Wyszukaj produkt

Talvosilen®

Codeine phosphate + Paracetamol

tabl.
20 mg+ 500 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,10

Talvosilen® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Talvosilen® jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku 12 lat i starszych w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustępuje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen stosowanych w monoterapii.

Lek ten powinien być stosowany tylko wtedy, gdy inne metody leczenia przeciwbólowego okazały się nieskuteczne. Należy rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko przed zastosowaniem tego złożonego preparatu zawierającego kodeinę.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (od 43 kg) 1-2 tabletki jednorazowo, w razie potrzeby co 6-8 godzin, maksymalnie 4 razy na dobę (maksymalnie 8 tabletek na dobę)
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub lekką niewydolnością nerek Zmniejszona dawka lub wydłużone odstępy między dawkami
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min) Co najmniej 8-godzinne odstępy między dawkami

Tabletki należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej pomiędzy posiłkami. Przyjmowanie leku po jedzeniu może opóźnić jego działanie. Nie należy przyjmować tabletek w pozycji leżącej.

Czas trwania leczenia powinien być ograniczony do 3 dni. Jeśli w tym czasie nie uzyskano skutecznego złagodzenia bólu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie Talvosilenu musi być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku, masy ciała i stanu zdrowia pacjenta. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej i ograniczenie czasu stosowania leku.

Przeciwwskazania

Talvosilen® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Dzieci poniżej 12 lat
  • Niewydolność oddechowa, depresja ośrodka oddechowego
  • Utrata przytomności, śpiączka
  • Zapalenie płuc, ostry atak astmy
  • Okres przedporodowy, zagrożenie porodem przedwczesnym
  • Karmienie piersią
  • Pacjenci z bardzo szybkim metabolizmem z udziałem enzymu CYP2D6
  • Dzieci i młodzież (0-18 lat) poddawani zabiegowi usunięcia migdałków w leczeniu zespołu bezdechu śródsennego

Talvosilen ma szereg istotnych przeciwwskazań, szczególnie u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz pacjentów z zaburzeniami oddychania. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeanalizować stan pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Talvosilenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Uzależnienie od opioidów
  • Zaburzenia świadomości
  • Stany z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym
  • Zaburzenia ośrodka oddechowego i czynności układu oddechowego
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Przewlekły alkoholizm
  • Zespół Gilberta-Meulengrachta
  • Choroby mogące przebiegać ze zmniejszeniem stężenia glutationu

Należy kontrolować indywidualną reakcję pacjenta na lek, szczególnie u osób starszych, z osłabioną czynnością nerek oraz zaburzeniami oddychania. Istnieje ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu kodeiny.

Stosowanie Talvosilenu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami i czynnikami ryzyka. Konieczne jest indywidualne monitorowanie reakcji na lek i dostosowywanie terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Talvosilen może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki działające depresyjnie na OUN (np. leki uspokajające, nasenne, przeciwhistaminowe) - nasilenie działania uspokajającego i depresji oddechowej
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) - zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
  • Alkohol - nasilenie działania hepatotoksycznego i depresyjnego na OUN
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
  • Inhibitory MAO - nasilenie działań niepożądanych
  • Cymetydyna - nasilenie działania kodeiny

Przed zastosowaniem Talvosilenu należy dokładnie przeanalizować wszystkie przyjmowane przez pacjenta leki i suplementy, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Talvosilen jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze można go stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Lek jest przeciwwskazany w okresie przedporodowym i w przypadku zagrożenia porodem przedwczesnym.

Stosowanie Talvosilenu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie kodeiny i jej metabolitów do mleka matki.

Talvosilen powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko w wyjątkowych sytuacjach, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Talvosilenu to:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia)
  • Uczucie zmęczenia i senność
  • Bóle głowy
  • Zawroty głowy
  • Reakcje skórne (świąd, rumień, wysypka)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia krwi, reakcje alergiczne czy uszkodzenie wątroby.

Pacjenci przyjmujący Talvosilen powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie jeśli są nasilone lub utrzymują się długo.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Talvosilenu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby, zaburzeń oddychania i śpiączki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Leczenie przedawkowania obejmuje monitorowanie funkcji życiowych, podanie antidotum (N-acetylocysteiny w przypadku paracetamolu, naloksonu w przypadku kodeiny) oraz leczenie objawowe.

Przestrzeganie zalecanego dawkowania jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Warto zapamiętać
  • Talvosilen powinien być stosowany tylko wtedy, gdy inne leki przeciwbólowe okazały się nieskuteczne.
  • Maksymalny czas stosowania leku to 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje, należy skonsultować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Talvosilen zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym:

  • Paracetamol - działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.
  • Kodeina - słaby opioid, który działa przeciwbólowo głównie poprzez przekształcenie do morfiny w organizmie.

Połączenie tych dwóch substancji zapewnia silniejsze i dłuższe działanie przeciwbólowe niż każda z nich osobno.

Synergistyczne działanie paracetamolu i kodeiny w Talvosilenie pozwala na skuteczne leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu, ale wiąże się też z potencjalnie większym ryzykiem działań niepożądanych.

Skład

Jedna tabletka Talvosilenu zawiera:

  • 500 mg paracetamolu
  • 20 mg kodeiny fosforanu półwodnego

Znajomość składu leku jest istotna dla oceny potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz ryzyka przedawkowania, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).