Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia w leczeniu dolegliwości i objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła. Lek skutecznie łagodzi ból, zaczerwienienie oraz obrzęk w obrębie tych struktur anatomicznych.

Benzydamina, będąca substancją czynną preparatu, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz miejscowo znieczulające, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Dodatkowo, lek charakteryzuje się właściwościami antyseptycznymi, co kompleksowo wspomaga terapię stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy ssać powoli, nie połykać ani nie żuć. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy jest przeznaczony do podania na błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy (ze względu na zawartość izomaltu)
• Osoby z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Pacjenci z astmą w wywiadzie (ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli)

Produkt leczniczy zawiera żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 3 dniach stosowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Należy pamiętać, że owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem poważniejszego procesu chorobowego wymagającego dalszej diagnostyki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe działanie preparatu, ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji, nie zaleca się stosowania leku Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy w tych okresach. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające.

W literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w czasie stosowania produktu leczniczego przez matkę, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) pieczenie lub suchość w jamie ustnej; (nieznana częstość) niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego: (bardzo rzadko) skurcz krtani
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) nadwrażliwość na światło; (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania benzydaminy obserwowano bardzo rzadko, głównie u dzieci po spożyciu dawek około stukrotnie większych niż zawartość substancji czynnej w pojedynczej pastylce. Mogą one obejmować: pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność ruchową, drżenie i wymioty.

W przypadku przedawkowania należy wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka. Pacjent powinien pozostawać pod obserwacją, a leczenie ma charakter objawowy, ze szczególnym uwzględnieniem utrzymania właściwego nawodnienia organizmu.

Właściwości farmakologiczne

Benzydamina należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z rodziny indoli. Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy w jednej pastylce twardej, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Lek charakteryzuje się miejscowym działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i znieczulającym. Dodatkowo wykazuje właściwości antyseptyczne, co zwiększa jego skuteczność w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Preparat jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów.