Tantum Verde® - Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle

Wskazania do stosowania

Tantum Verde® jest wskazany w leczeniu objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęki) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła w następujących przypadkach:

• Zakażenia bakteryjne i wirusowe
• Zapalenie krtani
• Zapalenie błon śluzowych po radioterapii
• Stany po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii
• Stany po intubacji

Preparat w postaci aerozolu jest szczególnie zalecany dla pacjentów mających trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy należy rozpylać bezpośrednio na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Każda dawka zawiera 0,17 ml roztworu.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. O ewentualnym przedłużeniu terapii powinien zadecydować lekarz.

Przeciwwskazania

Tantum Verde® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (benzydaminę) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie preparatów o działaniu miejscowym może prowadzić do reakcji uczuleniowej. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Preparat zawiera p-hydroksybenzoesan metylu jako substancję pomocniczą, która może wywoływać reakcje alergiczne.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w tych okresach.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane żadne interakcje Tantum Verde® z innymi produktami leczniczymi.

Wpływ na ciążę i laktację

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających informacji o przenikaniu benzydaminy i/lub jej metabolitów do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Tantum Verde® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania Tantum Verde® przy stosowaniu miejscowym jest minimalne. Objawy przedawkowania mogą wystąpić jedynie w przypadku przypadkowego zażycia dużej ilości benzydaminy (>300 mg). Objawy zatrucia obejmują głównie dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie przełyku) oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój, rozdrażnienie).

W przypadku ostrego przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją, należy zapewnić odpowiednie nawodnienie i leczenie podtrzymujące.

Mechanizm działania

Benzydamina jest indolowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Przy pH 7,2 wykazuje właściwości lipofilne, charakteryzujące się powinowactwem do błon komórkowych. Działa stabilizująco na błony komórkowe oraz wykazuje miejscowe działanie znieczulające.

Skład

Substancją czynną preparatu Tantum Verde® jest benzydaminy chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.

Tantum Verde® jest skutecznym preparatem w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, charakteryzującym się działaniem przeciwzapalnym i miejscowo znieczulającym. Jego postać aerozolu umożliwia precyzyjne aplikowanie leku, co jest szczególnie korzystne dla pacjentów mających trudności z płukaniem jamy ustnej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i czasu stosowania, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub braku poprawy po 7 dniach leczenia, skonsultować się z lekarzem.