Tanakan - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tanakan jest produktem leczniczym przeznaczonym do poprawy upośledzonych funkcji poznawczych związanych z wiekiem oraz jakości życia u pacjentów z łagodną postacią otępienia. Lek ten może być stosowany u osób dorosłych, u których obserwuje się pogorszenie sprawności umysłowej wynikające z procesu starzenia się.

Zastosowanie Tanakanu może przynieść korzyści w zakresie poprawy pamięci, koncentracji i ogólnego funkcjonowania poznawczego u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami otępiennymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłków, co może poprawić wchłanianie substancji czynnej i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Tanakan jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (wyciąg z miłorzębu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy dokładnie zapoznać się ze składem laby uniknąć potencjalnych reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Interakcje lekowe: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki metabolizowane głównie przez enzym CYP3A4 oraz produkty o wąskim indeksie terapeutycznym. Potencjalne interakcje mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

Ograniczenia wiekowe: Tanakan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Nietolerancja laktozy: Ze względu na zawartość laktozy, produkt jest przeciwwskazany u osób z wrodzoną galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy. Pacjenci z tymi schorzeniami powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Chociaż nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu Tanakanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy mieć na uwadze, że lek może powodować zawroty głowy, co może negatywnie wpływać na te czynności.

Lekarze powinni dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem Tanakanu u pacjentów z wymienionymi czynnikami ryzyka oraz monitorować ich stan podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Wyniki badań klinicznych dotyczących interakcji EGb 761 (standaryzowany wyciąg z miłorzębu) z innymi lekami nie są jednoznaczne. W niektórych badaniach zaobserwowano indukujące lub hamujące działanie na izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4. Ze względu na tę niejednoznaczność, należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Tanakanu z lekami metabolizowanymi głównie przez CYP3A4, zwłaszcza tymi o wąskim indeksie terapeutycznym.

Lekarze powinni dokładnie monitorować pacjentów przyjmujących Tanakan w połączeniu z innymi lekami, szczególnie tymi o wąskim indeksie terapeutycznym, aby uniknąć potencjalnych interakcji lekowych i związanych z nimi działań niepożądanych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania Tanakanu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancje czynne Tanakanu przenikają do mleka ludzkiego. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Decyzja o stosowaniu Tanakanu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >5% pacjentów) zgłaszane w 5-letnim badaniu klinicznym, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo Tanakanu podawanego w dawce 120 mg dwa razy na dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, obejmowały:

• Ból brzucha
• Biegunka
• Zawroty głowy

Inne działania niepożądane obserwowane podczas stosowania Tanakanu:

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Często: nadwrażliwość, duszności
• Niezbyt często: pokrzywka
• Rzadko: obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia układu nerwowego:

• Często: zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Często: ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Często: egzema, świąd
• Niezbyt często: wysypka

Szczegółowe informacje dotyczące częstości występowania działań niepożądanych można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).

Przedawkowanie

Brak jest znaczącego doświadczenia klinicznego dotyczącego przedawkowania Tanakanu. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące, monitorując stan pacjenta.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania Tanakanu nie został w pełni wyjaśniony. Uważa się, że za efekty terapeutyczne odpowiadają złożone mechanizmy, które mogą obejmować działanie antyoksydacyjne, przeciwzapalne oraz wpływ na układ nerwowy i krążenie mózgowe. Dalsze badania są potrzebne, aby w pełni zrozumieć mechanizmy odpowiedzialne za działanie leku u ludzi.

Skład

Jedna tabletka Tanakanu zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu (Ginkgo biloba L., folium). Wyciąg ten jest standaryzowany i zawiera określone ilości aktywnych składników, takich jak glikozydy flawonowe i terpenoidy.