Tezeo - (IR)
Telmisartan
Tezeo (telmisartan) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Tezeo jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych
- Profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych - zmniejszenie ryzyka zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi
Dawkowanie i sposób podawania
Tezeo należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Leczenie nadciśnienia tętniczego:
Dawka | Zastosowanie |
---|---|
40 mg raz na dobę | Zazwyczaj skuteczna dawka |
20 mg raz na dobę | Może być wystarczająca u niektórych pacjentów |
80 mg raz na dobę | Maksymalna dawka, jeśli nie osiągnięto pożądanego efektu |
Dawkę 20 mg można uzyskać dzieląc tabletkę 40 mg wzdłuż rowka dzielącego. Maksymalny efekt hipotensyjny osiągany jest zwykle po 4-8 tygodniach leczenia.
Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych:
Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę. Należy ściśle kontrolować ciśnienie tętnicze podczas rozpoczynania leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Ciężkie zaburzenia: zalecana dawka początkowa 20 mg
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazane
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u osób poniżej 18 lat
Telmisartan należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek. Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Przeciwwskazania
Stosowanie Tezeo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Zwężenie dróg żółciowych
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II w okresie ciąży. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży, leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy niezwłocznie przerwać.
Zaburzenia czynności wątroby: Nie stosować u pacjentów z zastojem żółci, zwężeniem dróg żółciowych lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Zwężenie tętnic nerkowych: Zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki.
Zaburzenia czynności nerek: Zalecane okresowe kontrolowanie stężeń potasu i kreatyniny w surowicy.
Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa: Może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po pierwszej dawce. Należy wyrównać niedobory płynów i/lub sodu przed podaniem telmisartanu.
Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania telmisartanu z innymi lekami blokującymi ten układ ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.
Hiperkaliemia: Zwiększone ryzyko u pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek, w podeszłym wieku oraz stosujących jednocześnie inne leki mogące zwiększać stężenie potasu.
Pacjenci z cukrzycą: Może wystąpić hipoglikemia. Należy rozważyć kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.
Rasa czarna: Mniejsza skuteczność w obniżaniu ciśnienia krwi w porównaniu do osób innych ras.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Zwiększone ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu:
- Suplementów potasu
- Leków moczopędnych oszczędzających potas
- Inhibitorów ACE
- Antagonistów receptora angiotensyny II
- Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- Heparyny
- Leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus)
- Trimetoprimu
Inne istotne interakcje:
- Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy
- NLPZ - możliwe zmniejszenie działania hipotensyjnego telmisartanu
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: Stosowanie przeciwwskazane w II i III trymestrze. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych. Należy rozważyć alternatywne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Bezsenność, depresja
- Zawroty głowy, omdlenia
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Duszność, kaszel
- Ból brzucha, biegunka, niestrawność
- Zaburzenia czynności wątroby
- Nadmierne pocenie się, wysypka
- Ból pleców, kurcze mięśni
- Zaburzenia czynności nerek
- Osłabienie, ból w klatce piersiowej
Właściwości farmakodynamiczne
Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Działa poprzez:
- Wypieranie angiotensyny II z miejsca wiązania z receptorem AT1
- Długotrwałe wiązanie z receptorem AT1
- Brak działania agonistycznego wobec receptora AT1
- Zmniejszanie stężenia aldosteronu w osoczu
- Brak wpływu na aktywność reninową osocza i konwertazę angiotensyny
Efekt hipotensyjny utrzymuje się przez 24 godziny, z maksymalnym działaniem po 4-8 tygodniach leczenia.
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka
- Lek należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków, zachowując ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Telmisartan wykazuje długotrwałe działanie hipotensyjne, utrzymujące się przez całą dobę. Jego stosowanie wiąże się z korzystnym wpływem na układ sercowo-naczyniowy, co uzasadnia jego zastosowanie w profilaktyce powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz monitorować stężenie potasu w surowicy, zwłaszcza u osób przyjmujących jednocześnie inne leki mogące powodować hiperkaliemię.
Tezeo - (IR)

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia