Telmisartan Bluefish
Telmisartan
Telmisartan Bluefish - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Telmisartan Bluefish jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych
- Zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego poprzez zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba wieńcowa, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych
Telmisartan wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe oraz kardioprotekcyjne u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego |
- Zazwyczaj 40 mg raz na dobę - U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 20 mg - Maksymalna dawka to 80 mg raz na dobę |
Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego | 80 mg raz na dobę |
Tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub hemodializowanych zaleca się dawkę początkową 20 mg. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie może przekraczać 40 mg raz na dobę.
Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u osób poniżej 18 roku życia.
Przeciwwskazania
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Niedrożność dróg żółciowych
- Ciężka niewydolność wątroby
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II w I trymestrze ciąży. Stosowanie jest przeciwwskazane w II i III trymestrze. Należy przerwać leczenie po stwierdzeniu ciąży.
Zaburzenia czynności wątroby: Nie stosować u pacjentów z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub ciężką niewydolnością wątroby. Zachować ostrożność u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Zaburzenia czynności nerek: Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Zachować ostrożność u pacjentów ze zwężeniem tętnic nerkowych.
Hipotensja: Może wystąpić u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową. Przed podaniem leku należy wyrównać niedobory płynów i/lub sodu.
Podwójna blokada układu RAA: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.
Hiperkaliemia: Należy monitorować stężenie potasu u pacjentów z grupy ryzyka.
Pacjenci rasy czarnej: Telmisartan może wykazywać mniejszą skuteczność w obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Digoksyna: Może zwiększać stężenie digoksyny w osoczu. Konieczne monitorowanie stężenia digoksyny.
Leki zwiększające stężenie potasu: Jednoczesne stosowanie może prowadzić do hiperkaliemii. Dotyczy to m.in. suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas, inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyny, leków immunosupresyjnych.
Lit: Może zwiększać stężenie litu w surowicy. Konieczne monitorowanie stężenia litu.
NLPZ: Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe telmisartanu. Zachować ostrożność, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Inne leki przeciwnadciśnieniowe: Mogą nasilać działanie hipotensyjne telmisartanu.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania telmisartanu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych. Zaleca się zastosowanie alternatywnych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu to:
- Zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Bezsenność, depresja
- Zawroty głowy, omdlenia
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Duszność, kaszel
- Ból brzucha, biegunka, niestrawność
- Zaburzenia czynności nerek
- Ból pleców, kurcze mięśni
- Osłabienie
Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność nerek.
Właściwości farmakodynamiczne
Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania z receptorem AT1, blokując jej działanie. Nie wykazuje aktywności agonistycznej. Wiązanie z receptorem AT1 jest długotrwałe.
Telmisartan zmniejsza stężenie aldosteronu, nie wpływa na stężenie reniny i nie hamuje konwertazy angiotensyny. Dzięki temu nie nasila działań niepożądanych związanych z bradykininą.
Wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe oraz kardioprotekcyjne u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Skład
Substancja czynna: telmisartan
Dostępne dawki:
- 40 mg
- 80 mg
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów wysokiego ryzyka
- Lek jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
Telmisartan Bluefish to skuteczny lek przeciwnadciśnieniowy z grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Wykazuje długotrwałe działanie obniżające ciśnienie tętnicze oraz właściwości kardioprotekcyjne. Wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz monitorowania stężenia potasu. Lek jest przeciwwskazany w ciąży i nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Telmisartan Bluefish

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia