Tantum Verde® Smak Cytrynowy - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tantum Verde® Smak Cytrynowy jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Wskazaniem do jego użycia są dolegliwości i objawy związane ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła, takie jak ból, zaczerwienienie oraz obrzęk.

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów zapalnych w obrębie jamy ustnej i gardła, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Dodatkowo, benzydamina zawarta w produkcie charakteryzuje się miejscowym działaniem znieczulającym oraz antyseptycznym.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy ssać powoli, nie połykać ani nie żuć. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Tantum Verde® Smak Cytrynowy jest przeznaczony do podania na błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Tantum Verde® Smak Cytrynowy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Fenyloketonuria - ze względu na zawartość aspartamu, będącego źródłem fenyloalaniny

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą w wywiadzie, ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. Produkt nie powinien być również stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, ze względu na zawartość izomaltu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Tantum Verde® Smak Cytrynowy należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem poważniejszego schorzenia. Jeśli objawy nie ustępują po około 3 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
• Produkt zawiera aspartam jako środek słodzący, co może być istotne dla osób z fenyloketonurią.
• Nie należy stosować leku u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Ostrożność zalecana jest u pacjentów z astmą w wywiadzie.

Tantum Verde® Smak Cytrynowy, mimo skuteczności w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z określonymi schorzeniami lub predyspozycjami. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane żadne interakcje Tantum Verde® Smak Cytrynowy z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji, produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Brak jest informacji na temat przenikania benzydaminy i/lub jej metabolitów do mleka ludzkiego.

Bezpieczeństwo stosowania Tantum Verde® Smak Cytrynowy w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone, dlatego w tych okresach należy unikać stosowania leku.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Tantum Verde® Smak Cytrynowy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Rzadko: pieczenie lub suchość w jamie ustnej
  • Częstość nieznana: niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego:
  • Bardzo rzadko: skurcz krtani
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: nadwrażliwość na światło
  • Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy

Mimo że Tantum Verde® Smak Cytrynowy jest generalnie dobrze tolerowany, mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu. Należy poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłoszenia lekarzowi.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania benzydaminy są bardzo rzadkie i dotyczą głównie dzieci. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Pobudzenie
• Drgawki
• Potliwość
• Niezborność ruchową
• Drżenie
• Wymioty

W przypadku przedawkowania należy sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka. Pacjent powinien pozostać pod obserwacją, a leczenie powinno być objawowe, z uwzględnieniem odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Właściwości farmakologiczne

Benzydamina, substancja czynna Tantum Verde® Smak Cytrynowy, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z rodziny indoli. Charakteryzuje się następującymi właściwościami:

• Działanie przeciwzapalne
• Miejscowe działanie znieczulające
• Działanie antyseptyczne

Skuteczność benzydaminy w łagodzeniu objawów zapalnych jamy ustnej i gardła została potwierdzona w badaniach klinicznych.

Skład produktu

Jedna pastylka Tantum Verde® Smak Cytrynowy zawiera:

• Substancja czynna: 3 mg chlorowodorku benzydaminy (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy)
• Substancje pomocnicze: m.in. aspartam (źródło fenyloalaniny), izomalt

Tantum Verde® Smak Cytrynowy jest produktem leczniczym o działaniu przeciwzapalnym, znieczulającym i antyseptycznym, przeznaczonym do miejscowego stosowania w jamie ustnej i gardle. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w badaniach klinicznych, jednak należy pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i czasu stosowania.