Wyszukaj produkt

Tianesal

Tianeptine sodium

tabl. powl.
12,5 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
50,19
30% (1)
27,87
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tianesal
tabl. powl.
12,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,57
30% (1)
13,13
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Tianeptyna w leczeniu zespołów depresyjnych

Tianeptyna jest lekiem przeciwdepresyjnym wskazanym w leczeniu zespołów depresyjnych. Charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania i profilem klinicznym, który łączy wpływ na objawy lękowe i zaburzenia nastroju.

Mechanizm działania i efekty kliniczne

Tianeptyna wykazuje następujące działanie u pacjentów:

  • Wpływ na lęk związany z depresją
  • Modulacja zaburzeń nastroju
  • Wyraźne działanie na zaburzenia somatyczne, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, związane z lękiem i zaburzeniami nastroju

Co istotne, tianeptyna zajmuje pośrednie miejsce między lekami przeciwdepresyjnymi o działaniu stymulującym a tymi o działaniu uspokajającym. Nie wpływa na sen i czujność oraz nie wykazuje działania cholinolitycznego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 1 tabletka (12,5 mg) 3 razy na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku (wątli, <55 kg) 2 tabletki na dobę
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr <19 ml/min) 2 tabletki na dobę
Ciężka marskość wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) Maksymalnie 2 tabletki na dobę

Tabletki należy przyjmować przed posiłkami. Ważne jest unikanie nagłego przerwania leczenia - dawkowanie należy stopniowo zmniejszać przez 7-14 dni, aby zminimalizować ryzyko reakcji z odstawienia.

U pacjentów z uzależnieniem alkoholowym bez marskości lub z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.

Przeciwwskazania

Tianeptyna jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na sól sodową tianeptyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Należy zachować ostrożność przy zmianie leczenia z inhibitorów MAO na tianeptynę i odwrotnie. Po stosowaniu inhibitorów MAO należy odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia tianeptyną. Z kolei tianeptynę należy odstawić przynajmniej 24 godziny przed zastosowaniem inhibitora MAO.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie tianeptyny wymaga szczególnej uwagi w następujących sytuacjach:

  • Ryzyko zachowań samobójczych: Pacjenci, szczególnie w początkowej fazie leczenia, powinni być ściśle monitorowani pod kątem myśli i zachowań samobójczych
  • Znieczulenie ogólne: Należy poinformować anestezjologa o stosowaniu tianeptyny i odstawić lek na 24-48 godzin przed planowaną operacją
  • Alkohol: Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia tianeptyną
  • Pacjenci z uzależnieniem w wywiadzie: Wymagają dokładnej obserwacji w celu uniknięcia zwiększania dawki
  • Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania tianeptyny u osób poniżej 18 roku życia

Ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki przy odstawianiu leku, aby uniknąć objawów odstawiennych.

Warto zapamiętać
  • Tianeptyna wykazuje unikalny profil działania, łącząc wpływ na objawy lękowe i zaburzenia nastroju
  • Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem ryzyka zachowań samobójczych, szczególnie w początkowej fazie leczenia

Interakcje lekowe

Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania tianeptyny z nieodwracalnymi inhibitorami MAO (np. iproniazyd) ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak zapaść krążeniowa, nagłe nadciśnienie tętnicze, hipertermia, drgawki, a nawet zgon.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie tianeptyny w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Dane kliniczne są ograniczone, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku w jakimkolwiek okresie ciąży. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy monitorować noworodka pod kątem potencjalnych efektów farmakologicznych.

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki.

Działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych tianeptyny należą:

  • Zaburzenia metabolizmu: jadłowstręt
  • Zaburzenia psychiczne: koszmary senne
  • Zaburzenia układu nerwowego: bezsenność, senność, zawroty głowy, ból głowy
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: tachykardia, skurcze dodatkowe, ból w klatce piersiowej
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból żołądka, suchość w ustach, nudności, wymioty, zaparcia

Rzadziej obserwowano reakcje skórne, zaburzenia wątroby oraz przypadki nadużywania i uzależnienia od leku, szczególnie u osób poniżej 50 roku życia z historią uzależnień.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania tianeptyny należy:

  • Natychmiast przerwać leczenie
  • Uważnie obserwować pacjenta
  • Rozważyć płukanie żołądka (jeśli lek przyjęto nie więcej niż 2 godziny wcześniej)
  • Podać węgiel aktywowany
  • Monitorować czynność serca, oddychanie, funkcje nerek i parametry metaboliczne
  • Wdrożyć leczenie objawowe w razie potrzeby

Nie istnieje swoista odtrutka dla tianeptyny.

Wnioski

Tianeptyna stanowi wartościową opcję w leczeniu zespołów depresyjnych, szczególnie u pacjentów z towarzyszącymi objawami lękowymi i somatycznymi. Jej unikalny profil działania i stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa czynią ją interesującą alternatywą dla klasycznych leków przeciwdepresyjnych. Kluczowe znaczenie ma jednak ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowej fazie leczenia, oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i odstawiania leku.


1) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Otępienie w chorobie Alzheimera F00
Otępienie naczyniowe F01
Otępienie w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej F02
Otępienie nieokreślone F03
Organiczny zespół amnestyczny nie wywołany alkoholem i innymi substancjami psychoaktywnymi F04
Majaczenie niespowodowane przez alkohol ani inne substancje psychoaktywne F05
Inne zaburzenia psychiczne spowodowane uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu i chorobą somatyczną F06
Zaburzenia osobowości i zachowania spowodowane chorobą, uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu F07
Nieokreślone zaburzenia psychiczne organiczne lub objawowe F09
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem alkoholu F10
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem opioidów F11
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kanabinoli F12
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem substancji uspokajających i nasennych F13
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kokainy F14
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem innych substancji stymulujących, w tym kofeiny F15
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem halucynogenów F16
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane paleniem tytoniu F17
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane odurzaniem się lotnymi rozpuszczalnikami organicznymi F18
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem wielu narkotyków i innych substancji psychoaktywnych F19
Schizofrenia F20
Zaburzenie schizotypowe F21
Uporczywe zaburzenia urojeniowe F22
Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne F23
Indukowane zaburzenie urojeniowe F24
Zaburzenia schizoafektywne F25
IInne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne F28
Nieokreślona psychoza nieorganiczna F29
Epizod maniakalny F30
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe F31
Epizod depresyjny F32
Zaburzenie depresyjne nawracające F33
Uporczywe zaburzenia nastroju [afektywne] F34
Inne zaburzenia nastroju [afektywne] F38
Zaburzenia nastroju [afektywne], nieokreślone F39
Zaburzenia lękowe w postaci fobii F40
Inne zaburzenia lękowe F41
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne F42
Reakcja na ciężki stres i zaburzenia adaptacyjne F43
Zaburzenia dysocjacyjne [konwersyjne] F44
Zaburzenia występujące pod maską somatyczną F45
Inne zaburzenia nerwicowe F48
Zaburzenia odżywiania F50
Nieorganiczne zaburzenia snu F51
Zaburzenia seksualne niespowodowane zaburzeniem organicznym ani chorobą somatyczną F52
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania związane z połogiem, niesklasyfikowane gdzie indziej F53
Czynniki psychologiczne lub behawioralne związane z zaburzeniami lub chorobami sklasyfikowanymi gdzie indziej F54
Nadużywanie substancji, które nie powodują uzależnienia F55
Nieokreślone zespoły behawioralne związane z zaburzeniami fizjologicznymi i czynnikami fizycznymi F59
Specyficzne zaburzenia osobowości F60
Zaburzenia osobowości mieszane i inne F61
Trwałe zmiany osobowości niewynikające z uszkodzenia ani z choroby mózgu F62
Zaburzenia nawyków i popędów F63
Zaburzenia identyfikacji płciowej F64
Zaburzenia preferencji seksualnych F65
Zaburzenia psychologiczne i zaburzenia zachowania związane z rozwojem i orientacją seksualną F66
Inne zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłychh F68
Zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłych, nieokreślone F69
Upośledzenie umysłowe lekkiego stopnia F70
Upośledzenie umysłowe umiarkowanego stopnia F71
Upośledzenie umysłowe znacznego stopnia F72
Upośledzenie umysłowe głębokiego stopnia F73
Inne upośledzenie umysłowe F78
Nieokreślone upośledzenie umysłowe F79
Specyficzne zaburzenia rozwoju mowy i języka F80
Specyficzne zaburzenia rozwoju umiejętności szkolnych F81
Specyficzne zaburzenia rozwojowe funkcji motorycznych F82
Mieszane specyficzne zaburzenia rozwojowe F83
Całościowe zaburzenia rozwojowe F84
Inne zaburzenia rozwoju psychologicznego F88
Nieokreślone zaburzenia rozwoju psychologicznego F89
Zaburzenia hiperkinetyczne F90
Zaburzenia zachowania F91
Mieszane zaburzenia zachowania i emocji F92
Zaburzenia emocjonalne rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie F93
Zaburzenia funkcjonowania społecznego rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie lub w wieku młodzieńczym F94
Tiki F95
Inne zaburzenia zachowania i emocji rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie i w wieku młodzieńczym F98
Nieokreślone zaburzenia psychiczne, zaburzenie psychiczne nieokreślone inaczej F99
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.