Wyszukaj produkt

Tezeo - (IR)

Telmisartan

tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,33
30% (1)
3,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
30% (1)
6,43
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
80 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
40,21
30% (1)
12,06
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo - (IR)
tabl.
40 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,44
30% (1)
6,43
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Tezeo (telmisartan) - informacje dla lekarza

Wskazania

Tezeo jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
  • Profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych - zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
    • Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi

Dawkowanie

Wskazanie Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze pierwotne - Zazwyczaj 40 mg raz na dobę
- U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg
- Maksymalna dawka: 80 mg raz na dobę
Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych 80 mg raz na dobę

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest zazwyczaj po 4-8 tygodniach leczenia.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: - Ciężkie zaburzenia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg - Łagodne/umiarkowane zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: - Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazane - Łagodne/umiarkowane zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u osób poniżej 18 roku życia

Sposób podawania

Tezeo należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży
  • Zwężenie dróg żółciowych
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża: Nie rozpoczynać leczenia w okresie ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży należy niezwłocznie przerwać leczenie i zastąpić innym.

Zaburzenia czynności wątroby: Ostrożność u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami. Nie stosować w ciężkich zaburzeniach.

Zaburzenia czynności nerek: Kontrolować okresowo stężenie potasu i kreatyniny w surowicy.

Hipowolemia: Wyrównać niedobory płynów/sodu przed podaniem leku.

Podwójna blokada układu RAA: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami blokującymi układ RAA.

Hiperkaliemia: Monitorować stężenie potasu u pacjentów z grupy ryzyka.

Pacjenci z cukrzycą: Kontrolować glikemię, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.

Interakcje

Zwiększające ryzyko hiperkaliemii: Leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ACE, inne antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyna, leki immunosupresyjne, trimetoprim.

Lit: Monitorować stężenie litu w surowicy.

NLPZ: Mogą osłabiać działanie hipotensyjne. Ostrożność, szczególnie u osób starszych.

Inne leki hipotensyjne: Możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie.

Ciąża i laktacja

Przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zalecane w I trymestrze i podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze: zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych, niedokrwistość, hiperkaliemia, bezsenność, zawroty głowy, bradykardia, niedociśnienie, kaszel, ból brzucha, biegunka, niestrawność, ból pleców i mięśni.

Rzadkie, ale poważne: posocznica, małopłytkowość, reakcja anafilaktyczna, hipoglikemia, depresja, zaburzenia widzenia, tachykardia, astma, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa, ostra niewydolność nerek.

Warto zapamiętać
  • Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1 o długotrwałym działaniu
  • Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest po 4-8 tygodniach leczenia

Przedawkowanie

Główne objawy: niedociśnienie tętnicze, tachykardia, bradykardia. Leczenie objawowe i podtrzymujące. Monitorowanie pacjenta, kontrola elektrolitów i kreatyniny. W razie niedociśnienia - uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej.

Właściwości farmakodynamiczne

Telmisartan selektywnie i długotrwale wiąże się z receptorem AT1, wypierając angiotensynę II. Nie wykazuje działania agonistycznego. Zmniejsza stężenie aldosteronu, nie hamuje reniny i konwertazy angiotensyny. Dawka 80 mg prawie całkowicie hamuje wzrost ciśnienia wywołany angiotensyną II przez 24-48 godzin.

Lek jest wydalany głównie z żółcią. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być zmniejszony klirens wątrobowy telmisartanu.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Tezeo - (IR)

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.