Tobradex® - złożony preparat okulistyczny

Wskazania do stosowania

Tobradex® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Profilaktyka zakażeń po operacji zaćmy
• Bakteryjne zapalenie spojówek
• Bakteryjne zapalenie brzegów powiek

Preparat łączy w sobie działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, co czyni go skutecznym w leczeniu i zapobieganiu infekcjom bakteryjnym oka oraz towarzyszącemu im stanowi zapalnemu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do nasilenia objawów i stopniowo zmniejszać częstość aplikacji w miarę ustępowania dolegliwości. Nie należy przerywać leczenia przedwcześnie.

Po podaniu kropli zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego, co może zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leku i zminimalizować działania niepożądane.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między aplikacjami.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Tobradex® może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu u dzieci poniżej 2 roku życia nie zostały określone.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek ze względu na niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe składników preparatu po podaniu miejscowym.

Zaleca się regularne kontrolowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas terapii Tobradexem®.

Przeciwwskazania

Stosowanie Tobradexu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Opryszczkowe zapalenie rogówki (drzewkowate zapalenie rogówki)
• Zakażenia wirusowe oka (wirus krowianki, ospy wietrznej i inne)
• Zakażenia oka wywołane przez Mycobacterium
• Grzybicze zakażenia struktur oka
• Stany po usunięciu ciała obcego z rogówki
• Owrzodzenia rogówki
• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka zaostrzenia lub maskowania infekcji oraz możliwości wystąpienia poważnych powikłań w przypadku niewłaściwego zastosowania preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Tobradexu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Ostre ropne zakażenia oka - mogą być maskowane lub zaostrzane przez kortykosteroid
• Choroby prowadzące do ścieńczenia rogówki lub twardówki - ryzyko perforacji
• Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym
• Ryzyko zakażeń wtórnych, szczególnie grzybiczych

Przed rozpoczęciem i w trakcie terapii konieczne jest regularne badanie oka z użyciem biomikroskopu i barwienia fluoresceiną. W przypadku jednoczesnego stosowania ogólnoustrojowych antybiotyków aminoglikozydowych, należy monitorować ich całkowite stężenie w surowicy krwi.

Bezpośrednio po zastosowaniu leku mogą wystąpić przejściowe zaburzenia ostrości widzenia.

Ciąża i laktacja

Tobradex® można stosować u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności zastosowania preparatu u kobiet karmiących piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Tobradexu® można podzielić na dwie grupy:

Związane z tobramycyną:

• Świąd i obrzęk powiek
• Zaczerwienienie spojówek
• Zakażenia wtórne
• Ryzyko nadmiernego namnożenia się organizmów niewrażliwych, w tym grzybów (przy długotrwałym stosowaniu)

Związane z deksametazonem:

• Podwyższenie ciśnienia śródgałkowego
• Opóźnienie gojenia się uszkodzeń rogówki
• Grzybicze zakażenia rogówki
• Przy długotrwałym stosowaniu: jaskra, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenia ostrości i pola widzenia, zaćma podtorebkowa tylna
• Wtórne zakażenia oka wywołane zahamowaniem odpowiedzi immunologicznej

Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii Tobradexem®.

Przedawkowanie

W przypadku miejscowego przedawkowania, nadmiar preparatu można usunąć z oka poprzez przepłukanie letnią bieżącą wodą. Ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko poważnych konsekwencji przedawkowania jest niewielkie.

Mechanizm działania

Tobradex® jest preparatem złożonym, zawierającym dwa aktywne składniki:

• Tobramycynę - antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania bakteriobójczego. Skuteczny wobec wielu patogenów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym szczepów opornych na niektóre inne antybiotyki.
• Deksametazon - silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, hamujący reakcję zapalną wywoływaną przez różne czynniki.

Tobramycyna wykazuje działanie bakteriobójcze wobec najczęstszych patogenów okulistycznych, w tym Staphylococcus aureus (zarówno szczepy metycylino-oporne, jak i wrażliwe), Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa i wiele innych. Deksametazon osiąga maksymalne stężenia w rogówce i cieczy wodnistej w ciągu 1-2 godzin po podaniu miejscowym.

Skład preparatu

1 ml zawiesiny Tobradex® zawiera:

• Substancje czynne: 3 mg tobramycyny i 1 mg deksametazonu
• Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy (środek konserwujący), wersenian dwusodowy, chlorek sodu, bezwodny siarczan sodu, tyloksapol, hydroksyetyloceluloza, kwas siarkowy i/lub wodorotlenek sodowy (do ustalenia pH), woda oczyszczona

Obecność chlorku benzalkoniowego jako środka konserwującego wymaga szczególnej uwagi u osób noszących soczewki kontaktowe.

Tobradex® jest skutecznym preparatem w leczeniu i profilaktyce bakteryjnych zakażeń oka oraz towarzyszącego im stanu zapalnego. Jednakże, ze względu na zawartość kortykosteroidu, wymaga ostrożnego stosowania i regularnej kontroli okulistycznej. Lekarz powinien dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko związane z terapią, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.