Tobrex® - preparat okulistyczny zawierający tobramycynę

Wskazania do stosowania

Tobrex® jest wskazany w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i przydatków oka wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwe na tobramycynę. Preparat jest szczególnie skuteczny wobość innych antybiotyków, zwłaszcza Pseudomonas aeruginosa. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, należy monitorować skuteczność przeciwbakteryjną leczenia.

Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące m.in. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus spp., Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, niektóre gatunki Neisseria oraz gronkowce (w tym szczepy oporne na penicylinę).

Dawkowanie i sposób podawania

Krople do oczu:

Tabela 1. Dawkowanie kropli do oczu Tobrex® w zależności od nasilenia choroby

Maść do oczu:

Tabela 2. Dawkowanie maści do oczu Tobrex® w zależności od nasilenia choroby

Zazwyczaj lek stosuje się przez 7-10 dni. Należy monitorować skuteczność leczenia. Po zakropleniu leku zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego, co zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie leku.

Maść do oczu można stosować przed snem w skojarzeniu z kroplami stosowanymi w ciągu dnia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Preparat może być stosowany u dzieci w wieku 1 roku i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 1 roku życia.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek:

Brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Miejscowe stosowanie tobramycyny do oczu powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Długotrwałe stosowanie tobramycyny może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych mikroorganizmów, w tym grzybów
• Zaleca się wykonanie posiewu przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu, jeśli skuteczność nie jest zadowalająca
• W przypadku nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie
• Preparat nie jest przeznaczony do wstrzykiwań do oka
• U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na miejscowo stosowane aminoglikozydy
• Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez soczewki kontaktowe. Należy je wyjąć przed zakropleniem leku i założyć ponownie po 15 minutach

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu, monitorując potencjalne działania niepożądane i skuteczność leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W przypadku jednoczesnego stosowania antybiotyków aminoglikozydowych o działaniu ogólnoustrojowym, należy monitorować ich całkowite stężenie w surowicy w celu utrzymania odpowiedniego stężenia terapeutycznego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią lek należy stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zakończenie leczenia, biorąc pod uwagę korzyści wynikające ze stosowania leku przez matkę.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u mniej niż 3% pacjentów) obejmują:

• Miejscowe toksyczne działanie na oko
• Objawy nadwrażliwości (obrzęk, kłucie, przekrwienie spojówek)

Podobne reakcje mogą wystąpić po miejscowym zastosowaniu innych antybiotyków aminoglikozydowych. W przypadku jednoczesnego stosowania tobramycyny do oka z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi o działaniu ogólnoustrojowym, należy zachować ostrożność i monitorować całkowite stężenie antybiotyków w surowicy.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Tobramycyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące wiele patogenów odpowiedzialnych za zakażenia oka. Dotychczas nie zaobserwowano znaczących populacji bakterii opornych na tobramycynę, jednak oporność może rozwinąć się po długotrwałym stosowaniu, szczególnie w środowisku szpitalnym.

Po podaniu miejscowym do oka tylko nieznaczna ilość tobramycyny przenika przez barierę rogówkową, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 ml roztworu lub 1 g maści zawiera 3 mg tobramycyny.

Substancje pomocnicze: kwas borowy, siarczan sodu bezwodny, chlorek sodu, tyloksapol, chlorek benzalkoniowy, kwas siarkowy i/lub wodorotlenek sodu (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Preparat Tobrex® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka, szczególnie w przypadku infekcji wywołanych przez szczepy oporne na inne antybiotyki. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.