Tezeo - (IR)
Telmisartan
Tezeo (telmisartan) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Tezeo jest wskazany w leczeniu:
- Samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
- Zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych
Telmisartan wykazuje działanie hipotensyjne poprzez selektywne blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1. Dzięki temu zmniejsza niekorzystne działanie angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego |
- Zazwyczaj skuteczna dawka: 40 mg raz na dobę - U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg - Maksymalna dawka: 80 mg raz na dobę |
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | 80 mg raz na dobę |
Telmisartan należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Ciężkie zaburzenia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazane
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u osób poniżej 18 roku życia
Przeciwwskazania
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestru ciąży
- Zwężenia dróg żółciowych
- Ciężkich zaburzeń czynności wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując telmisartan u pacjentów:
- Z zaburzeniami czynności nerek lub po przeszczepie nerki
- Ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową
- Z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
- Z zaburzeniami czynności wątroby
- Z cukrzycą leczonych insuliną lub lekami przeciwcukrzycowymi
- Z pierwotnym hiperaldosteronizmem
Należy monitorować stężenie potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka hiperkaliemii.
Warto zapamiętać
- Telmisartan może powodować hiperkaliemię, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub cukrzycą
- Nie należy rozpoczynać leczenia telmisartanem w okresie ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy ją niezwłocznie przerwać
Interakcje
Telmisartan może wchodzić w interakcje z:
- Lekami zwiększającymi stężenie potasu (np. diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu)
- Litem
- Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
- Innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków i monitorować pacjenta.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu to:
- Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Zawroty głowy, omdlenia
- Niedociśnienie
- Bóle brzucha, biegunka, niestrawność
- Bóle pleców i mięśni
W większości przypadków działania niepożądane mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępują podczas kontynuacji leczenia.
Właściwości farmakologiczne
Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Blokuje działanie angiotensyny II, przez co wywołuje efekt hipotensyjny. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki.
Telmisartan nie hamuje konwertazy angiotensyny, nie wpływa na inne receptory hormonalne ani kanały jonowe istotne w regulacji układu sercowo-naczyniowego.
Tezeo - (IR)

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia