Wyszukaj produkt

Tezeo - (IR)

Telmisartan

tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
30% (1)
6,43
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
80 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
40,21
30% (1)
12,06
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,33
30% (1)
3,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
40 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
30% (1)
6,43
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Tezeo (telmisartan) - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tezeo jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
  • Zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
    • Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów do

Telmisartan wykazuje działanie hipotensyjne poprzez selektywne blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1. Dzięki temu hamuje niekorzystne działania angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze pierwotne - Zazwyczaj 40 mg raz na dobę
- W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg raz na dobę
- U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 80 mg raz na dobę

Telmisartan należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można stosować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestru ciąży
  • Zwężenia dróg żółciowych
  • Ciężkich zaburzeń czynności wątroby

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując telmisartan u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności nerek lub po przeszczepie nerki
  • Zwężeniem tętnicy nerkowej
  • Zaburzeniami czynności wątroby
  • Hipowolemią lub hiponatremią
  • Pierwotnym hiperaldosteronizmem
  • Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu
  • Cukrzycą leczoną insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

Podczas stosowania telmisartanu może wystąpić hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą lub stosujących jednocześnie inne leki mogące zwiększać stężenie potasu.

Należy unikać stosowania telmisartanu w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Telmisartan może wchodzić w interakcje z:

  • Lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu
  • Litem
  • Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • Innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
  • Kortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo

Należy zachować ostrożność stosując telmisartan łącznie z tymi lekami i monitorować pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu to:

  • Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
  • Niedokrwistość
  • Hiperkaliemia
  • Bezsenność, depresja
  • Zawroty głowy, omdlenia
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie
  • Kaszel, duszność
  • Bóle brzucha, biegunka, niestrawność
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Zaburzenia czynności nerek

W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna do placebo.

Warto zapamiętać
  • Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1
  • Stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w prewencji chorób sercowo-naczyniowych

Przedawkowanie

Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie i tachykardia. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Należy monitorować parametry życiowe pacjenta i wyrównywać zaburzenia elektrolitowe. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Telmisartan jest długo działającym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Hamuje działanie angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy. Nie wpływa na aktywność konwertazy angiotensyny ani innych enzymów. Maksymalne działanie hipotensyjne występuje po 4-8 tygodniach stosowania.

Telmisartan charakteryzuje się dużą biodostępnością po podaniu doustnym (około 50%). Wiąże się silnie z białkami osocza (>99,5%). Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z żółcią. Okres półtrwania wynosi około 24 godzin.

Skład

Substancja czynna: telmisartan. Jedna tabletka zawiera 40 mg lub 80 mg telmisartanu.

Tezeo należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek. Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Tezeo - (IR)

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.