Tezeo - (IR)
Telmisartan
Tezeo (telmisartan) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Tezeo jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
- Zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów do
Telmisartan wykazuje działanie hipotensyjne poprzez selektywne blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1. Dzięki temu hamuje niekorzystne działania angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Nadciśnienie tętnicze pierwotne |
- Zazwyczaj 40 mg raz na dobę - W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg raz na dobę - U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg |
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | 80 mg raz na dobę |
Telmisartan należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można stosować niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestru ciąży
- Zwężenia dróg żółciowych
- Ciężkich zaburzeń czynności wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując telmisartan u pacjentów z:
- Zaburzeniami czynności nerek lub po przeszczepie nerki
- Zwężeniem tętnicy nerkowej
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Hipowolemią lub hiponatremią
- Pierwotnym hiperaldosteronizmem
- Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu
- Cukrzycą leczoną insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
Podczas stosowania telmisartanu może wystąpić hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą lub stosujących jednocześnie inne leki mogące zwiększać stężenie potasu.
Należy unikać stosowania telmisartanu w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Telmisartan może wchodzić w interakcje z:
- Lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu
- Litem
- Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
- Innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
- Kortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo
Należy zachować ostrożność stosując telmisartan łącznie z tymi lekami i monitorować pacjenta.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu to:
- Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Bezsenność, depresja
- Zawroty głowy, omdlenia
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Kaszel, duszność
- Bóle brzucha, biegunka, niestrawność
- Bóle mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia czynności nerek
W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna do placebo.
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1
- Stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w prewencji chorób sercowo-naczyniowych
Przedawkowanie
Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie i tachykardia. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Należy monitorować parametry życiowe pacjenta i wyrównywać zaburzenia elektrolitowe. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Telmisartan jest długo działającym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Hamuje działanie angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy. Nie wpływa na aktywność konwertazy angiotensyny ani innych enzymów. Maksymalne działanie hipotensyjne występuje po 4-8 tygodniach stosowania.
Telmisartan charakteryzuje się dużą biodostępnością po podaniu doustnym (około 50%). Wiąże się silnie z białkami osocza (>99,5%). Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z żółcią. Okres półtrwania wynosi około 24 godzin.
Skład
Substancja czynna: telmisartan. Jedna tabletka zawiera 40 mg lub 80 mg telmisartanu.
Tezeo należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek. Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Tezeo - (IR)

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia