Tavanic® - roztwór do infuzji
Wskazania do stosowania
Roztwór do infuzji Tavanic® jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń:
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego
- Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie
W przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc oraz powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich preparat należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dawkowanie i sposób podawania
Roztwór do infuzji podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i stopnia ciężkości zakażenia oraz wrażliwości domniemanego drobnoustroju wywołującego zakażenie.
Po początkowym podawaniu produktu w infuzji, leczenie można kontynuować stosując produkt w odpowiedniej postaci doustnej, zgodnie z ChPL tabletek powlekanych i w zależności od stanu pacjenta. Ze względu na biorównoważność postaci dożylnej i doustnej, można zastosować takie same dawki.
Wskazanie | Dawkowanie | Czas trwania leczenia |
---|---|---|
Pozaszpitalne zapalenie płuc | 500 mg raz lub dwa razy na dobę | 7-14 dni |
Odmiedniczkowe zapalenie nerek | 500 mg raz na dobę | 7-10 dni |
Powikłane zakażenia układu moczowego | 500 mg raz na dobę | 7-14 dni |
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego | 500 mg raz na dobę | 28 dni |
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich | 500 mg raz lub dwa razy na dobę | 7-14 dni |
Płucna postać wąglika | 500 mg raz na dobę | 8 tygodni |
Czas trwania leczenia obejmuje leczenie dożylne oraz doustne. Czas do zmiany leczenia z dożylnego na doustne zależy od sytuacji klinicznej, ale zwykle wynosi od 2 do 4 dni.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ClCr ≤ 50 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przeciwwskazania
Lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji nie wolno stosować:
- U pacjentów z nadwrażliwością na lewofloksacynę lub inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- U pacjentów z padaczką
- U pacjentów, u których w przeszłości występowało zapalenie ścięgna, związane ze stosowaniem fluorochinolonów
- U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu
- U kobiet w ciąży
- U kobiet karmiących piersią
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lewofloksacynę u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:
- Wrodzony zespół długiego odstępu QT
- Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT
- Nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia)
- Choroby serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia)
Pacjenci w podeszłym wieku i kobiety mogą być bardziej wrażliwi na działanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT.
Podczas stosowania lewofloksacyny zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka. Należy poinformować pacjentów, że jeśli wystąpią u nich reakcje obejmujące skórę i/lub błony śluzowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
U pacjentów przyjmujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, zgłaszano występowanie obwodowej neuropatii czuciowej i obwodowej neuropatii czuciowo-ruchowej. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy neuropatii, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zakażenia grzybicze
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Biegunka
- Nudności i wymioty
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Reakcje w miejscu infuzji
Rzadziej występują ciężkie działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgien, wydłużenie odstępu QT, ciężkie reakcje skórne czy neuropatia obwodowa.
Wnioski
Lewofloksacyna jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych. Jednak ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, powinna być stosowana z ostrożnością, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta podczas terapii i natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.
- Stosowanie lewofloksacyny wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zapalenia ścięgien i neuropatii obwodowej, dlatego lek powinien być stosowany z ostrożnością i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Interakcje
Lewofloksacyna może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:
- Teofiliną - może dojść do obniżenia progu drgawkowego
- Antagonistami witaminy K (np. warfaryną) - może dojść do zwiększenia wartości parametrów krzepnięcia krwi
- Lekami wydłużającymi odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii
- Lekami wpływającymi na wydzielanie do kanalików nerkowych (np. probenecid, cymetydyna) - może dojść do zmiany farmakokinetyki lewofloksacyny
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewofloksacyny z tymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie lub monitorować pacjenta.
Wnioski
Lewofloksacyna jest skutecznym antybiotykiem, ale jej stosowanie wymaga uwagi ze względu na potencjalne interakcje lekowe. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta przed włączeniem lewofloksacyny do terapii.