Telmisartan Bluefish
Telmisartan
Telmisartan Bluefish - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Telmisartan Bluefish jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych
- Zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba wieńcowa, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych
Telmisartan wykazuje działanie obniżające ciśnienie tętnicze oraz zmniejszające ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego |
- Zazwyczaj 40 mg raz na dobę - U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 20 mg - Maksymalna dawka to 80 mg raz na dobę |
Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego | 80 mg raz na dobę |
Tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Dawkowanie telmisartanu zależy od wskazania i powinno być dostosowane indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: - Ciężka niewydolność lub hemodializoterapia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg - Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: bez konieczności dostosowania dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: - Ciężka niewydolność: przeciwwskazanie - Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę
Osoby w podeszłym wieku: Bez konieczności dostosowania dawki
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może być konieczne dostosowanie dawkowania. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Niedrożność dróg żółciowych
- Ciężka niewydolność wątroby
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)
Telmisartan jest przeciwwskazany w ciężkich chorobach wątroby, w zaawansowanej ciąży oraz u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek stosujących aliskiren.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania telmisartanu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Ciąża - nie rozpoczynać leczenia, a w przypadku stwierdzenia ciąży natychmiast przerwać
- Zaburzenia czynności wątroby - ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami
- Zwężenie tętnic nerkowych - ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek
- Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa - ryzyko objawowego niedociśnienia
- Podwójna blokada układu RAA - zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek
- Pierwotny hiperaldosteronizm - pacjenci zwykle nie reagują na leczenie
- Zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa zawężająca - zachować ostrożność
- Cukrzyca leczona insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi - ryzyko hipoglikemii
- Hiperkaliemia - monitorować stężenie potasu u pacjentów z grupy ryzyka
Stosowanie telmisartanu wymaga zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta w wielu sytuacjach klinicznych, szczególnie u osób z chorobami nerek, wątroby, serca oraz zaburzeniami elektrolitowymi.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Telmisartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
- Leki powodujące hiperkaliemię (np. diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu) - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
- NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko pogorszenia czynności nerek
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
- Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren - zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy podwójnej blokadzie układu RAA
Stosowanie telmisartanu może wymagać dostosowania dawkowania lub monitorowania przy jednoczesnym podawaniu niektórych leków, szczególnie wpływających na układ RAA i gospodarkę potasową.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie telmisartanu w ciąży i podczas karmienia piersią:
- Przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży
- Niezalecane w I trymestrze ciąży
- Niezalecane podczas karmienia piersią
W przypadku planowania ciąży należy zastosować alternatywne leczenie. Po stwierdzeniu ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie telmisartanu.
Telmisartan nie powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu obejmują:
- Zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Bezsenność, depresja
- Zawroty głowy, omdlenia
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Duszność, kaszel
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia czynności wątroby
- Reakcje skórne (świąd, nadmierne pocenie, wysypka)
- Bóle mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia czynności nerek
Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność nerek.
Telmisartan jest generalnie dobrze tolerowany, ale może powodować różnorodne działania niepożądane, w tym niektóre poważne. Konieczne jest monitorowanie pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji nerek i wątroby.
Mechanizm działania
Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Jego działanie polega na:
- Wypieraniu angiotensyny II z miejsc wiązania z receptorem AT1
- Długotrwałym wiązaniu się z receptorem AT1
- Braku działania agonistycznego wobec receptora AT1
- Zmniejszaniu stężenia aldosteronu w osoczu
Telmisartan nie wpływa na inne receptory ani enzymy układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Mechanizm działania telmisartanu opiera się na selektywnym blokowaniu receptora AT1, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i korzystnych efektów sercowo-naczyniowych.
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego oraz prewencji chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka.
- Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży oraz wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Telmisartan Bluefish

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia