Tafluprost - innowacyjny analog prostaglandyny F2α w leczeniu jaskry

Tafluprost jest nowoczesnym analogiem prostaglandyny F2α, stosowanym w postaci kropli do oczu w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania oraz nadciśnienia ocznego. Lek wykazuje silne działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej drogą naczyniówkowo-twardówkową.

Mechanizm działania

Tafluprost jest prekursorem leku, który po podaniu do oka ulega hydrolizie do aktywnego metabolitu - wolnego kwasu tafluprostu. Metabolit ten wykazuje bardzo silne i wybiórcze powinowactwo do receptora prostaglandynowego FP, aż 12-krotnie większe niż latanoprost. Aktywacja receptorów FP prowadzi do zwiększenia odpływu cieczy wodnistej z oka, co skutkuje obniżeniem ciśnienia śródgałkowego.

Badania farmakodynamiczne na małpach potwierdziły, że tafluprost obniża ciśnienie śródgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej drogą naczyniówkowo-twardówkową.

Wskazania

Tafluprost jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów (≥18 lat) w następujących przypadkach:

• Obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania
• Obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu nadciśnienia ocznego
• Monoterapia u pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść ze stosowania kropli do oczu bez środka konserwującego
• Monoterapia u pacjentów niewystarczająco reagujących na leczenie pierwszego rzutu
• Monoterapia u pacjentów nietolerujących lub niemogących stosować leczenia pierwszego rzutu z uwagi na przeciwwskazania
• Leczenie wspomagające do terapii β-adrenolitykami

Tafluprost stanowi cenną opcję terapeutyczną, szczególnie dla pacjentów wymagających leczenia bez konserwantów lub nieodpowiadających na standardową terapię pierwszego rzutu.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać zalecanej częstości podawania (raz na dobę), gdyż może to osłabić działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe.

Prawidłowe stosowanie kropli ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Pacjentów należy dokładnie poinstruować odnośnie techniki zakraplania leku:

• Przed pierwszym użyciem należy przećwiczyć zakraplanie z dala od oka
• Unikać dotykania końcówką kroplomierza do oka, powiek lub innych powierzchni
• Usuwać nadmiar płynu z końcówki kroplomierza przez potrząśnięcie butelką
• Wytrzeć nadmiar roztworu ze skóry powiek
• Po zakropleniu zaleca się uciśnięcie kanalika nosowo-łzowego lub delikatne przymknięcie powiek
• Zachować co najmniej 5-minutową przerwę przed podaniem kolejnego leku okulistycznego

Przestrzeganie powyższych zasad pozwoli zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia roztworu oraz ograniczyć wchłanianie ogólnoustrojowe leku.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tafluprostu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia tafluprostem należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia następujących zmian:

• Wzrost rzęs
• Ściemnienie skóry powiek
• Nasilenie zabarwienia tęczówki

Niektóre z tych zmian mogą być trwałe i powodować różnice w wyglądzie oczu, jeśli leczeniu poddawane jest tylko jedno oko. Zmiany w zabarwieniu tęczówki pojawiają się powoli i mogą być niezauważalne przez kilka miesięcy. Ryzyko jest większe u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówek.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując tafluprost u pacjentów:

• Z bezsoczewkowatością lub bezsoczewkowatością rzekomą
• Z rozdarciem tylnej części torebki soczewki
• Po wszczepieniu soczewki przedniokomorowej
• Ze znanymi czynnikami ryzyka torbielowatego obrzęku plamki żółtej
• Ze znanymi czynnikami ryzyka zapalenia tęczówki i/lub błony naczyniowej oka
• Z ciężką astmą

Brak jest doświadczenia w stosowaniu tafluprostu w leczeniu jaskry neowaskularnej, jaskry z zamkniętym lub wąskim kątem oraz jaskry wrodzonej. Doświadczenie w leczeniu jaskry barwnikowej i torebkowej jest ograniczone.

Interakcje

Ze względu na bardzo niskie ogólnoustrojowe stężenie tafluprostu po podaniu do oka, nie przewiduje się występowania istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. W badaniach klinicznych nie wykazano interakcji przy jednoczesnym stosowaniu tafluprostu i tymololu.

Ciąża i laktacja

Stosowanie tafluprostu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Nie wiadomo, czy tafluprost przenika do mleka kobiecego, ale wykazano jego obecność w mleku szczurów.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych było przekrwienie oka, występujące u około 13% pacjentów. W większości przypadków miało ono charakter łagodny i rzadko prowadziło do przerwania leczenia.

Inne często występujące działania niepożądane to:

• Świąd, podrażnienie i ból oczu
• Zmiany dotyczące rzęs (wydłużenie, pogrubienie, zwiększenie ilości)
• Suchość oczu
• Uczucie obecności ciała obcego w oczach
• Zmiana koloru rzęs
• Rumień powiek
• Powierzchniowe punkcikowe zapalenie rogówki
• Światłowstręt
• Nadmierne łzawienie
• Niewyraźne widzenie
• Zmniejszenie ostrości wzroku
• Nasilone zabarwienie tęczówki

Rzadziej obserwowano m.in. przebarwienie powiek, obrzęk powiek i spojówek, zapalenie powiek, alergiczne zapalenie spojówek. W pojedynczych przypadkach zgłaszano zapalenie tęczówki/błony naczyniowej oka, obrzęk plamki żółtej oraz zaostrzenie astmy.

Przedawkowanie

Przedawkowanie tafluprostu po podaniu do oka jest praktycznie niemożliwe. W razie przypadkowego przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Tafluprost jest fluorowanym analogiem prostaglandyny F2α. Po podaniu do oka ulega hydrolizie do aktywnego metabolitu - wolnego kwasu tafluprostu. Metabolit ten wykazuje bardzo silne i wybiórcze powinowactwo do receptora prostaglandynowego FP, znacznie przewyższające latanoprost. Aktywacja receptorów FP prowadzi do zwiększenia odpływu cieczy wodnistej drogą naczyniówkowo-twardówkową, co skutkuje obniżeniem ciśnienia śródgałkowego.

Skład

1 ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 15 µg tafluprostu.

Tafluprost stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu jaskry i nadciśnienia ocznego, szczególnie u pacjentów wymagających preparatu bez konserwantów lub nieodpowiadających na standardowe leczenie pierwszego rzutu. Jego unikalne właściwości farmakologiczne oraz wygodne dawkowanie raz na dobę czynią go atrakcyjnym wyborem w codziennej praktyce okulistycznej.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Taflotan Multi

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia