Tantum Verde® Smak Cytrynowy - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tantum Verde® Smak Cytrynowy jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Wskazaniem do jego użycia są dolegliwości i objawy związane ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła, takie jak ból, zaczerwienienie oraz obrzęk.

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów zapalnych w obrębie jamy ustnej i gardła, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Dodatkowo, benzydamina zawarta w produkcie wykazuje działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy ssać powoli, nie połykać ani nie żuć. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Tantum Verde® Smak Cytrynowy jest przeznaczony do podania na błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Tantum Verde® Smak Cytrynowy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Fenyloketonuria - ze względu na zawartość aspartamu, będącego źródłem fenyloalaniny

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą w wywiadzie, ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Tantum Verde® Smak Cytrynowy należy pamiętać o następujących kwestiach:

• W przypadku utrzymywania się objawów powyżej 3 dni, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
• Produkt nie zawiera cukru, środkiem słodzącym jest aspartam
• Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• Zawiera izomalt - nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy

Owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem poważniejszego procesu chorobowego, dlatego istotna jest właściwa diagnostyka w przypadku braku poprawy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane żadne istotne interakcje Tantum Verde® Smak Cytrynowy z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, Tantum Verde® Smak Cytrynowy nie powinien być używany w okresie ciąży i karmienia piersią. Istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu podczas stosowania produktu przez matkę.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Tantum Verde® Smak Cytrynowy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko - pieczenie lub suchość w jamie ustnej; nieznana częstość - niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenia układu immunologicznego: nieznana częstość - reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego: bardzo rzadko - skurcz krtani
• Zaburzenia skóry: niezbyt często - nadwrażliwość na światło; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania (spożycia dawki około stukrotnie większej niż zawarta w pojedynczej pastylce) mogą wystąpić objawy takie jak pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie i wymioty. Leczenie przedawkowania obejmuje prowokowanie wymiotów lub płukanie żołądka, obserwację pacjenta oraz leczenie objawowe z utrzymaniem właściwego nawodnienia organizmu.

Właściwości farmakologiczne

Benzydamina, substancja czynna Tantum Verde® Smak Cytrynowy, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z rodziny indoli. Charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym oraz antyseptycznym. Miejscowe stosowanie benzydaminy pozwala na osiągnięcie efektu terapeutycznego przy dobrej tolerancji leku.

Skład produktu

Jedna pastylka Tantum Verde® Smak Cytrynowy zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Produkt nie zawiera cukru, a jako środek słodzący wykorzystywany jest aspartam. Zawiera również izomalt, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją fruktozy.