazany w leczeniu następujących stanów:

• Objawowe tachyarytmie nadkomorowe wymagające leczenia, takie jak:
  • Częstoskurcz węzłowy
  • Częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a
  • Napadowe migotanie przedsionków
• Ciężka objawowa tachyarytmia komorowa, jeśli lekarz uzna ją za zagrażającą życiu

Należy podkreślić, że lek powinien być stosowany tylko w przypadkach, gdy arytmia jest objawowa i wymaga leczenia. W przypadku tachyarytmii komorowej, decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i uznaniu arytmii za zagrażającą życiu.

H4>

Leczenie Tonicardem powinno być rozpoczynane w warunkach szpitalnych, pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń rytmu serca. Kluczowe jest indywidualne ustalenie dawki podtrzymującej pod ścisłym nadzorem kardiologicznym, obejmującym monitorowanie EKG i wielokrotne pomiary ciśnienia tętniczego krwi.

Grupa pacjentów	Dawkowanie
Dorośli (mc. ok. 70 kg)	450-600 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych
Dzieci i młodzież	10-20 mg/kg mc./dobę w 3-4 dawkach podzielonych
Pacjenci w podeszłym wieku	Rozpoczynać od małych dawek, zwiększać stopniowo
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby/nerek	Dawkowanie indywidualne, konieczna kontrola EKG i stężenia leku

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz odpowiedź na leczenie.

Zwiększanie dawki powinno następować nie wcześniej niż po 3-4 dniach leczenia u dorosłych i dzieci, oraz po 5-8 dniach u pacjentów w podeszłym wieku. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych może wynosić 900 mg.

U pacjentów ze znacznym poszerzeniem zespołu QRS lub blokiem przedsionkowo-komorowym II° lub III° należy rozważyć zmniejszenie dawki. Jeśli odstęp QRS wydłuży się o ponad 20%, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać podawanie leku do czasu normalizacji EKG.

Warto zapamiętać

• Tonicard powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych na początku terapii
• Konieczne jest regularne monitorowanie EKG i ciśnienia tętniczego podczas leczenia

Tabletki powlekane Tonicard należy przyjmować po posiłku, połykając w całości i popijając płynem. Ze względu na gorzki smak i działanie znieczulające powierzchniowo, nie należy ich żuć ani ssać.

Przeciwwskazania

Stosowanie Tonicardu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na propafenonu chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Rozpoznany zespół Brugadów
• Istotna strukturalna choroba serca, w tym:
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niewyrównana zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%
  • Wstrząs kardiogenny (z wyjątkiem wstrząsu wywołanego niemiarowością)
• Objawowa ciężka bradykardia
• Zaburzenia czynności węzła zatokowego
• Zaburzenia przewodzenia przedsionkowego
• Blok przedsionkowo-komorowy II° lub wyższego stopnia
• Blok odnogi pęczka Hisa lub blok dystalny u pacjentów bez stymulatora serca
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze
• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
• Ciężka obturacyjna choroba płuc
• Myasthenia gravis
• Jednoczesne leczenie rytonawirem

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z chorobami układu sercowo-naczyniowego, gdyż stosowanie Tonicardu w tych przypadkach może prowadzić do poważnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Tonicardu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Konieczne jest wykonanie badania EKG przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie
• Lek może ujawnić lub nasilić objawy zespołu Brugadów
• U pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca należy kontrolować jego działanie
• Ostrożność u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca
• Możliwość przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z szybką czynnością komór
• Zachować ostrożność u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych
• Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Regularne monitorowanie stanu pacjenta, w tym wykonywanie badań EKG (standardowo 12-kanałowe EKG raz na miesiąc, badanie metodą Holtera co 3 miesiące, a w razie konieczności wysiłkowe EKG), jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Tonicard wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:

• Zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z lekami znieczulającymi miejscowo
• Interakcje z lekami β-adrenolitycznymi i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
• Możliwe zwiększenie stężenia w osoczu propranololu, metoprololu, dezypraminy, cyklosporyny, teofiliny i digoksyny
• Interakcje z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna, paroksetyna)
• Wpływ na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych
• Interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP2D6, CYP1A2 i CYP3A4
• Możliwe interakcje z amiodaronem, fenobarbitalem, ryfampicyną
• Nasilenie działania zwiotczającego mięśnie przy jednoczesnym stosowaniu ze środkami zwiotczającymi

Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów i ewentualne dostosowanie dawek leków przy jednoczesnym stosowaniu Tonicardu z wymienionymi substancjami.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Tonicard można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek przenika przez barierę łożyskową - stężenie we krwi pępowinowej wynosi około 30% stężenia we krwi matki.

Dane dotyczące przenikania propafenonu do mleka kobiecego są ograniczone. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Tonicardu to:

• Zawroty głowy
• Zaburzenia przewodzenia
• Kołatanie serca

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia, arytmia)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
• Zaburzenia wątroby
• Reakcje skórne
• Zaburzenia neurologiczne (ból głowy, parestezje)
• Zaburzenia widzenia

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, niewydolność serca czy migotanie komór. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Tonicardu może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i przewodzenia, w tym do zatrzymania krążenia. Objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia czynności układu bodźco-przewodzącego serca
• Niedociśnienie tętnicze
• Objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, drgawki)
• Objawy żołądkowo-jelitowe

Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w warunkach oddziału intensywnej opieki medycznej i obejmować monitorowanie parametrów życiowych, leczenie objawowe oraz w razie potrzeby zabiegi resuscytacyjne.

Mechanizm działania

Tonicard (propafenonu chlorowodorek) jest lekiem przeciwarytmicznym klasy Ic według klasyfikacji Vaughana Williamsa. Jego działanie polega na:

• Stabilizacji błon komórkowych mięśnia sercowego
• Zmniejszeniu szybkiego prądu jonów sodowych do wnętrza komórki
• Zwolnieniu prędkości depolaryzacji
• Wydłużeniu czasu przewodzenia impulsów w przedsionku, węźle przedsionkowo-komorowym i układzie Hisa-Purkinjego
• Zmniejszeniu spontanicznej pobudliwości mięśnia sercowego
• Zwiększeniu progu migotania komór

Działanie to prowadzi do skutecznego hamowania arytmii nadkomorowych i komorowych, w tym u pacjentów z dodatkowymi drogami przewodzenia.

Skład

Tonicard dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 150 mg lub 300 mg propafenonu chlorowodorku jako substancję czynną.

Znajomość szczegółowych informacji dotyczących Tonicardu jest kluczowa dla bezpiecznego i skutecznego stosowania tego leku w praktyce klinicznej. Należy pamiętać o konieczności indywidualizacji terapii oraz ścisłego monitorowania pacjentów podczas leczenia.