Tezeo
Telmisartan
Polsart - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Polsart (telmisartan) jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
- Zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym - zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi
Dawkowanie
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego:
Dawka | Częstotliwość | Uwagi | 40 mg | 1 raz na dobę | Zazwyczaj skuteczna dawka |
---|---|---|
20 mg | 1 raz na dobę | U niektórych pacjentów wystarczająca |
80 mg | 1 raz na dobę | Maksymalna dawka |
Dawkę 20 mg można uzyskać dzieląc tabletkę 40 mg wzdłuż rowka.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:
Dawka | Częstotliwość |
---|---|
80 mg | 1 raz na dobę |
Zaleca się ścisłą kontrolę ciśnienia tętniczego podczas rozpoczynania leczenia telmisartanem w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym.
Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest zazwyczaj po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Ciężkie zaburzenia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazane
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg/dobę
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
Telmisartan należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem, niezależnie od posiłków.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka telmisartanu w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 80 mg raz na dobę
- U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka nie może przekraczać 40 mg raz na dobę
Przeciwwskazania
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Zwężenie dróg żółciowych
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Jednoczesne stosowanie telmisartanu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II w okresie ciąży. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa. W przypadku potwierdzenia ciąży, leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy niezwłocznie przerwać.
Zaburzenia czynności wątroby: Nie stosować u pacjentów z zastojem żółci, zwężeniem dróg żółciowych lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby stosować ostrożnie.
Zwężenie tętnic nerkowych: Zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki.
Zaburzenia czynności nerek: Zalecane okresowe kontrolowanie stężeń potasu i kreatyniny w surowicy. Brak doświadczenia u pacjentów po niedawnym przeszczepie nerki.
Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa: Może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po pierwszej dawce. Należy wyrównać zaburzenia przed podaniem telmisartanu.
Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania telmisartanu z innymi lekami blokującymi ten układ ze względu na zwiększone ryzyko hipotonii, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.
Inne stany wymagające ostrożności:
- Pierwotny aldosteronizm
- Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatia przerostowa zawężająca
- Cukrzyca leczona insuliną lub lekami przeciwcukrzycowymi
Należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów w przypadku jednoczesnego stosowania z NLPZ, w tym inhibitorami COX-2.
Interakcje
Zwiększające ryzyko hiperkaliemii:
- Substytuty soli zawierające potas
- Leki moczopędne oszczędzające potas
- Inhibitory ACE
- Antagoniści receptora angiotensyny II
- NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2)
- Heparyna
- Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus)
- Trimetoprim
Niezalecane jednoczesne stosowanie:
- Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy
Wymagające ostrożności:
- NLPZ - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego
- Leki moczopędne - ryzyko niedociśnienia po rozpoczęciu leczenia telmisartanem
Inne interakcje:
- Kortykosteroidy (podawane ogólnie) - zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego
- Alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwdepresyjne - nasilenie niedociśnienia ortostatycznego
Ciąża i laktacja
Ciąża: Stosowanie przeciwwskazane w II i III trymestrze. Nie zalecane w I trymestrze. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia należy przerwać leczenie i zastosować alternatywne leki hipotensyjne.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych. Zaleca się alternatywne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
- Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Zawroty głowy
- Niedociśnienie
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Bóle mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia czynności nerek
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują reakcje anafilaktyczne, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby.
Przedawkowanie
Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i tachykardia. Może wystąpić również bradykardia.
Leczenie:
- Monitorowanie pacjenta
- Leczenie objawowe i podtrzymujące
- Wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka
- Podanie węgla aktywowanego
- Monitorowanie elektrolitów i kreatyniny
- W przypadku niedociśnienia - ułożenie pacjenta i uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej
Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Mechanizm działania
Telmisartan jest wybiórczym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Wypiera angiotensynę II z miejsca wiązania z receptorem AT1, blokując jej działanie. Nie wykazuje działania agonistycznego.
Efekty działania:
- Zmniejszenie stężenia aldosteronu
- Brak wpływu na aktywność reninową osocza
- Brak hamowania konwertazy angiotensyny
- Długotrwałe (>24h) hamowanie wzrostu ciśnienia wywołanego angiotensyną II
Skład
Substancja czynna: telmisartan 40 mg lub 80 mg w 1 tabletce.
Lek zawiera sorbitol - nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Telmisartan należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek.
Tezeo

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia