Tezeo
Telmisartan
Polsart - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Polsart jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych
- Profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi
Lek zmniejsza częstość zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w tych grupach pacjentów.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie nadciśnienia tętniczego:
Dawka | Częstość podawania |
---|---|
40 mg | Raz na dobę |
20 mg | Raz na dobę (u niektórych pacjentów) |
Do 80 mg | Raz na dobę (maksymalna dawka) |
Dawkę 20 mg można uzyskać dzieląc tabletkę 40 mg wzdłuż rowka.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:
Dawka | Częstość podawania |
---|---|
80 mg | Raz na dobę |
Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest zazwyczaj po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Ciężkie zaburzenia - zalecana dawka początkowa 20 mg
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia - nie jest konieczne dostosowanie dawki
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- Ciężkie zaburzenia - przeciwwskazane
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia - maksymalna dawka 40 mg raz na dobę
- Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki
- Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
Telmisartan należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Dawkowanie telmisartanu należy dostosować indywidualnie do pacjenta, uwzględniając wskazania, wiek oraz funkcję nerek i wątroby. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania oraz monitorowanie efektów leczenia.
Przeciwwskazania
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Zwężenie dróg żółciowych
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Przed rozpoczęciem leczenia telmisartanem należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, zwracając szczególną uwagę na funkcję wątroby oraz ciążę u kobiet w wieku rozrodczym.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania telmisartanu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Ciąża - nie rozpoczynać leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę przerwać stosowanie
- Zaburzenia czynności wątroby - ostrożne stosowanie przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach
- Zwężenie tętnic nerkowych - ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek
- Zaburzenia czynności nerek - okresowa kontrola stężeń potasu i kreatyniny
- Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa - wyrównać przed podaniem leku
- Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron - niezalecana
- Pierwotny aldosteronizm - brak odpowiedzi na leczenie
- Zwężenie zastawki aortalnej/mitralnej, kardiomiopatia przerostowa - zachować ostrożność
- Cukrzyca leczona insuliną/lekami przeciwcukrzycowymi - ryzyko hipoglikemii
- Hiperkaliemia - monitorować stężenie potasu u pacjentów z grupy ryzyka
Stosowanie telmisartanu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w zakresie funkcji nerek, stężenia elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka u pacjentów z grupy ryzyka.
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży
- Lek może powodować hiperkaliemię, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Telmisartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Leki zwiększające ryzyko hiperkaliemii:
- Substytuty soli zawierające potas
- Leki moczopędne oszczędzające potas
- Inhibitory ACE
- Antagoniści receptora angiotensyny II
- NLPZ
- Heparyna
- Leki immunosupresyjne
- Trimetoprim
- Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy
- NLPZ - możliwe zmniejszenie działania hipotensyjnego telmisartanu
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
- Kortykosteroidy (podawane ogólnie) - zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego
Stosowanie telmisartanu wymaga dokładnej analizy wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki mogące zwiększać ryzyko hiperkaliemii oraz wpływające na ciśnienie tętnicze.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża:
- Przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży
- Niezalecane w I trymestrze ciąży
- W przypadku planowania ciąży należy zastosować alternatywne leczenie
- Przy potwierdzeniu ciąży należy niezwłocznie przerwać stosowanie telmisartanu
Karmienie piersią:
- Niezalecane stosowanie podczas karmienia piersią
- Zaleca się alternatywne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa
Telmisartan nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Konieczne jest odpowiednie poradnictwo dla kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących ten lek.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane telmisartanu to:
- Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Bezsenność, depresja
- Omdlenia, zawroty głowy
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Duszność, kaszel
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, dyspepsja)
- Zaburzenia czynności wątroby
- Reakcje skórne (świąd, nadmierne pocenie się, wysypka)
- Bóle mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia czynności nerek
- Osłabienie, ból w klatce piersiowej
Pacjenci przyjmujący telmisartan powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie w zakresie funkcji nerek, wątroby oraz stężenia elektrolitów. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwych objawach niepożądanych i konieczności ich zgłaszania.
Właściwości farmakodynamiczne
Telmisartan jest wybiórczym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Jego główne działania to:
- Blokowanie działania angiotensyny II poprzez wiązanie z receptorem AT1
- Długotrwałe wiązanie z receptorem AT1
- Brak działania agonistycznego na receptor AT1
- Zmniejszenie stężenia aldosteronu w osoczu
- Brak wpływu na aktywność reninową osocza
- Brak hamowania konwertazy angiotensyny
Mechanizm działania telmisartanu opiera się na selektywnym blokowaniu receptora AT1, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i korzystnych efektów kardioprotekcyjnych. Długotrwałe wiązanie z receptorem zapewnia 24-godzinne działanie leku przy dawkowaniu raz na dobę.
Właściwości farmakokinetyczne
Najważniejsze cechy farmakokinetyczne telmisartanu:
- Szybkie wchłanianie po podaniu doustnym
- Biodostępność bezwzględna około 50%
- Maksymalne stężenie w osoczu osiągane po 0,5-1,5 godziny
- Wiązanie z białkami osocza >99,5%
- Objętość dystrybucji około 500 litrów
- Metabolizm poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym
- Wydalanie głównie z kałem (>97%) w postaci niezmienionej
- Okres półtrwania w fazie eliminacji >20 godzin
Farmakokinetyka telmisartanu umożliwia dawkowanie raz na dobę. Lek jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności tego narządu.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania telmisartanu:
- Najczęstsze objawy: niedociśnienie tętnicze, tachykardia
- Możliwe również: bradykardia, zawroty głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny, ostra niewydolność nerek
- Postępowanie:
- Dokładne monitorowanie pacjenta
- Leczenie objawowe i podtrzymujące
- Wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka (jeśli możliwe)
- Podanie węgla aktywowanego
- Monitorowanie stężenia elektrolitów i kreatyniny
- W przypadku niedociśnienia - ułożenie pacjenta i uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej
Przedawkowanie telmisartanu wymaga intensywnego monitorowania i leczenia objawowego, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego i funkcji nerek. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu leku.
Dane farmaceutyczne
Skład: 1 tabletka zawiera 40 mg lub 80 mg telmisartanu
Przechowywanie: Telmisartan należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek. Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Prawidłowe przechowywanie leku jest istotne dla zachowania jego właściwości. Pacjent powinien być poinstruowany o konieczności wyjmowania tabletek z blistra bezpośrednio przed użyciem.
Warto zapamiętać
- Telmisartan wykazuje długotrwałe (>24h) działanie hipotensyjne przy dawkowaniu raz na dobę
- Lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z kałem, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Podsumowując, telmisartan jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego oraz profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia licznych przeciwwskazań i środków ostrożności, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz kobiet w ciąży. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie pacjenta pod kątem skuteczności leczenia i potencjalnych działań niepożądanych.
Tezeo

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia