Tantum Verde Smak Miętowy - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tantum Verde Smak Miętowy jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Wskazaniem do jego użycia są dolegliwości i objawy związane ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła, takie jak:

• Ból
• Zaczerwienienie
• Obrzęk

Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz miejscowo znieczulające, co czyni go skutecznym w łagodzeniu wymienionych objawów.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: Pastylkę należy ssać powoli. Nie połykać. Nie żuć.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni ciągłego stosowania. Produkt leczniczy podaje się na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania

Stosowanie Tantum Verde Smak Miętowy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Fenyloketonuria - ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Owrzodzenia jamy ustnej i gardła: Mogą być objawem poważniejszego procesu chorobowego. Jeśli objawy nie ustępują po około 3 dniach stosowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Astma oskrzelowa: U pacjentów z astmą w wywiadzie należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Substancje pomocnicze:

• Aspartam (E 951): 3,5 mg w każdej pastylce. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
• Izomalt (E 953): Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• Kompozycje smakowo-zapachowe: Zawierają substancje mogące powodować reakcje alergiczne (alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, d-limonen, eugenol, geraniol, linalol).

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane żadne interakcje Tantum Verde Smak Miętowy z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży oraz niewystarczające badania na zwierzętach, produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy i/lub jej metabolitów do mleka kobiecego, produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały oszacowane na podstawie danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu:

• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Rzadko: pieczenie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • Częstość nieznana: niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego:
  • Bardzo rzadko: skurcz krtani
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: nadwrażliwość na światło
  • Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy

W literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu podczas stosowania produktu przez matkę (częstość nieznana).

Przedawkowanie

Objawy: Bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania u dzieci po spożyciu dawek około stukrotnie większych niż zawartość pojedynczej pastylki. Objawy mogą obejmować: pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie i wymioty.

Postępowanie: W przypadku przedawkowania należy:

• Sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka
• Obserwować pacjenta
• Zastosować leczenie objawowe
• Utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu

Mechanizm działania

Benzydamina, substancja czynna Tantum Verde Smak Miętowy, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z rodziny indoli. Preparat stosuje się miejscowo, co pozwala na uzyskanie efektu terapeutycznego bezpośrednio w miejscu aplikacji. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność benzydaminy w łagodzeniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła.

Mechanizm działania benzydaminy obejmuje:

• Działanie przeciwzapalne
• Działanie przeciwbólowe
• Miejscowe działanie znieczulające
• Działanie antyseptyczne

Preparat jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów.

Skład

Substancja czynna: 1 pastylka zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Tantum Verde Smak Miętowy to preparat o udowodnionej skuteczności w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego wielokierunkowe działanie, obejmujące efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy i miejscowo znieczulający, sprawia, że jest cennym narzędziem w terapii dolegliwości związanych z tymi schorzeniami. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i czasu stosowania, a w przypadku utrzymywania się objawów ponad 3 dni, skonsultować się z lekarzem.