Theraflu® Kaszel - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Theraflu® Kaszel jest wskazany w objawowym leczeniu kaszlu o różnej etiologii. Produkt leczniczy zawiera substancję czynną butamiratu cytrynian, która wykazuje działanie przeciwkaszlowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu klinicznym, gdyż brak jest danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie optymalnego schematu dawkowania. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 7 dni.

Uwaga: Miarkę do dawkowania syropu należy umyć i wysuszyć po każdorazowym użyciu. Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Syrop Theraflu® Kaszel nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3. roku życia ze względu na potencjalne ryzyko związane z podawaniem leków przeciwkaszlowych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Theraflu® Kaszel jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (butamiratu cytrynian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych. Takie połączenie może prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.

Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy zweryfikować diagnozę, gdyż może to świadczyć o poważniejszym schorzeniu wymagającym innego postępowania terapeutycznego.

Produkt zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować go u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.

Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z chorobami wątroby lub epilepsją.

W rzadkich przypadkach produkt może wywoływać senność. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych. Taka kombinacja może prowadzić do niekorzystnych efektów w układzie oddechowym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Należy unikać stosowania produktu w I trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, po konsultacji z lekarzem.

Nie wiadomo, czy substancja czynna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą, podawanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być uważnie rozważone. Zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem leku w okresie laktacji.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Theraflu® Kaszel mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność
• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka

Przedawkowanie

W wyniku przedawkowania produktu mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie doraźne, obejmujące płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych. Nie jest znane specyficzne antidotum dla butamiratu cytrynianu.

Mechanizm działania

Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu Theraflu® Kaszel, jest lekiem przeciwkaszlowym, który różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Uważa się, że substancja ta ma działanie ośrodkowe, jednak dokładny mechanizm jej działania nie jest w pełni poznany.

Butamiratu cytrynian wykazuje nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne i rozszerzające oskrzela, co ułatwia oddychanie. Syrop nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia, co jest istotną zaletą w porównaniu z opioidowymi lekami przeciwkaszlowymi.

Butamiratu cytrynian charakteryzuje się szerokim indeksem terapeutycznym, co przekłada się na dobrą tolerancję produktu. Jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu u dorosłych i dzieci powyżej 3. roku życia.

Skład

1 ml syropu Theraflu® Kaszel zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu jako substancję czynną.

Theraflu® Kaszel jest skutecznym i bezpiecznym produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu kaszlu różnego pochodzenia. Jego unikalna formuła oparta na butamiratu cytrynianie zapewnia efektywne działanie przeciwkaszlowe bez ryzyka uzależnienia. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i czasu stosowania, a w przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż tydzień, skonsultować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy.