Tobrex® - preparat okulistyczny zawierający tobramycyn4>Wskazania do stosowania

Tobrex® jest wskazany w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i przydatków oka wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwe na tobramycynę. Szczególnie skuteczny jest w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie oporne na większość innych antybiotyków, zwłaszcza Pseudomonas aeruginosa. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, należy monitorować skuteczność przeciwbakteryjną leczenia.

Preparat wykazuje skuteczność wobec szerokiego spektrum bakterii, w tym Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus spp., Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, niektórych gatunków Neisseria oraz gronkowców (w tym szczepów opornych na penicylinę).

Dawkowanie i sposób podawania

Tobrex® dostępny jest w dwóch postaciach: kropli do oczu oraz maści ocznej. Dawkowanie zależy od nasilenia choroby:

Typowy czas leczenia wynosi 7-10 dni. Po uzyskaniu poprawy należy stopniowo zmniejszać częstość podawania leku.

Aby zminimalizować wchłanianie ogólnoustrojowe, zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po aplikacji kropli. Maść oczną można stosować przed snem w skojarzeniu z kroplami stosowanymi w ciągu dnia.

Preparat może być stosowany u dzieci od 1. roku życia w takich samych dawkach jak u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 1. roku życia.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Tobrex® jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu w tych grupach nie zostały ustalone.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie tobramycyny może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych mikroorganizmów, w tym grzybów. Zaleca się wykonanie posiewu przed rozpoczęciem leczenia oraz po jego zakończeniu, jeśli skuteczność nie jest zadowalająca. W przypadku nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na miejscowo stosowane aminoglikozydy. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać leczenie.

Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez soczewki kontaktowe. Należy wyjąć soczewki przed aplikacją leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.

Interakcje z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania antybiotyków aminoglikozydowych o działaniu ogólnoustrojowym, należy monitorować ich całkowite stężenie w surowicy w celu zapewnienia utrzymania odpowiedniego stężenia terapeutycznego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią Tobrex® należy stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zakończenie leczenia, biorąc pod uwagę korzyści wynikające ze stosowania leku dla matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u mniej niż 3% pacjentów) obejmują:

• Miejscowe toksyczne działanie na oko
• Objawy nadwrażliwości (obrzęk, kłucie, przekrwienie spojówek)

Podobne reakcje mogą wystąpić po miejscowym zastosowaniu innych antybiotyków aminoglikozydowych. W przypadku jednoczesnego stosowania tobramycyny do oka z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi o działaniu ogólnoustrojowym, należy zachować ostrożność i monitorować całkowite stężenie antybiotyków w surowicy.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Tobramycyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-ujemne, jak i Gram-dodatnie. Szczególnie skuteczna jest wobec Pseudomonas aeruginosa oraz szczepów opornych na inne antybiotyki.

Po podaniu miejscowym do oka tylko niewielka ilość tobramycyny przenika przez barierę rogówkową, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 ml roztworu lub 1 g maści zawiera 3 mg tobramycyny.

Substancje pomocnicze: kwas borowy, siarczan sodu bezwodny, chlorek sodu, tyloksapol, chlorek benzalkoniowy, kwas siarkowy i/lub wodorotlenek sodu (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Tobrex® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu zakażeń oka, szczególnie tych wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki. Należy jednak pamiętać o monitorowaniu skuteczności leczenia i potencjalnych działaniach niepożądanych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.