Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
33,46
30%
18,41
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Tezeo

Telmisartan

tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,56
30% (1)
6,04
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo
tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,07
30% (1)
11,02
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo
tabl.
80 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
49,25
30% (1)
19,15
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo
tabl.
40 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,95
30% (1)
10,90
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Polsart - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Polsart (telmisartan) jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
  • Zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym - zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
    • Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi

Dawkowanie

Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego:

tr>
Dawka Częstotliwość Uwagi
40 mg 1 raz na dobę Zazwyczaj skuteczna dawka
20 mg 1 raz na dobę U niektórych pacjentów wystarczająca
80 mg 1 raz na dobę Maksymalna dawka

Dawkę 20 mg można uzyskać dzieląc tabletkę 40 mg wzdłuż rowka.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:

Dawka Częstotliwość
80 mg 1 raz na dobę

Zaleca się ścisłą kontrolę ciśnienia tętniczego podczas rozpoczynania leczenia telmisartanem w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym.

Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest zazwyczaj po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

  • Ciężkie zaburzenia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

  • Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazane
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg/dobę

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności

Telmisartan należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem, niezależnie od posiłków.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka telmisartanu w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 80 mg raz na dobę
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka nie może przekraczać 40 mg raz na dobę

Przeciwwskazania

Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Zwężenie dróg żółciowych
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Jednoczesne stosowanie telmisartanu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II w okresie ciąży. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa. W przypadku potwierdzenia ciąży, leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy niezwłocznie przerwać.

Zaburzenia czynności wątroby: Nie stosować u pacjentów z zastojem żółci, zwężeniem dróg żółciowych lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby stosować ostrożnie.

Zwężenie tętnic nerkowych: Zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki.

Zaburzenia czynności nerek: Zalecane okresowe kontrolowanie stężeń potasu i kreatyniny w surowicy. Brak doświadczenia u pacjentów po niedawnym przeszczepie nerki.

Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa: Może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po pierwszej dawce. Należy wyrównać zaburzenia przed podaniem telmisartanu.

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania telmisartanu z innymi lekami blokującymi ten układ ze względu na zwiększone ryzyko hipotonii, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

Inne stany wymagające ostrożności:

  • Pierwotny aldosteronizm
  • Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatia przerostowa zawężająca
  • Cukrzyca leczona insuliną lub lekami przeciwcukrzycowymi

Należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów w przypadku jednoczesnego stosowania z NLPZ, w tym inhibitorami COX-2.

Interakcje

Zwiększające ryzyko hiperkaliemii:

  • Substytuty soli zawierające potas
  • Leki moczopędne oszczędzające potas
  • Inhibitory ACE
  • Antagoniści receptora angiotensyny II
  • NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2)
  • Heparyna
  • Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus)
  • Trimetoprim

Niezalecane jednoczesne stosowanie:

  • Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy

Wymagające ostrożności:

  • NLPZ - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego
  • Leki moczopędne - ryzyko niedociśnienia po rozpoczęciu leczenia telmisartanem

Inne interakcje:

  • Kortykosteroidy (podawane ogólnie) - zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwdepresyjne - nasilenie niedociśnienia ortostatycznego

Ciąża i laktacja

Ciąża: Stosowanie przeciwwskazane w II i III trymestrze. Nie zalecane w I trymestrze. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia należy przerwać leczenie i zastosować alternatywne leki hipotensyjne.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych. Zaleca się alternatywne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

  • Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
  • Niedokrwistość
  • Hiperkaliemia
  • Zawroty głowy
  • Niedociśnienie
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Zaburzenia czynności nerek

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują reakcje anafilaktyczne, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby.

Przedawkowanie

Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i tachykardia. Może wystąpić również bradykardia.

Leczenie:

  • Monitorowanie pacjenta
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące
  • Wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka
  • Podanie węgla aktywowanego
  • Monitorowanie elektrolitów i kreatyniny
  • W przypadku niedociśnienia - ułożenie pacjenta i uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej

Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.

Mechanizm działania

Telmisartan jest wybiórczym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Wypiera angiotensynę II z miejsca wiązania z receptorem AT1, blokując jej działanie. Nie wykazuje działania agonistycznego.

Efekty działania:

  • Zmniejszenie stężenia aldosteronu
  • Brak wpływu na aktywność reninową osocza
  • Brak hamowania konwertazy angiotensyny
  • Długotrwałe (>24h) hamowanie wzrostu ciśnienia wywołanego angiotensyną II

Skład

Substancja czynna: telmisartan 40 mg lub 80 mg w 1 tabletce.

Lek zawiera sorbitol - nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Telmisartan należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Tezeo

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.