Tanakan - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Tanakan jest produktem leczniczym przeznaczonym do poprawy upośledzonych funkcji poznawczych związanych z wiekiem oraz jakości życia u pacjentów z łagodną postacią otępienia. Lek zawiera wyciąg z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba), który wykazuje korzystne działanie na funkcje poznawcze.

Zastosowanie Tanakanu może przynieść korzyści pacjentom z łagodnymi zaburzeniami pamięci i koncentracji, poprawiając ich codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Należy jednak pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do leczenia zaawansowanych postaci otępienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Tanakan

Przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Przyjmowanie leku podczas posiłków może poprawić jego wchłanianie i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Tanakan jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (wyciąg z miłorzębu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny od pacjenta.

Ponadto, ze względu na zawartość laktozy, lek jest przeciwwskazany u osób z wrodzoną galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy oraz niedoborem laktazy. W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy należy rozważyć alternatywne formy terapii lub preparaty niezawierające tego cukru.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Interakcje lekowe: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki metabolizowane głównie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450 oraz leki o wąskim indeksie terapeutycznym. Wyniki badań klinicznych dotyczących interakcji EGb 761 (standaryzowany wyciąg z miłorzębu) nie są jednoznaczne, jednak zgłaszano zarówno indukujące, jak i hamujące działanie na izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4.

Wiek pacjentów: Tanakan nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Interakcje lekowe Tanakanu nie zostały jednoznacznie określone. Badania kliniczne wykazały zarówno indukujące, jak i hamujące działanie EGb 761 na izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4. W związku z tym, należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Tanakanu z lekami metabolizowanymi głównie przez CYP3A4 oraz lekami o wąskim indeksie terapeutycznym.

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta przed włączeniem Tanakanu do terapii. W razie wątpliwości, zaleca się monitorowanie stężenia leków w surowicy krwi i ewentualne dostosowanie dawkowania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania Tanakanu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Jednakże, kierując się zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej Tanakanu do mleka ludzkiego. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Decyzję o stosowaniu Tanakanu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >5% pacjentów) zgłaszane w 5-letnim badaniu klinicznym, oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo Tanakanu podawanego w dawce 120 mg 2 razy na dobę u pacjentów powyżej 70 roku życia, obejmowały:

• Ból brzucha
• Biegunka
• Zawroty głowy

Inne działania niepożądane obserwowane podczas stosowania Tanakanu:

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Często: nadwrażliwość, duszności
• Niezbyt często: pokrzywka
• Rzadko: obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia układu nerwowego:

• Często: zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Często: ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Często: egzema, świąd
• Niezbyt często: wysypka

Szczegółowe informacje dotyczące częstości występowania działań niepożądanych można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przedawkowanie

Brak znaczącego doświadczenia klinicznego z przedawkowaniem Tanakanu. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta. Ze względu na brak specyficznego antidotum, postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować standardowe procedury detoksykacji i leczenie podtrzymujące.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania Tanakanu nie został w pełni wyjaśniony. Przypuszcza się, że za efekty terapeutyczne odpowiedzialne są złożone interakcje między składnikami wyciągu z miłorzębu a różnymi układami w organizmie człowieka. Potencjalne mechanizmy obejmują działanie antyoksydacyjne, poprawę krążenia mózgowego oraz modulację neuroprzekaźnictwa.

Skład

Jedna tabletka Tanakanu zawiera 40 mg suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba). Standaryzowany wyciąg EGb 761 jest głównym składnikiem aktywnym preparatu.

Tanakan, dzięki swojemu złożonemu składowi i wielokierunkowym mechanizmom działania, może stanowić wartościową opcję terapeutyczną dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Jednakże, ze względu na potencjalne interakcje lekowe i działania niepożądane, stosowanie preparatu wymaga starannego monitorowania i indywidualnego podejścia do każdego pacjenta.