Tantum Verde Smak Cytrynowy - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tantum Verde Smak Cytrynowy jest wskazany w leczeniu dolegliwości i objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła. Skutecznie łagodzi ból, zaczerwienienie oraz obrzęk w obrębie tych struktur anatomicznych.

Skuteczność benzydaminy w usuwaniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła została potwierdzona w badaniach klinicznych. Dodatkowo substancja czynna wykazuje działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy ssać powoli, nie połykać ani nie żuć. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Benzydamina jest stosowana miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przeciwwskazania

Stosowanie Tantum Verde Smak Cytrynowy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Fenyloketonuria - ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą w wywiadzie, ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu produktu Tantum Verde Smak Cytrynowy należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem poważniejszego schorzenia. Jeśli objawy nie ustępują po około 3 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
• Produkt zawiera izomalt i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Benzydamina należy do grupy indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. W przypadku Tantum Verde Smak Cytrynowy stosuje się ją miejscowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane żadne interakcje Tantum Verde Smak Cytrynowy z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, Tantum Verde Smak Cytrynowy nie powinien być stosowany w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Brak jest informacji na temat przenikania benzydaminy i/lub jej metabolitów do mleka ludzkiego.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Tantum Verde Smak Cytrynowy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Rzadko: pieczenie lub suchość w jamie ustnej
  • Częstość nieznana: niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):
  • Reakcje anafilaktyczne
  • Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego:
  • Bardzo rzadko: skurcz krtani
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: nadwrażliwość na światło
  • Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy

W literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w czasie stosowania produktu leczniczego przez matkę (częstość nieznana).

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania benzydaminy obserwowano bardzo rzadko, głównie u dzieci po spożyciu dawek około stukrotnie większych niż zawartość pojedynczej pastylki. Mogą wystąpić: pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie i wymioty.

W przypadku przedawkowania należy:

• Sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka
• Obserwować pacjenta i stosować leczenie objawowe
• Utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu

Skład produktu

Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Jedna pastylka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Tantum Verde Smak Cytrynowy nie zawiera cukru, a środkiem słodzącym jest aspartam.