Thiogamma® - kwas tioktynowy w leczeniu polineuropatii cukrzycowej

Thiogamma® to preparat zawierający kwas tioktynowy, stosowany w leczeniu zaburzeń czucia związanych z polineuropatią cukrzycową. Lek ten wykazuje działanie antyoksydacyjne i może przynosić korzyści w łagodzeniu objawów neuropatii, takich jak pieczenie, drętwienie i ból.

Wskazania

Preparat Thiogamma® jest wskazany do stosowania w zaburzeniach czucia związanych z polineuropatią cukrzycową. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, zgodnie z obowiązującymi standardami.

Kluczowym elementem terapii polineuropatii cukrzycowej jest optymalna kontrola metaboliczna cukrzycy. Stosowanie kwasu tioktynowego powinno być traktowane jako uzupełnienie kompleksowego leczenia cukrzycy.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować na czczo, połykając w całości i popijając wodą. W przypadku ciężkich zaburzeń czucia można początkowo zastosować wlew dożylny produktu leczniczego (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych).

Jednoczesne spożywanie posiłków może utrudniać wchłanianie leku. U pacjentów z przedłużonym czasem opróżniania żołądka szczególnie ważne jest przyjmowanie tabletek 30 minut przed śniadaniem.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Thiogamma® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na kwas tioktynowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dzieci i młodzież (ze względu na brak danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania kwasu tioktynowego należy zachować szczególną ostrożność i uwzględnić następujące kwestie:

• Możliwość wystąpienia hipoglikemii - konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi
• Ryzyko indukcji autoimmunologicznego zespołu insulinowego
• Możliwość wystąpienia cholestatycznego zapalenia wątroby
• Zawartość laktozy w preparacie - przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kwasu tioktynowego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje

Kwas tioktynowy może wchodzić w interakcje z innymi lekami i substancjami:

• Obniża skuteczność cisplatyny
• Chelatuje jony metali - nie należy stosować jednocześnie z preparatami zawierającymi żelazo, magnez lub wapń
• Nasila działanie leków przeciwcukrzycowych (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe) - konieczna ścisła kontrola glikemii
• Alkohol - należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas terapii kwasem tioktynowym

W przypadku konieczności przyjmowania preparatów zawierających żelazo lub magnez, należy je stosować podczas obiadu lub wieczorem, zachowując odstęp czasowy od przyjęcia kwasu tioktynowego.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji. Lek nie powinien być również stosowany w okresie laktacji, gdyż nie wiadomo, czy kwas tioktynowy przenika do mleka matki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Thiogamma® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (często), zaburzenia smaku (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu immunologicznego: wstrząs (częstość nieznana)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (często), wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka (bardzo rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne, wysypka skórna, pokrzywka, świąd (bardzo rzadko)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipoglikemia (bardzo rzadko)

W przypadku stosowania dożylnych form kwasu tioktynowego dodatkowo obserwowano: podwójne widzenie, drgawki, trombopatię, purpurę i zaburzenia oddychania.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania kwasu tioktynowego mogą wystąpić poważne objawy, takie jak:

• Nudności, wymioty, bóle głowy
• Niepokój psychoruchowy lub zaburzenia świadomości
• Napady uogólnione
• Kwasica mleczanowa
• Hipoglikemia, wstrząs, rabdomioliza, hemoliza
• Zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC)
• Zaburzenia czynności szpiku kostnego
• Niewydolność wielonarządowa

W przypadku podejrzenia przedawkowania (>10 tabletek po 600 mg u dorosłych lub >50 mg/kg masy ciała u dzieci) pacjenta należy natychmiast hospitalizować i wdrożyć odpowiednie procedury lecznicze.

Mechanizm działania

Kwas tioktynowy pełni rolę koenzymu w procesach dekarboksylacji oksydacyjnej α-ketokwasów. Wykazuje właściwości antyoksydacyjne, neutralizując różne reaktywne formy tlenu. Dokładny mechanizm działania kwasu tioktynowego w leczeniu polineuropatii cukrzycowej nie został dotychczas w pełni poznany.

Badania kliniczne wykazały korzystny wpływ kwasu tioktynowego na objawy polineuropatii cukrzycowej, takie jak pieczenie, drętwienie i ból. Efekt terapeutyczny może być związany z właściwościami antyoksydacyjnymi substancji oraz jej wpływem na metabolizm komórkowy.

Skład

Jedna tabletka powlekana preparatu Thiogamma® zawiera 600 mg kwasu tioktynowego jako substancję czynną.

Lek zawiera również laktozę jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.