Tezeo - (IR)
Telmisartan
Tezeo (telmisartan) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Tezeo jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych
- Zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi
Telmisartan wykazuje działanie hipotensyjne poprzez selektywne blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1. Jest skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego oraz zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Nadciśnienie tętnicze pierwotne |
- Zazwyczaj 40 mg raz na dobę - W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg raz na dobę - U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg |
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | 80 mg raz na dobę |
Tezeo należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Warto zapamiętać:
- Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest po 4-8 tygodniach leczenia
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecana jest mniejsza dawka początkowa 20 mg
Przeciwwskazania
Stosowanie Tezeo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Zwężenie dróg żółciowych
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby - w tych przypadkach dawka nie powinna przekraczać 40 mg raz na dobę.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Tezeo należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:
- Ryzyko hipotensji u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową
- Możliwość pogorszenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka
- Ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub cukrzycą
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Możliwość wystąpienia obrzęku naczynioruchowego
Należy monitorować ciśnienie tętnicze, czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy, szczególnie na początku leczenia oraz u pacjentów z grupy ryzyka.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Telmisartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Leki moczopędne oszczędzające potas - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania telmisartanu z wymienionymi lekami oraz monitorować odpowiednie parametry.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko działania toksycznego na płód. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży. Telmisartan nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu to:
- Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Zawroty głowy, omdlenia
- Niedociśnienie
- Bóle brzucha, biegunka, niestrawność
- Bóle pleców i mięśni
- Osłabienie
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy zaburzenia czynności wątroby.
Właściwości farmakologiczne
Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Blokuje działanie angiotensyny II, prowadząc do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo wykazuje działanie kardioprotekcyjne i nefroprotekcyjne.
Maksymalne stężenie telmisartanu w osoczu jest osiągane po 0,5-1,5 godziny od podania doustnego. Okres półtrwania wynosi około 24 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę.
Telmisartan jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z żółcią i kałem. Nie jest usuwany przez hemodializę.
Tezeo - (IR)

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia