Tantum Verde Smak Miętowy - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tantum Verde Smak Miętowy jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Wskazaniem do jego użycia są dolegliwości i objawy związane ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła, takie jak:

• Ból
• Zaczerwienienie
• Obrzęk

Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne, co czyni go skutecznym w leczeniu wyżej wymienionych objawów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie Tantum Verde Smak Miętowy w zależności od grupy wiekowej.

Uwagi dotyczące stosowania:

• Nie przekraczać zalecanej dawki
• Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni
• Pastylkę należy ssać powoli, nie połykać ani nie żuć
• Produkt przeznaczony do podania na błonę śluzową jamy ustnej i gardła

Ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania oraz sposobu podawania, aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Tantum Verde Smak Miętowy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Fenyloketonuria - ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny

Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń dla zdrowia pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne:

• W przypadku braku poprawy po 3 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem
• Owrzodzenia jamy ustnej i gardła mogą być objawem poważniejszego schorzenia
• Ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową - ryzyko skurczu oskrzeli
• Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:

• Aspartam (E951) - 3,5 mg w każdej pastylce, może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią
• Izomalt (E953) - nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Kompozycje smakowo-zapachowe - zawierają substancje mogące wywoływać reakcje alergiczne (m.in. alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, d-limonen, eugenol, geraniol, linalol)

Świadomość tych ostrzeżeń i środków ostrożności jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji Tantum Verde Smak Miętowy z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych, nieznanych jeszcze interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania produktu w tym okresie.

Karmienie piersią: Z powodu braku informacji o przenikaniu benzydaminy lub jej metabolitów do mleka matki, nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.

W obu przypadkach bezpieczeństwo matki i dziecka jest priorytetem, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Tantum Verde Smak Miętowy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Rzadko: pieczenie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • Częstość nieznana: niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):
  • Reakcje anafilaktyczne
  • Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego:
  • Bardzo rzadko: skurcz krtani
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: nadwrażliwość na światło
  • Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy

Monitorowanie występowania działań niepożądanych jest istotne dla bezpieczeństwa pacjenta i może wpłynąć na decyzję o kontynuacji leczenia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania: Bardzo rzadko raportowano przypadki przedawkowania u dzieci, po spożyciu dawek około 100 razy większych niż zawartość jednej pastylki. Objawy obejmowały:

• Pobudzenie
• Drgawki
• Potliwość
• Niezborność ruchową
• Drżenie
• Wymioty

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Wywołanie wymiotów lub przeprowadzenie płukania żołądka
• Obserwacja pacjenta
• Leczenie objawowe
• Utrzymywanie właściwego nawodnienia organizmu

W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Właściwości farmakologiczne

Tantum Verde Smak Miętowy zawiera benzydaminę, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy indolowej. Preparat charakteryzuje się następującymi właściwościami:

• Działanie przeciwzapalne
• Działanie miejscowo znieczulające
• Działanie antyseptyczne

Skuteczność benzydaminy w leczeniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła została potwierdzona w badaniach klinicznych. Produkt jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów.

Skład produktu

Substancja czynna: Jedna pastylka zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Substancje pomocnicze: Produkt zawiera aspartam (E951) jako środek słodzący, izomalt (E953) oraz kompozycje smakowo-zapachowe.

Znajomość składu produktu jest istotna dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami na określone substancje.