Tantum Verde® - Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle

Wskazania do stosowania

Tantum Verde® jest wskazany w leczeniu objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęki) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła w następujących przypadkach:

• Zakażenia bakteryjne i wirusowe
• Zapalenie krtani
• Zapalenie błon śluzowych po radioterapii
• Stany po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii
• Stany po intubacji

Preparat w postaci aerozolu jest szczególnie zalecany dla pacjentów mających trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy należy rozpylać bezpośrednio na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Każda dawka zawiera 0,17 ml roztworu.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. O ewentualnym przedłużeniu terapii powinien zadecydować lekarz.

Przeciwwskazania

Tantum Verde® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie preparatów o działaniu miejscowym może prowadzić do reakcji uczuleniowej. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Substancja pomocnicza p-hydroksybenzoesan metylu może wywoływać reakcje alergiczne.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane żadne interakcje Tantum Verde® z innymi produktami leczniczymi.

Ciąża i karmienie piersią

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak wystarczających informacji o przenikaniu benzydaminy i/lub jej metabolitów do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia ogólne: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym jest minimalne. Objawy przedawkowania mogą wystąpić po przypadkowym spożyciu dużej ilości benzydaminy (>300 mg). Obejmują one głównie dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha) oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój, rozdrażnienie).

W przypadku ostrego przedawkowania zaleca się leczenie objawowe, ścisłą obserwację pacjenta oraz zapewnienie odpowiedniego nawodnienia.

Mechanizm działania

Benzydamina jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy indoli, przeznaczonym do stosowania miejscowego i ogólnego. Przy pH 7,2 wykazuje właściwości lipofilne, co przekłada się na wysokie powinowactwo do błon komórkowych. Działa stabilizująco na błony komórkowe oraz wykazuje miejscowe działanie znieczulające.

Skład

Substancją czynną preparatu jest benzydaminy chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.

Tantum Verde® to skuteczny preparat w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, charakteryzujący się działaniem przeciwzapalnym i miejscowo znieczulającym. Jego stosowanie powinno być zgodne z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.