Tiavella forte - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Tiavella forte jest wskazana w leczeniu stanów związanych z niedoborem witaminy B1 u pacjentów dorosłych, w przypadkach gdy nie można opanować niedoboru za pomocą odpowiedniej diety. Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych.

Niedobór witaminy B1 może wystąpić w różnych sytuacjach klinicznych, takich jak niedożywienie, alkoholizm, zaburzenia wchłaniania czy długotrwałe stosowanie niektórych leków. Suplementacja benfotiaminą może być korzystna w tych przypadkach.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia niedoboru. Lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej lub większej dawki.

Tabletki powlekane należy połykać w całości, nie rozgryzając, popijając szklanką wody. Czas trwania leczenia zależy od przyczyny niedoboru tiaminy oraz od odpowiedzi na leczenie. Po około 4 tygodniach leczenia należy ponownie ocenić odpowiedź na terapię.

Należy pamiętać, że dawki mniejsze niż 150 mg nie mogą być zrealizowane za pomocą tej mocy produktu.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Tiavella forte jest nadwrażliwość na substancję czynną (benfotiaminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Tiavella forte zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za "wolny od sodu". Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.

Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest ważne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta i jego codziennego funkcjonowania.

Należy zachować ostrożność stosując benfotiaminę u pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na potencjalny wpływ na metabolizm leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Podczas stosowania Tiavella forte należy zwrócić uwagę na następujące interakcje:

• Spożywanie napojów zawierających siarczyny (np. wino) nasila rozpad tiaminy
• Jednoczesne spożywanie alkoholu zmniejsza wchłanianie tiaminy i niekorzystnie wpływa na jej magazynowanie i metabolizm
• 5-fluorouracyl dezaktywuje tiaminę poprzez hamowanie jej fosforylacji do fosforanu tiaminy
• U pacjentów z niewydolnością serca przyjmujących furosemid (oraz prawdopodobnie inne diuretyki pętlowe) obserwuje się obniżone stężenie tiaminy

Znaczenie kliniczne tych interakcji nie jest w pełni poznane, jednak należy je uwzględnić podczas planowania terapii.

Wpływ na ciążę i laktację

Tiavella forte powinna być stosowana w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Zalecane dawki dobowe witaminy B1 wynoszą:

• W II trymestrze ciąży: 1,2 mg
• W III trymestrze ciąży: 1,3 mg
• W okresie karmienia piersią: 1,3 mg

Przekroczenie tych dawek w okresie ciąży powinno nastąpić jedynie w przypadku stwierdzonego niedoboru, ze względu na brak badań dotyczących stosowania wyższych dawek witaminy B1 w tym okresie.

Witamina B1 przenika do mleka ludzkiego, jednak dotychczas nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Tiavella forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje nadwrażliwości, głównie po podaniu pozajelitowym (np. nadmierna potliwość, tachykardia, reakcje skórne ze świądem i pokrzywką)
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności

Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych objawów i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ich pojawienia się.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłaszano żadnych przypadków przedawkowania Tiavella forte. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Mechanizm działania

Benfotiamina, będąca rozpuszczalnym w lipidach prolekiem, jest przekształcana w organizmie w biologicznie aktywny pirofosforan tiaminy (TPP). TPP odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów, uczestnicząc w następujących procesach:

• Konwersja pirogronianu do acetylo-CoA
• Działanie transketolazy w cyklu fosforanu pentozowego
• Transformacja ketoglutaranu α do sukcynylo-CoA w cyklu kwasu cytrynowego

Dzięki tym funkcjom, suplementacja benfotiaminą może skutecznie uzupełniać niedobory witaminy B1 i wspierać prawidłowy metabolizm energetyczny komórek.

Skład produktu

Jedna tabletka powlekana Tiavella forte zawiera 300 mg benfotiaminy (witaminy B1).

Znajomość dokładnego składu produktu jest istotna w kontekście potencjalnych alergii lub nietolerancji u pacjentów.