Tantum Verde® - (h4>Wskazania do stosowania

• Zakażenia bakteryjne i wirusowe jamy ustnej i gardła
• Zapalenie błon śluzowych po radioterapii
• Stany po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii
• Stany po intubacji

Benzydamina, substancja czynna preparatu, wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co czyni ją skuteczną w łagodzeniu wymienionych objawów.

Dawkowanie i sposób podawania

Preparat należy aplikować bezpośrednio na zmienione zapalnie miejsca w jamie ustnej i gardle.

Częstotliwość stosowania preparatu Tantum Verde® powinna być dostosowana do nasilenia objawów i indywidualnych potrzeb pacjenta, nie przekraczając jednak maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Tantum Verde® jest nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie preparatów o działaniu miejscowym, takich jak Tantum Verde®, może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznej. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.

Preparat zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Pacjenci z wcześniej stwierdzoną alergią na parabeny powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku.

Warto zaznaczyć, że Tantum Verde® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi lekami

Dotychczas nie stwierdzono żadnych istotnych klinicznie interakcji preparatu Tantum Verde® z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, jak w przypadku wszystkich leków, pacjenci powinni informować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią są ograniczone. Brak wystarczających informacji na temat przenikania benzydaminy i/lub jej metabolitów do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.

Ze względu na ograniczone dane, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania preparatu Tantum Verde® w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Decyzję o zastosowaniu leku powinna podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Tantum Verde® zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych oszacowano na podstawie danych z badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne (rzadko)
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka

Warto podkreślić, że miejscowe objawy niepożądane są związane z działaniem farmakodynamicznym benzydaminy, która wykazuje m.in. działanie miejscowo znieczulające. Objawy te są zazwyczaj przemijające i ustępują samoistnie, rzadko wymagając dodatkowego leczenia.

Ze względu na niewielkie wchłanianie benzydaminy do krążenia ogólnego po zastosowaniu miejscowym, ogólnoustrojowe działania niepożądane występują bardzo rzadko.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania preparatu Tantum Verde® przy stosowaniu miejscowym jest minimalne, ze względu na znikome wchłanianie benzydaminy do krążenia ogólnego. Przypadkowe połknięcie małej objętości roztworu nie stanowi zagrożenia dla zdrowia.

W przypadku spożycia znacznej ilości preparatu (np. przez dzieci) mogą wystąpić następujące objawy:

• Wymioty
• Bóle brzucha
• Niepokój, lęk
• Drgawki
• Ataksja
• Gorączka
• Tachykardia
• W skrajnych przypadkach - porażenie ośrodka oddechowego

W razie wystąpienia objawów przedawkowania zaleca się leczenie objawowe, które może obejmować wspomaganie oddychania, detoksykację przez płukanie żołądka oraz inne środki wspierające funkcje życiowe.

Mechanizm działania

Benzydamina, substancja czynna preparatu Tantum Verde®, wykazuje właściwości lipofilne przy pH 7,2. Charakteryzuje się powinowactwem do błon komórkowych, na które działa stabilizująco. Ponadto, benzydamina wykazuje działanie miejscowo znieczulające, co przyczynia się do łagodzenia bólu i dyskomfortu związanego ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Tantum Verde® jest benzydaminy chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.

Preparat może zawierać również substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan, który może być potencjalnym alergenem dla niektórych pacjentów.

Tantum Verde® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego wielokierunkowe działanie, obejmujące efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy i miejscowo znieczulający, przyczynia się do szybkiego łagodzenia dolegliwości pacjentów. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania oraz monitorowaniu ewentualnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.