Tezeo - (IR)
Telmisartan
Tezeo (telmisartan) - informacje dla lekarza
Wskazania
Tezeo jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
- Profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych - zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi
Dawkowanie
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Nadciśnienie tętnicze pierwotne |
- Zazwyczaj 40 mg raz na dobę - U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg - Maksymalna dawka: 80 mg raz na dobę |
Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych | 80 mg raz na dobę |
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest zazwyczaj po 4-8 tygodniach leczenia.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: - Ciężkie zaburzenia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg - Łagodne/umiarkowane zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: - Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazane - Łagodne/umiarkowane zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u osób poniżej 18 roku życia
Sposób podawania
Tezeo należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Drugi i trzeci trymestr ciąży
- Zwężenie dróg żółciowych
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża: Nie rozpoczynać leczenia w okresie ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży należy niezwłocznie przerwać leczenie i zastąpić innym.
Zaburzenia czynności wątroby: Ostrożność u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami. Nie stosować w ciężkich zaburzeniach.
Zaburzenia czynności nerek: Kontrolować okresowo stężenie potasu i kreatyniny w surowicy.
Hipowolemia: Wyrównać niedobory płynów/sodu przed podaniem leku.
Podwójna blokada układu RAA: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami blokującymi układ RAA.
Hiperkaliemia: Monitorować stężenie potasu u pacjentów z grupy ryzyka.
Pacjenci z cukrzycą: Kontrolować glikemię, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.
Interakcje
Zwiększające ryzyko hiperkaliemii: Leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ACE, inne antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyna, leki immunosupresyjne, trimetoprim.
Lit: Monitorować stężenie litu w surowicy.
NLPZ: Mogą osłabiać działanie hipotensyjne. Ostrożność, szczególnie u osób starszych.
Inne leki hipotensyjne: Możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie.
Ciąża i laktacja
Przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zalecane w I trymestrze i podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze: zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych, niedokrwistość, hiperkaliemia, bezsenność, zawroty głowy, bradykardia, niedociśnienie, kaszel, ból brzucha, biegunka, niestrawność, ból pleców i mięśni.
Rzadkie, ale poważne: posocznica, małopłytkowość, reakcja anafilaktyczna, hipoglikemia, depresja, zaburzenia widzenia, tachykardia, astma, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa, ostra niewydolność nerek.
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1 o długotrwałym działaniu
- Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest po 4-8 tygodniach leczenia
Przedawkowanie
Główne objawy: niedociśnienie tętnicze, tachykardia, bradykardia. Leczenie objawowe i podtrzymujące. Monitorowanie pacjenta, kontrola elektrolitów i kreatyniny. W razie niedociśnienia - uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej.
Właściwości farmakodynamiczne
Telmisartan selektywnie i długotrwale wiąże się z receptorem AT1, wypierając angiotensynę II. Nie wykazuje działania agonistycznego. Zmniejsza stężenie aldosteronu, nie hamuje reniny i konwertazy angiotensyny. Dawka 80 mg prawie całkowicie hamuje wzrost ciśnienia wywołany angiotensyną II przez 24-48 godzin.
Lek jest wydalany głównie z żółcią. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być zmniejszony klirens wątrobowy telmisartanu.
Tezeo - (IR)

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia