Wyszukaj produkt

Telmisartan Genoptim

Telmisartan

tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,96
30% (1)
5,44
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Telmisartan Genoptim
tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,86
30% (1)
9,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Telmisartan Genoptim - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Telmisartan Genoptim jest wskazany w leczeniu:

  • Samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
  • Zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych
    • Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych

Telmisartan wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe oraz kardioprotekcyjne u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego - Zazwyczaj skuteczna dawka: 40 mg raz na dobę
- U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 20 mg
- Maksymalna dawka: 80 mg raz na dobę
Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego 80 mg raz na dobę

Tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.

Dawkowanie telmisartanu zależy od wskazania i powinno być dostosowane indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

  • Ciężka niewydolność nerek lub hemodializoterapia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek: dostosowanie dawki nie jest konieczne

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

  • Ciężka niewydolność wątroby: przeciwwskazanie do stosowania
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u osób poniżej 18 lat

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może być konieczne dostosowanie dawkowania. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Niedrożność dróg żółciowych
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Telmisartan jest przeciwwskazany w ciąży, ciężkich zaburzeniach wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania telmisartanu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Ciąża - nie rozpoczynać leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę przerwać stosowanie
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zwężenie tętnic nerkowych
  • Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej
  • Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron
  • Pierwotny hiperaldosteronizm
  • Zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej
  • Cukrzyca - ryzyko hipoglikemii
  • Hiperkaliemia

Stosowanie telmisartanu wymaga zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta w wielu sytuacjach klinicznych, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz ryzyka hiperkaliemii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Telmisartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
  • Leki powodujące hiperkaliemię (np. suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas)
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego

Stosowanie telmisartanu może wymagać dostosowania dawkowania innych leków, szczególnie digoksyny, litu oraz monitorowania stężenia potasu przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających jego poziom.

Ciąża i karmienie piersią

- Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży
- Przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży
- Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią

Telmisartan nie powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu to:

  • Zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych
  • Niedokrwistość
  • Hiperkaliemia
  • Zaburzenia snu i nastroju
  • Zawroty głowy
  • Niedociśnienie
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Reakcje skórne
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Zaburzenia czynności nerek

Telmisartan jest zazwyczaj dobrze tolerowany, ale może powodować różnorodne działania niepożądane, które wymagają monitorowania pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Telmisartan jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
  • Lek jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Mechanizm działania

Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Jego działanie polega na:

  • Wypieraniu angiotensyny II z miejsc wiązania z receptorem AT1
  • Długotrwałym wiązaniu się z receptorem AT1
  • Zmniejszaniu stężenia aldosteronu w osoczu
  • Braku wpływu na aktywność reninową osocza i konwertazę angiotensyny

Telmisartan działa poprzez selektywne blokowanie receptora AT1, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i korzystnych efektów kardioprotekcyjnych.

Postać farmaceutyczna i skład

Telmisartan Genoptim dostępny jest w postaci tabletek zawierających 40 mg lub 80 mg telmisartanu.

Lek występuje w dwóch dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Telmisartan Genoptim

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.