Wyszukaj produkt

Tavanic®

Levofloxacin

inf. [roztw.]
5 mg/ml
1 fiol. 100 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Tavanic® - roztwór do infuzji

Wskazania do stosowania

Roztwór do infuzji Tavanic® jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń:

  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego
  • Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
  • Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie

W przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc oraz powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich preparat należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.

Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Roztwór do infuzji podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i stopnia ciężkości zakażenia oraz wrażliwości domniemanego drobnoustroju wywołującego zakażenie.

Po początkowym podawaniu produktu w infuzji, leczenie można kontynuować stosując produkt w odpowiedniej postaci doustnej, zgodnie z ChPL tabletek powlekanych i w zależności od stanu pacjenta. Ze względu na biorównoważność postaci dożylnej i doustnej, można zastosować takie same dawki.

Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (ClCr > 50 ml/min)
Wskazanie Dawkowanie Czas trwania leczenia
Pozaszpitalne zapalenie płuc 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7-14 dni
Odmiedniczkowe zapalenie nerek 500 mg raz na dobę 7-10 dni
Powikłane zakażenia układu moczowego 500 mg raz na dobę 7-14 dni
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego 500 mg raz na dobę 28 dni
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7-14 dni
Płucna postać wąglika 500 mg raz na dobę 8 tygodni

Czas trwania leczenia obejmuje leczenie dożylne oraz doustne. Czas do zmiany leczenia z dożylnego na doustne zależy od sytuacji klinicznej, ale zwykle wynosi od 2 do 4 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ClCr ≤ 50 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji nie wolno stosować:

  • U pacjentów z nadwrażliwością na lewofloksacynę lub inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • U pacjentów z padaczką
  • U pacjentów, u których w przeszłości występowało zapalenie ścięgna, związane ze stosowaniem fluorochinolonów
  • U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu
  • U kobiet w ciąży
  • U kobiet karmiących piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lewofloksacynę u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:

  • Wrodzony zespół długiego odstępu QT
  • Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT
  • Nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia)
  • Choroby serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia)

Pacjenci w podeszłym wieku i kobiety mogą być bardziej wrażliwi na działanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT.

Podczas stosowania lewofloksacyny zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka. Należy poinformować pacjentów, że jeśli wystąpią u nich reakcje obejmujące skórę i/lub błony śluzowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

U pacjentów przyjmujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, zgłaszano występowanie obwodowej neuropatii czuciowej i obwodowej neuropatii czuciowo-ruchowej. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy neuropatii, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zakażenia grzybicze
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Biegunka
  • Nudności i wymioty
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje w miejscu infuzji

Rzadziej występują ciężkie działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgien, wydłużenie odstępu QT, ciężkie reakcje skórne czy neuropatia obwodowa.

Wnioski

Lewofloksacyna jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych. Jednak ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, powinna być stosowana z ostrożnością, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta podczas terapii i natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.
  • Stosowanie lewofloksacyny wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zapalenia ścięgien i neuropatii obwodowej, dlatego lek powinien być stosowany z ostrożnością i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Interakcje

Lewofloksacyna może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

  • Teofiliną - może dojść do obniżenia progu drgawkowego
  • Antagonistami witaminy K (np. warfaryną) - może dojść do zwiększenia wartości parametrów krzepnięcia krwi
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii
  • Lekami wpływającymi na wydzielanie do kanalików nerkowych (np. probenecid, cymetydyna) - może dojść do zmiany farmakokinetyki lewofloksacyny

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewofloksacyny z tymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie lub monitorować pacjenta.

Wnioski

Lewofloksacyna jest skutecznym antybiotykiem, ale jej stosowanie wymaga uwagi ze względu na potencjalne interakcje lekowe. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta przed włączeniem lewofloksacyny do terapii.



Róża A46
Paciorkowce z grupy A jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.0
Paciorkowce z grupy B jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.1
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Inne paciorkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.4
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Inne gronkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.7
Mycoplasma pneumoniae [M. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.0
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez gronkowce J15.2
Zapalenie płuc wywołane przez inne paciorkowce J15.4
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma pneumoniae J15.7
Zapalenie płuc wywołane przez Chlamydia J16.0
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenie skóry L08.0
Inne określone miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08.8
Miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej, nieokreślone L08.9
Zapalenie błony maziowej i pochewki ścięgnistej M65
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziej M72.5
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N10
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Ostre zapalenie pęcherza moczowego N30.0
Inne zapalenie cewki moczowej N34.2
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.