Wskazania do stosowania

Terbilum jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do leczenia następujących zakażeń skóry:

• Grzybice wywołane przez dermatofity z rodzaju:
  • Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum)
  • Microsporum canis
  • Epidermophyton floccosum
• Drożdżyce skóry wywołane przez grzyby z rodzaju Candida (np. Candida albicans)
• Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

Lek jest skuteczny w leczeniu grzybicy stóp, grzybicy fałdów skórnych oraz grzybicy skóry gładkiej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie dotyczy pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia.

Poprawę objawów klinicznych obserwuje się zazwyczaj już po kilku dniach stosowania leku. Istotne jest kontynuowanie terapii przez cały zalecany okres, aby uniknąć nawrotu choroby. W przypadku braku poprawy po 2 tygodniach leczenia, należy zweryfikować diagnozę.

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zaleca się stosowania terbinafiny w postaci kremu u dzieci poniżej 12 roku życia.

Sposób aplikacji

Krem należy aplikować na dokładnie oczyszczoną i osuszoną skórę. Na zmienione chorobowo miejsca należy nanieść cienką warstwę kremu i delikatnie wetrzeć. W przypadku zakażeń w obrębie fałdów skórnych (np. między palcami, pod pachami, pod piersiami, między pośladkami, w pachwinach), miejsce aplikacji można dodatkowo zabezpieczyć gazą, szczególnie przed snem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terbinafiny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Terbilum jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami - w razie przypadkowego kontaktu, oczy należy przemyć bieżącą wodą.

Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i stearylowego, produkt może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji terbinafiny stosowanej miejscowo z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatu Terbilum w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego matki karmiące piersią nie powinny stosować tego leku. Należy unikać kontaktu niemowląt i małych dzieci ze skórą leczoną preparatem, w tym z piersią.

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu terbinafiny na płodność.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje miejscowe w miejscu aplikacji kremu, takie jak:

• Świąd
• Łuszczenie skóry
• Ból w miejscu podania
• Podrażnienie w miejscu podania
• Zaburzenia pigmentacji
• Uczucie pieczenia skóry
• Rumień
• Powstawanie strupów

Powyższe objawy nie powinny być mylone z reakcjami nadwrażliwości, które występują sporadycznie i wymagają przerwania leczenia. Do reakcji nadwrażliwości zalicza się: uogólniony świąd, wysypkę, pęcherzowe wykwity i pokrzywkę.

Rzadko może dojść do nasilenia leczonej infekcji grzybiczej.

Inne rzadkie działania niepożądane obejmują:

• Podrażnienie oczu (w przypadku przypadkowego kontaktu)
• Suchość skóry
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Egzema

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania terbinafiny w postaci kremu. W razie przypadkowego połknięcia preparatu, mogą wystąpić objawy podobne do przedawkowania terbinafiny w postaci tabletek, takie jak: bóle głowy, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu i zawroty głowy. Zalecane postępowanie obejmuje eliminację leku (np. przez podanie węgla aktywowanego) oraz leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Terbinafina jest alliloaminą o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. W niskich stężeniach wykazuje działanie grzybobójcze wobec dermatofitów, pleśni i niektórych grzybów dimorficznych. Na drożdżaki działa grzybobójczo lub grzybostatycznie, w zależności od gatunku.

Mechanizm działania terbinafiny polega na selektywnym hamowaniu epoksydazy skwalenu w błonie komórkowej grzybów. Prowadzi to do zaburzenia biosyntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błon komórkowych grzybów. Efektem jest niedobór ergosterolu i wewnątrzkomórkowa akumulacja skwalenu, co w konsekwencji powoduje śmierć komórek grzybów.

Skład

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.

Terbilum jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego. Jego szerokie spektrum działania, wygodne dawkowanie i krótki czas terapii sprawiają, że jest cenną opcją w leczeniu powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania i czasu trwania terapii, aby uniknąć nawrotów zakażenia i rozwoju oporności.