Tobrex® - preparat okulistyczny z tobramycyną

Wskazania do stosowania

Tobrex® jest wskazany w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i przydatków oka wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwe na tobramycynę. Szczególnie skuteczny jest w przypadku infekcji spowodowanych przez bakterie oporne na większość innych antybiotyków, zwłaszcza Pseudomonas aeruginosa. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, należy monitorować skuteczność przeciwbakteryjną leczenia.

Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-ujemne jak i Gram-dodatnie.

Dawkowanie i sposób podawania

Krople do oczu:

Tabela 1. Schemat dawkowania kropli Tobrex®

Po uzyskaniu poprawy należy stopniowo zmniejszać częstość podawania leku. Standardowy czas leczenia wynosi 7-10 dni. Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po aplikacji, co zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie leku.

Maść do oczu:

Tabela 2. Schemat dawkowania maści Tobrex®

Maść można stosować przed snem w skojarzeniu z kroplami stosowanymi w ciągu dnia. Standardowy czas leczenia wynosi 7-10 dni.

Zarówno krople jak i maść Tobrex® mogą być stosowane u dzieci w wieku od 1 roku w takich samych dawkach jak u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 1 roku życia.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek bezpieczeństwo i skuteczność preparatu nie zostały ustalone. Należy pamiętać, że miejscowe stosowanie tobramycyny do oczu powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Tobrex® jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z historią nadwrażliwości na aminoglikozydy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie tobramycyny może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych mikroorganizmów, w tym grzybów. Zaleca się wykonanie posiewu przed rozpoczęciem leczenia oraz po jego zakończeniu, jeśli skuteczność terapii jest niezadowalająca. W przypadku nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez soczewki kontaktowe. Należy je wyjąć przed aplikacją leku i założyć ponownie po upływie co najmniej 15 minut.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na lek, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W przypadku jednoczesnego stosowania antybiotyków aminoglikozydowych o działaniu ogólnoustrojowym, należy monitorować ich całkowite stężenie w surowicy w celu utrzymania odpowiedniego poziomu terapeutycznego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią Tobrex® należy stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zakończenie leczenia, biorąc pod uwagę korzyści wynikające ze stosowania leku dla matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u mniej niż 3% pacjentów) obejmują:

• Miejscowe toksyczne działanie na oko
• Reakcje nadwrażliwości (obrzęk, kłucie, przekrwienie spojówek)

Podobne reakcje mogą wystąpić po miejscowym zastosowaniu innych antybiotyków aminoglikozydowych. W przypadku jednoczesnego stosowania tobramycyny do oka z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi o działaniu ogólnoustrojowym, należy zachować ostrożność i monitorować całkowite stężenie antybiotyku w surowicy.

Mechanizm działania i spektrum przeciwbakteryjne

Tobramycyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-ujemne, jak i Gram-dodatnie. W badaniach in vitro wykazano aktywność wobec następujących drobnoustrojów:

• Pseudomonas aeruginosa
• Escherichia coli
• Klebsiella pneumoniae
• Enterobacter aerogenes
• Proteus spp. (indoloujemne i indolododatnie)
• Haemophilus influenzae i H. aegyptius
• Moraxella lacunata
• Acinetobacter calcoaceticus
• Niektóre gatunki Neisseria
• Staphylococcus aureus i S. epidermidis (koagulazododatnie i koagulazoujemne), w tym szczepy oporne na penicylinę
• Niektóre gatunki Streptococcus (możliwe występowanie szczepów opornych)

Warto zauważyć, że niektóre szczepy bakterii oporne na gentamycynę mogą pozostawać wrażliwe na tobramycynę. Dotychczas nie zaobserwowano znaczącego rozwoju oporności na tobramycynę, jednak długotrwałe stosowanie, szczególnie w warunkach szpitalnych, może prowadzić do selekcji szczepów opornych.

Po podaniu miejscowym do oka tylko niewielka ilość tobramycyny przenika przez barierę rogówkową, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 ml roztworu lub 1 g maści zawiera 3 mg tobramycyny.

Substancje pomocnicze: kwas borowy, siarczan sodu bezwodny, chlorek sodu, tyloksapol, chlorek benzalkoniowy, kwas siarkowy i/lub wodorotlenek sodu (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Obecność chlorku benzalkoniowego jako konserwantu może powodować podrażnienie oczu i wpływać na absorpcję leku przez soczewki kontaktowe.