Tanakan - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tanakan jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania w celu poprawy upośledzonych funkcji poznawczych związanych z wiekiem oraz jakości życia u pacjentów z łagodną postacią otępienia. Lek ten może być skuteczny w łagodzeniu objawów związanych z pogorszeniem funkcji poznawczych u osób starszych.

Zastosowanie Tanakanu może przyczynić się do poprawy pamięci, koncentracji i innych aspektów funkcjonowania poznawczego, co może znacząco wpłynąć na jakość życia pacjentów z łagodnym otępieniem.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu leczniczego Tanakan

Właściwe dawkowanie i sposób podawania leku Tanakan są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami może przyczynić się do poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnym otępieniem.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu leczniczego Tanakan jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z miłorzębu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta.

Identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na składniki leku, należy rozważyć alternatywne metody terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Interakcje lekowe: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki metabolizowane głównie przez CYP3A4 oraz produkty o wąskim indeksie terapeutycznym. Potencjalne interakcje mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Ograniczenia wiekowe: Tanakan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Nietolerancja laktozy: Ze względu na zawartość laktozy, produkt jest przeciwwskazany u osób z wrodzoną galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy, bądź niedoborem laktazy.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań, należy mieć na uwadze, że zawroty głowy mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Świadomość tych ostrzeżeń i środków ostrożności jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku Tanakan. Indywidualne podejście do każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu zdrowia i przyjmowanych leków, jest niezbędne dla optymalizacji terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Wyniki badań klinicznych dotyczących interakcji EGb 761 (standaryzowany wyciąg z miłorzębu) nie są jednoznaczne. Niektóre badania wskazują na potencjalne indukujące lub hamujące działanie na izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4. Ze względu na tę niejednoznaczność, zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu produktów leczniczych metabolizowanych głównie przez CYP3A4, szczególnie tych o wąskim indeksie terapeutycznym.

Monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie Tanakan i leki metabolizowane przez CYP3A4 jest istotne dla wczesnego wykrycia potencjalnych interakcji i dostosowania terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania Tanakanu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Jednakże, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią bądź terapii Tanakanem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, decyzja o stosowaniu Tanakanu powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

W 5-letnim badaniu klinicznym oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo Tanakanu podawanego w dawce 120 mg dwa razy na dobę u pacjentów powyżej 70 roku życia, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (>5%) były:

• Ból brzucha
• Biegunka
• Zawroty głowy

Inne obserwowane działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Często: nadwrażliwość, duszności
• Niezbyt często: pokrzywka
• Rzadko: obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia układu nerwowego:

• Często: zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Często: ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Często: egzema, świąd
• Niezbyt często: wysypka

Monitorowanie pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację lub przerwanie leczenia.

Przedawkowanie

Brak znaczącego doświadczenia klinicznego z przedawkowaniem Tanakanu. W przypadku podejrzenia przedawkowania, zaleca się zastosowanie leczenia objawowego i monitorowanie stanu pacjenta.

Mimo braku danych o poważnych skutkach przedawkowania, należy edukować pacjentów o konieczności ścisłego przestrzegania zaleconego dawkowania.

Mechanizm działania

Dokładne mechanizmy odpowiedzialne za działania terapeutyczne Tanakanu u ludzi nie zostały w pełni wyjaśnione. Przypuszcza się, że złożone interakcje składników wyciągu z miłorzębu z różnymi układami organizmu przyczyniają się do obserwowanych efektów klinicznych.

Dalsze badania nad mechanizmem działania Tanakanu mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia jego potencjału terapeutycznego i optymalizacji leczenia.

Skład

Jedna tabletka Tanakanu zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Standaryzowany wyciąg z miłorzębu jest głównym składnikiem aktywnym odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne produktu.

Znajomość szczegółowej charakterystyki produktu leczniczego Tanakan jest kluczowa dla jego bezpiecznego i skutecznego stosowania w praktyce klinicznej. Indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające jego stan zdrowia, współistniejące schorzenia i stosowane leki, pozwala na optymalizację terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.