Tersilat - profesjonalne informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Tersilat jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych skóry:

• Grzybica stóp (Tinea pedis)
• Grzybica fałdów skórnych (Tinea cruris)
• Grzybica skóry gładkiej (Tinea corporis)
• Łupież pstry (Pityriasis versicolor)

Preparat wykazuje skuteczność przeciwko dermatofitom wywołującym powyższe infekcje.

Tersilat ma szerokie zastosowanie w leczeniu powierzchownych grzybic skóry o różnej lokalizacji, co czyni go uniwersalnym lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Tersilat w zależności od wskazania.

Objawy kliniczne zazwyczaj ustępują w ciągu kilku dni od rozpoczęcia terapii. Należy podkreślić, że nieregularne stosowanie produktu lub przedwczesne przerwanie leczenia niesie ze sobą ryzyko nawrotu choroby.

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów geriatrycznych. Profil działań niepożądanych jest zbliżony do obserwowanego u młodszych pacjentów.

Dzieci i młodzież: Ze względu na brak wystarczających badań klinicznych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w populacji pediatrycznej.

Tersilat charakteryzuje się prostym schematem dawkowania, co może wpływać na poprawę compliance pacjentów. Krótki, jednotygodniowy okres terapii jest dodatkową zaletą preparatu.

Sposób aplikacji

Przed nałożeniem preparatu Tersilat należy:

1. Dokładnie oczyścić powierzchnię skóry przeznaczoną do aplikacji
2. Osuszyć leczone miejsce
3. Nanieść cienką warstwę produktu na zmienione chorobowo miejsca oraz ich okolice
4. Upewnić się, że produkt pokrył całą leczoną powierzchnię

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Tersilat jest nadwrażliwość na substancję czynną (terbinafina) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Ostrożność należy zachować u pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach aplikacji ze względu na możliwość podrażnienia przez zawarty w produkcie alkohol.

2. Tersilat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.

3. W przypadku kontaktu produktu z oczami, należy je dokładnie przemyć bieżącą wodą.

4. W razie przypadkowej inhalacji preparatem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.

5. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.

6. Tersilat nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Pomimo że Tersilat jest lekiem stosowanym miejscowo, należy zachować ostrożność podczas jego aplikacji, szczególnie u pacjentów z uszkodzoną barierą naskórkową.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji preparatu Tersilat z innymi lekami stosowanymi miejscowo lub ogólnoustrojowo.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, stosowanie Tersilatu w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu terbinafiny na płód.

Karmienie piersią: Stosowanie Tersilatu w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Terbinafina przenika do mleka ludzkiego. Należy unikać ekspozycji niemowląt i małych dzieci na leczoną skórę, w tym skórę piersi.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
• Świąd
• Pieczenie
• Objawy podrażnienia skóry

Powyższe objawy rzadko wymagają przerwania leczenia. Należy je różnicować z reakcjami alergicznymi, takimi jak:

• Świąd o nasilonym charakterze
• Wysypka
• Pęcherzyki
• Pokrzywka

W przypadku wystąpienia objawów sugerujących reakcję alergiczną, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.

Tersilat charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i ustępuje samoistnie.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu Tersilat stosowanego miejscowo. W razie przypadkowego spożycia dużej ilości produktu, mogą wystąpić objawy podobne do przedawkowania terbinafiny w postaci doustnej:

• Bóle głowy
• Nudności
• Ból brzucha
• Zawroty głowy

Należy również uwzględnić potencjalne działania niepożądane związane z zawartością alkoholu w preparacie.

Mechanizm działania

Terbinafina, substancja czynna preparatu Tersilat, należy do grupy alliloamin o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Wykazuje aktywność wobec:

• Dermatofitów z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum)
• Microsporum canis
• Epidermophyton floccosum

Terbinafina w niskich stężeniach działa grzybobójczo na dermatofity i pleśnie. W przypadku drożdżaków, efekt zależy od gatunku:

• Działanie grzybobójcze: Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)
• Działanie grzybostatyczne: niektóre inne gatunki drożdżaków

Szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego terbinafiny sprawia, że Tersilat jest skuteczny w leczeniu różnych rodzajów grzybic powierzchownych skóry.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 g roztworu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.

Tersilat jest dostępny w postaci aerozolu na skórę, co ułatwia aplikację na większe powierzchnie skóry oraz w trudno dostępnych miejscach.