Wyszukaj produkt

Telmisartan Bluefish

Telmisartan

tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,85
30% (1)
7,80
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Telmisartan Bluefish
tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,90
30% (1)
4,38
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Telmisartan Bluefish - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Telmisartan Bluefish jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych
  • Zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
    • Jawną chorobą miażdżycową (choroba wieńcowa, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych

Telmisartan wykazuje działanie obniżające ciśnienie tętnicze oraz zmniejszające ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego - Zazwyczaj 40 mg raz na dobę
- U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 20 mg
- Maksymalna dawka to 80 mg raz na dobę
Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego 80 mg raz na dobę

Tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Dawkowanie telmisartanu zależy od wskazania i powinno być dostosowane indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: - Ciężka niewydolność lub hemodializoterapia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg - Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: bez konieczności dostosowania dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: - Ciężka niewydolność: przeciwwskazanie - Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę

Osoby w podeszłym wieku: Bez konieczności dostosowania dawki

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może być konieczne dostosowanie dawkowania. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Niedrożność dróg żółciowych
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Telmisartan jest przeciwwskazany w ciężkich chorobach wątroby, w zaawansowanej ciąży oraz u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek stosujących aliskiren.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania telmisartanu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Ciąża - nie rozpoczynać leczenia, a w przypadku stwierdzenia ciąży natychmiast przerwać
  • Zaburzenia czynności wątroby - ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami
  • Zwężenie tętnic nerkowych - ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek
  • Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa - ryzyko objawowego niedociśnienia
  • Podwójna blokada układu RAA - zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek
  • Pierwotny hiperaldosteronizm - pacjenci zwykle nie reagują na leczenie
  • Zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa zawężająca - zachować ostrożność
  • Cukrzyca leczona insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi - ryzyko hipoglikemii
  • Hiperkaliemia - monitorować stężenie potasu u pacjentów z grupy ryzyka

Stosowanie telmisartanu wymaga zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta w wielu sytuacjach klinicznych, szczególnie u osób z chorobami nerek, wątroby, serca oraz zaburzeniami elektrolitowymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Telmisartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
  • Leki powodujące hiperkaliemię (np. diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu) - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren - zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy podwójnej blokadzie układu RAA

Stosowanie telmisartanu może wymagać dostosowania dawkowania lub monitorowania przy jednoczesnym podawaniu niektórych leków, szczególnie wpływających na układ RAA i gospodarkę potasową.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie telmisartanu w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • Przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży
  • Niezalecane w I trymestrze ciąży
  • Niezalecane podczas karmienia piersią

W przypadku planowania ciąży należy zastosować alternatywne leczenie. Po stwierdzeniu ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie telmisartanu.

Telmisartan nie powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu obejmują:

  • Zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych
  • Niedokrwistość
  • Hiperkaliemia
  • Bezsenność, depresja
  • Zawroty głowy, omdlenia
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie
  • Duszność, kaszel
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Reakcje skórne (świąd, nadmierne pocenie, wysypka)
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Zaburzenia czynności nerek

Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność nerek.

Telmisartan jest generalnie dobrze tolerowany, ale może powodować różnorodne działania niepożądane, w tym niektóre poważne. Konieczne jest monitorowanie pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji nerek i wątroby.

Mechanizm działania

Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Jego działanie polega na:

  • Wypieraniu angiotensyny II z miejsc wiązania z receptorem AT1
  • Długotrwałym wiązaniu się z receptorem AT1
  • Braku działania agonistycznego wobec receptora AT1
  • Zmniejszaniu stężenia aldosteronu w osoczu

Telmisartan nie wpływa na inne receptory ani enzymy układu renina-angiotensyna-aldosteron.

Mechanizm działania telmisartanu opiera się na selektywnym blokowaniu receptora AT1, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i korzystnych efektów sercowo-naczyniowych.

Warto zapamiętać
  • Telmisartan jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego oraz prewencji chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka.
  • Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży oraz wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Telmisartan Bluefish

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.