Wyszukaj produkt

Tezeo - (IR)

Telmisartan

tabl.
40 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
30% (1)
6,43
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
30% (1)
6,43
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
80 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
40,21
30% (1)
12,06
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,33
30% (1)
3,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Tezeo (telmisartan) - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tezeo jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych
  • Profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych - zmniejszenie ryzyka zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
    • Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi

Dawkowanie i sposób podawania

Tezeo należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

Dawka Zastosowanie
40 mg raz na dobę Zazwyczaj skuteczna dawka
20 mg raz na dobę Może być wystarczająca u niektórych pacjentów
80 mg raz na dobę Maksymalna dawka, jeśli nie osiągnięto pożądanego efektu

Dawkę 20 mg można uzyskać dzieląc tabletkę 40 mg wzdłuż rowka dzielącego. Maksymalny efekt hipotensyjny osiągany jest zwykle po 4-8 tygodniach leczenia.

Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych:

Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę. Należy ściśle kontrolować ciśnienie tętnicze podczas rozpoczynania leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

  • Ciężkie zaburzenia: zalecana dawka początkowa 20 mg
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

  • Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazane
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u osób poniżej 18 lat

Telmisartan należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek. Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Tezeo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Zwężenie dróg żółciowych
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II w okresie ciąży. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży, leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy niezwłocznie przerwać.

Zaburzenia czynności wątroby: Nie stosować u pacjentów z zastojem żółci, zwężeniem dróg żółciowych lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

Zwężenie tętnic nerkowych: Zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki.

Zaburzenia czynności nerek: Zalecane okresowe kontrolowanie stężeń potasu i kreatyniny w surowicy.

Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa: Może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po pierwszej dawce. Należy wyrównać niedobory płynów i/lub sodu przed podaniem telmisartanu.

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania telmisartanu z innymi lekami blokującymi ten układ ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

Hiperkaliemia: Zwiększone ryzyko u pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek, w podeszłym wieku oraz stosujących jednocześnie inne leki mogące zwiększać stężenie potasu.

Pacjenci z cukrzycą: Może wystąpić hipoglikemia. Należy rozważyć kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.

Rasa czarna: Mniejsza skuteczność w obniżaniu ciśnienia krwi w porównaniu do osób innych ras.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zwiększone ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Suplementów potasu
  • Leków moczopędnych oszczędzających potas
  • Inhibitorów ACE
  • Antagonistów receptora angiotensyny II
  • Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Heparyny
  • Leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus)
  • Trimetoprimu

Inne istotne interakcje:

  • Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • NLPZ - możliwe zmniejszenie działania hipotensyjnego telmisartanu
  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: Stosowanie przeciwwskazane w II i III trymestrze. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych. Należy rozważyć alternatywne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
  • Niedokrwistość
  • Hiperkaliemia
  • Bezsenność, depresja
  • Zawroty głowy, omdlenia
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie
  • Duszność, kaszel
  • Ból brzucha, biegunka, niestrawność
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Nadmierne pocenie się, wysypka
  • Ból pleców, kurcze mięśni
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Osłabienie, ból w klatce piersiowej

Właściwości farmakodynamiczne

Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Działa poprzez:

  • Wypieranie angiotensyny II z miejsca wiązania z receptorem AT1
  • Długotrwałe wiązanie z receptorem AT1
  • Brak działania agonistycznego wobec receptora AT1
  • Zmniejszanie stężenia aldosteronu w osoczu
  • Brak wpływu na aktywność reninową osocza i konwertazę angiotensyny

Efekt hipotensyjny utrzymuje się przez 24 godziny, z maksymalnym działaniem po 4-8 tygodniach leczenia.

Warto zapamiętać
  • Telmisartan jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka
  • Lek należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków, zachowując ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Telmisartan wykazuje długotrwałe działanie hipotensyjne, utrzymujące się przez całą dobę. Jego stosowanie wiąże się z korzystnym wpływem na układ sercowo-naczyniowy, co uzasadnia jego zastosowanie w profilaktyce powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz monitorować stężenie potasu w surowicy, zwłaszcza u osób przyjmujących jednocześnie inne leki mogące powodować hiperkaliemię.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Tezeo - (IR)

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.