Tantum Verde Smak Eukaliptusowy - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tantum Verde Smak Eukaliptusowy jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia w leczeniu dolegliwości i objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła. Produkt łagodzi ból, zmniejsza zaczerwienienie oraz obrzęk w obrębie tych struktur anatomicznych.

Skuteczność benzydaminy w usuwaniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła została potwierdzona w badaniach klinicznych. Dodatkowo substancja czynna wykazuje działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Tantum Verde Smak Eukaliptusowy

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Pastylkę należy ssać powoli, nie połykać ani nie żuć. Produkt przeznaczony jest do podania na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Benzydamina należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy indolowej, przeznaczonych do stosowania miejscowego i ogólnego. W przypadku Tantum Verde Smak Eukaliptusowy stosuje się ją miejscowo. Produkt jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Tantum Verde Smak Eukaliptusowy jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z astmą oskrzelową w wywiadzie - istnieje ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli
• Osoby z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy - ze względu na zawartość izomaltu (E 953)
• Pacjenci z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ

W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 3 dniach stosowania produktu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Należy pamiętać, że owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem poważniejszego procesu chorobowego.

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji benzydaminy z innymi produktami leczniczymi. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, produktu Tantum Verde Smak Eukaliptusowy nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające.

W literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w czasie stosowania produktu przez matkę.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Tantum Verde Smak Eukaliptusowy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: pieczenie lub suchość w jamie ustnej (rzadko), niedoczulica jamy ustnej (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu oddechowego: skurcz krtani (bardzo rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: nadwrażliwość na światło (niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania (spożycia dawki około stukrotnie większej niż zawarta w pojedynczej pastylce) mogą wystąpić następujące objawy: pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie, wymioty. Doniesienia o takich przypadkach dotyczą głównie dzieci.

W razie przedawkowania należy:

• Wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka
• Obserwować pacjenta i stosować leczenie objawowe
• Utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu

Skład produktu

Substancją czynną produktu jest benzydaminy chlorowodorek. Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Tantum Verde Smak Eukaliptusowy to produkt leczniczy o działaniu przeciwzapalnym, miejscowo znieczulającym i antyseptycznym, stosowany w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Należy przestrzegać zalecanego dawkowania i nie stosować produktu dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 3 dniach stosowania, konieczna jest konsultacja medyczna.