Telmisartan Genoptim
Telmisartan
Telmisartan Genoptim - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Telmisartan Genoptim jest wskazany w leczeniu:
- Samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
- Zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych
Telmisartan wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe oraz kardioprotekcyjne u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego |
- Zazwyczaj skuteczna dawka: 40 mg raz na dobę - U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 20 mg - Maksymalna dawka: 80 mg raz na dobę |
Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego | 80 mg raz na dobę |
Tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.
Dawkowanie telmisartanu zależy od wskazania i powinno być dostosowane indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Ciężka niewydolność nerek lub hemodializoterapia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek: dostosowanie dawki nie jest konieczne
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- Ciężka niewydolność wątroby: przeciwwskazanie do stosowania
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę
Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u osób poniżej 18 lat
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może być konieczne dostosowanie dawkowania. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Niedrożność dróg żółciowych
- Ciężka niewydolność wątroby
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)
Telmisartan jest przeciwwskazany w ciąży, ciężkich zaburzeniach wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania telmisartanu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Ciąża - nie rozpoczynać leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę przerwać stosowanie
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zwężenie tętnic nerkowych
- Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej
- Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron
- Pierwotny hiperaldosteronizm
- Zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej
- Cukrzyca - ryzyko hipoglikemii
- Hiperkaliemia
Stosowanie telmisartanu wymaga zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta w wielu sytuacjach klinicznych, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz ryzyka hiperkaliemii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Telmisartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
- Leki powodujące hiperkaliemię (np. suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas)
- Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
Stosowanie telmisartanu może wymagać dostosowania dawkowania innych leków, szczególnie digoksyny, litu oraz monitorowania stężenia potasu przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających jego poziom.
Ciąża i karmienie piersią
- Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży
- Przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży
- Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią
Telmisartan nie powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu to:
- Zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Zaburzenia snu i nastroju
- Zawroty głowy
- Niedociśnienie
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia czynności wątroby
- Reakcje skórne
- Bóle mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia czynności nerek
Telmisartan jest zazwyczaj dobrze tolerowany, ale może powodować różnorodne działania niepożądane, które wymagają monitorowania pacjenta.
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
- Lek jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Mechanizm działania
Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Jego działanie polega na:
- Wypieraniu angiotensyny II z miejsc wiązania z receptorem AT1
- Długotrwałym wiązaniu się z receptorem AT1
- Zmniejszaniu stężenia aldosteronu w osoczu
- Braku wpływu na aktywność reninową osocza i konwertazę angiotensyny
Telmisartan działa poprzez selektywne blokowanie receptora AT1, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i korzystnych efektów kardioprotekcyjnych.
Postać farmaceutyczna i skład
Telmisartan Genoptim dostępny jest w postaci tabletek zawierających 40 mg lub 80 mg telmisartanu.
Lek występuje w dwóch dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Telmisartan Genoptim

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia