Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Tabcin® Trend

Chlorphenamine maleate + Paracetamol + Pseudoephedrine hydrochloride

kaps. miękkie
12 szt.
Doustnie
OTC-18
100%
22,86

Tabcin® Trend - Kompleksowe rozwiązanie w leczeniu objawów grypy i przeziębienia

Tabcin® Trend to złożony preparat leczniczy, który skutecznie łagodzi objawy grypy i przeziębienia. Dzięki synergistycznemu działaniu trzech substancji czynnych, lek efektywnie zwalcza najczęstsze dolegliwości towarzyszące infekcjom górnych dróg oddechowych.

Wskazania do stosowania

Tabcin® Trend jest wskazany do łagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak:

  • Gorączka
  • Katar
  • Ból gardła i drapanie w gardle
  • Kichanie
  • Ból głowy
  • Obrzęk błony śluzowej nosa i zatok
  • Uczucie ogólnego rozbicia

Preparat kompleksowo oddziałuje na różnorodne objawy infekcji, przynosząc ulgę pacjentom i poprawiając ich samopoczucie w trakcie choroby.

Mechanizm działania

Tabcin® Trend zawiera trzy substancje czynne o zróżnicowanych mechanizmach działania:

1. Chlorfenyramina (maleinian) - substancja przeciwhistaminowa, która łagodzi objawy nieżytu nosa, takie jak katar i kichanie. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych, zmniejszając reakcję zapalną w błonie śluzowej nosa.

2. Pseudoefedryna (chlorowodorek) - związek o działaniu sympatykomimetycznym, który zwęża naczynia krwionośne. Dzięki temu zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i zatok, ułatwiając swobodne oddychanie.

3. Paracetamol - substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Łagodzi bóle towarzyszące infekcji (np. ból głowy, gardła) oraz obniża gorączkę, przynosząc ulgę w ogólnych dolegliwościach związanych z grypą i przeziębieniem.

Dzięki skojarzonemu działaniu tych składników, Tabcin® Trend kompleksowo oddziałuje na różnorodne objawy infekcji, zapewniając pacjentom szybką i skuteczną ulgę.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli i młodzież od 15 roku życia 2 kapsułki Co 4 godziny, maksymalnie 3 razy na dobę

Kapsułki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.

Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki dobowej oraz przestrzegać minimalnego odstępu czasowego między kolejnymi dawkami. Stosowanie leku nie powinno trwać dłużej niż 5 dni, a w przypadku utrzymywania się gorączki - nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Tabcin® Trend nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

  • U dzieci poniżej 15 roku życia
  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Choroby układu oddechowego (np. przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc)
  • Jaskra
  • Przerost prostaty
  • Choroby serca
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca
  • Nadczynność tarczycy
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych z grupy inhibitorów MAO (oraz przez 2 tygodnie po ich odstawieniu)
  • Leczenie zydowudyną (AZT)
  • Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Ciężka niewydolność wątroby (w skali Child-Pugh >9)
  • Ciężka niewydolność nerek

Przed zastosowaniem leku u pacjentów z wymienionymi schorzeniami lub przyjmujących wskazane leki, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny potencjalnych zagrożeń i korzyści wynikających z terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Tabcin® Trend wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

  • Nie należy jednocześnie stosować innych leków zawierających paracetamol i/lub sympatykomimetyki
  • W przypadku przedawkowania konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem, nawet przy braku objawów
  • Lek może powodować nadpobudliwość, szczególnie u dzieci
  • Możliwe jest wystąpienie senności, potęgowanej przez alkohol lub środki uspokajające
  • Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania preparatu
  • Zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących środki uspokajające
  • Ze względu na hepatotoksyczność paracetamolu, nie należy przekraczać zalecanych dawek i czasu stosowania
  • Pacjenci z chorobami wątroby lub zakażeniami wpływającymi na funkcje wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
  • U pacjentów z niewydolnością wątroby (w skali Child-Pugh <9) należy stosować paracetamol ostrożnie
  • Pacjenci z zespołem Gilberta powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko nasilenia hiperbilirubinemii
  • Pacjenci z chorobami nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
  • Długotrwałe stosowanie paracetamolu w skojarzeniu z innymi analgetykami może prowadzić do uszkodzenia nerek
  • Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Przestrzeganie powyższych zaleceń pozwoli na bezpieczne stosowanie leku i zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Tabcin® Trend zawiera trzy substancje czynne: chlorfenyraminę, pseudoefedrynę i paracetamol, które kompleksowo łagodzą objawy grypy i przeziębienia.
  • Nie należy przekraczać zalecanej dawki 2 kapsułek co 4 godziny, maksymalnie 3 razy na dobę, a czas stosowania nie powinien przekraczać 5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Tabcin® Trend może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

  • Leki wpływające na opróżnianie żołądka (np. propantelina, metoklopramid)
  • Leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby (np. niektóre leki nasenne i przeciwpadaczkowe)
  • Inhibitory MAO
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
  • Chloramfenikol
  • AZT (zydowudyna)

Interakcje te mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Tabcin® Trend, dlatego konieczna jest ostrożność i konsultacja z lekarzem w przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Tabcin® Trend nie powinien być stosowany w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Paracetamol przenika przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących piersią w stężeniach odpowiadających stężeniu we krwi u kobiety. Z tego powodu nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Tabcin® Trend mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

  • Zaburzenia układu nerwowego (np. senność, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy)
  • Zaburzenia układu oddechowego (np. problemy z oddychaniem)
  • Zaburzenia żołądka i jelit (np. nudności, wymioty, ból brzucha)
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (np. wysypka, świąd)
  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego
  • Zaburzenia serca (np. tachykardia, kołatanie serca)
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Tabcin® Trend może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby i nerek. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. senność, pobudzenie, halucynacje)
  • Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie, tachykardia)
  • Nudności, wymioty
  • Hepatotoksyczność
  • Zaburzenia funkcji nerek

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania obejmuje monitorowanie funkcji życiowych, płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego oraz, w przypadku zatrucia paracetamolem, stosowanie N-acetylocysteiny jako antidotum.

Podsumowanie

Tabcin® Trend jest skutecznym lekiem złożonym, przeznaczonym do łagodzenia objawów grypy i przeziębienia. Dzięki zawartości trzech substancji czynnych o różnych mechanizmach działania, preparat kompleksowo oddziałuje na najczęstsze dolegliwości towarzyszące infekcjom górnych dróg oddechowych. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami, stosowanie Tabcin® Trend wymaga zachowania ostrożności i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.



Wskazania

Łagodzenie objawów grypy i przeziębienia przebiegających z gorączką, katarem, bólem gardła i drapaniem w gardle, kichaniem, bólem głowy, obrzękiem błony śluzowej nosa i zatok oraz uczuciem ogólnego rozbicia.

Dorośli i młodzież od 15 rż.: połknąć 2 kaps. popijając niewielką ilością wody. Powyższą dawkę można przyjmować co 4 h., jednak nie częściej niż 3x/dobę.

Preparatu nie należy stosować: u dzieci do 15 r.ż.; u pacjentów nadwrażliwych na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak chroniczne zapalenie oskrzeli czy rozedma; u pacjentów z jaskrą, przerostem prostaty, chorobami serca, nadciśnieniem, cukrzycą i nadczynnością tarczycy; u pacjentów przyjmujących leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów MAO i przez 2 tyg. po ich odstawieniu oraz u pacjentów leczonych AZT (zydowudyna); u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; (ryzyko wystąpienia anemii hemolitycznej); u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (w skali Child-Pugh>9); u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Nie należy stosować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol i/lub sympatykomimetyki (takich jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy). W razie przedawkowania natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.Przekroczenie zalecanej dawki może spowodować trudności w zasypianiu, zawroty głowy oraz zwiększoną pobudliwość nerwową. Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 5 dni, a w przypadku gorączki - dłużej niż przez 3 dni. Produkt leczniczy może powodować nadpobudliwość, szczególnie u dzieci. Produkt leczniczy może wywoływać senność potęgowaną przez jednoczesne spożywanie alkoholu lub środków uspokajających. W czasie stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących środki uspokajające. Ze względu na hepatotoksyczność paracetamol nie może być przyjmowany w większych dawkach i dłużej niż jest to zalecane. Przyjmowanie paracetamolu dłużej niż jest to zalecane może prowadzić do ciężkiej niewydolności wątroby, takiej jak marskość wątroby. Natomiast ostre i chroniczne przedawkowanie może prowadzić do ciężkiej hepatotoksyczności, czasami ze skutkiem śmiertelnym. Pacjenci cierpiący na choroby wątroby lub zakażenia wpływające na funkcje wątroby (np. takie jak wirusowe zapalenie wątroby), przed przyjęciem paracetamolu powinni skonsultować sie z lekarzem. Dla tych pacjentów, a zwłaszcza u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby, w trakcie przyjmowania wysokich dawek lub długotrwałego leczenia paracetamolem powinny być prowadzone oznaczenia funkcji wątroby w regularnych odstępach czasowych. Pacjenci z niewydolnością wątroby (w skali Child-Pugh<9) powinni stosować paracetamol ostrożnie. Umiarkowane spożywanie alkoholu i jednocześnie przyjmowanie paracetamolu potencjalnie może prowadzić do zwiększonego działania toksycznego na wątrobę. Stosowanie paracetamolu przez pacjentów z zespołem Gilberta może prowadzić do bardziej widocznej hiperbilirubinemii i jej objawów klinicznych, takich jak żółtaczka. Dlatego u tych pacjentów należy stosować paracetamol z dużą ostrożnością. Pacjenci cierpiący na choroby nerek przed przyjęciem paracetamolu muszą skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawkowania. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (ClCr <10 ml/min) lekarz powinien oszacować stosunek korzyści do ryzyka stosowania paracetamolu. Długotrwałe przyjmowanie paracetamolu w skojarzeniu z innymi analgetykami, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i ryzyka wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii analgetycznej). Długotrwałe stosowanie dużych dawek paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby i nerek. Warunki, takie jak: jednoczesne przyjmowanie różnych produktów leczniczych, alkoholizm, posocznica lub cukrzyca zwiększają napięcie oksydacyjne wątroby i zmniejszają rezerwy glutationu w wątrobie, może to prowadzić do zwiększonego ryzyka toksyczności wątrobowej przy przyjmowaniu paracetamolu w dawkach terapeutycznych. U tych pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów miedzy dawkami. W trakcie stosowania terapeutycznych dawek paracetamolu, może nastąpić podwyższenie stężenia AIAT w surowicy. Pacjenci z dziedzicznym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej przed przyjęciem paracetamolu powinni skonsultować się z lekarzem (ryzyko niedokrwistości hemolitycznej). Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Opóźnione opróżnianie żołądka, np. po zastosowaniu propanteliny, może prowadzić do spowolnienia wchłaniania paracetamolu i w związku z tym do opóźnienia wystąpienia efektu terapeutycznego. Przyspieszone opróżnianie żołądka, np. po zażyciu metoklopramidu, prowadzi do szybszego wchłaniania leku. Jednoczesne stosowanie preparatu i leków indukujących enzymy mikrosomalne wątroby, np. niektórych leków nasennych i przeciwpadaczkowych (glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina i inne) lub rifampicyny może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet po dawkach paracetamolu uznawanych za bezpieczne. Ostrzeżenie to dotyczy także osób nadużywających alkoholu. Inhibitory MAO mogą potęgować działanie chlorfenyraminy i pseudoefedryny. Znaczenie kliniczne interakcji pomiędzy paracetamolem a warfaryną i pochodnymi kumaryny nie zostały dotychczas poznane. Dlatego też pacjenci przyjmujący doustne środki przeciwzakrzepowe nie powinni stosować paracetamolu przez dłuższy czas. Jednoczesne zastosowanie chloramfenikolu może wydłużyć jego T0,5. Jednoczesne stosowanie paracetamolu i AZT może powodować zmniejszenie ilości białych krwinek krwi (neutropenia).

Preparat nie powinien być stosowany w czasie ciąży, a szczególnie w jej I trymestrze. Paracetamol przechodzi przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących piersią w stężeniach odpowiadających stężeniu we krwi u kobiety. Dlatego nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Zaburzenia układu nerwowego: senność, suchość w jamie ustnej, pobudliwość, niepokój, zawroty głowy, bezsenność, strach, drżenia, halucynacje, napady padaczki. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: problemy z oddychaniem (skurcz oskrzeli); u pacjentów z nadwrażliwością na leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne może czasami dochodzić do nasilenia sie objawów astmy ("astma analgetyczna"). Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, niepokój w żołądku, biegunka, ból brzucha. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, bardzo rzadko reakcje alergiczne z zapalnymi zmianami skórnymi, wysypka, świad, pokrzywka, obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy, ostre uogólnione wysypki, wysypka polekowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (w tym zakończona zgonem). Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zaburzenia w składzie krwi, takie jak: agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia, leukopenia związane ze stosowaniem paracetamolu oraz anemią aplastyczną. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bóle głowy. Zaburzenia serca: odruchowe spowolnienie czynności serca (bradykardia) nadciśnienie, tachykardia, kołatanie serca. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: trudności z oddawaniem moczu, uszkodzenie nerek zwłaszcza w przypadku przedawkowania. Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko opisywano reakcje nadwrażliwości (obrzęk Quinck'ego, zespół zaburzeń oddechowych, zwiększona potliwość, nudności, spadek ciśnienia tętniczego lub wstrząs). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, jak również zależna od dawki niewydolność wątroby, martwica wątroby (w tym ze skutkiem śmiertelnym). Przewlekłe niekontrolowane stosowanie może prowadzić do zwłóknienia wątroby, marskości wątroby (w tym zakończonej zgonem).

Przedawkowanie chlorfenyraminy może prowadzić do pobudzenia i/lub zahamowania czynności OUN. Objawy pojawiają sie w ciągu 30-120 minut od zażycia. U dorosłych dominują objawy depresji OUN objawiające się sennością lub śpiączka, po których może pojawić się pobudzenie lub napad padaczkowy. U dzieci zwykle dochodzi do pobudzenia OUN, co objawia się nieruchomymi rozszerzonymi źrenicami, suchością w jamie ustnej, nagłym zaczerwienieniem twarzy, pobudzeniem psychoruchowym, gorączką, niezbornością lub napadem padaczkowym. Postępowanie jest objawowe. W ciągu pierwszych 6 h można zastosować płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. Objawy przedawkowania pseudoefedryny nie zostały jeszcze dostatecznie opisane. Może ona pobudzać układ współczulny, wywołując nadciśnienie, tachykardie, kołatanie serca, pobudliwość, niepokój, zawroty głowy i bezsenność. Może pojawić się senność, nudności, wymioty, odruchowe spowolnienie czynności serca (bradykardia) oraz bóle głowy. Nie można wykluczyć prawdopodobieństwa pojawienia sie innych objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem leków z tej grupy, takich jak: strach, drżenia, halucynacje, napady padaczki, problemy z oddychaniem, trudności z oddawaniem moczu. Powyższe objawy mogą być szczególnie wyraźnie zaznaczone po przyjęciu dużych dawek. W pojedynczych przypadkach u dzieci opisywano drgawki. Postępowanie jest objawowe. W przypadku ostrego przedawkowania najważniejszym objawem jest hepatotoksyczność: do uszkodzenia komórek wątrobowych dochodzi na skutek wiązania reaktywnych metabolitów paracetamolu z białkami hepatocytów. Przy dawkach terapeutycznych metabolity te są wiązane przez glutation, który tworzy nietoksyczne związki. W przypadku znacznego przedawkowania wyczerpują się możliwości wątroby jako donora grup -SH (które nasilają powstawanie glutationu), w wątrobie gromadzą sie toksyczne metabolity i dochodzi do obumarcia komórek wątrobowych. W konsekwencji osłabiona zostaje funkcja wątroby, co prowadzi do śpiączki wątrobowej. Niezależnie opisano uszkodzenie nerek powstające w wyniku martwicy cewek nerkowych. Pierwszymi objawami ostrego zatrucia są: nudności, wymioty, nadmierna potliwość oraz ogólne złe samopoczucie. Stan pacjenta poprawia sie w ciągu 24-48 h, jednak objawy nie ustępują całkowicie. Dochodzi do szybkiego powiększenia wątroby, podwyższenia stężenia bilirubiny i aminotransferaz w surowicy krwi, patologicznych wyników wskaźników protrombiny, spada diureza, może dochodzić do podwyższenia poziomu amoniaku we krwi. Częstymi objawami klinicznymi pojawiającymi sie po 3-5 dniach są: żółtaczka, gorączka, fetor wątrobowy, skaza krwotoczna, hipoglikemia oraz objawy towarzyszące poszczególnym etapom encefalopatii wątrobowej. Postępowanie: pacjent powinien być pod opieką OIOM, gdzie będą monitorowane podstawowe parametry życiowe. Należy pobrać krew do badan laboratoryjnych oraz ocenić stan krążenia. W celu usunięcia paracetamolu z krwioobiegu można zastosować płukanie żołądka (w ciągu pierwszych 6 h), hemodializę i hemoperfuzję. W ciągu pierwszych 10 h od zażycia skuteczne jest również podanie dożylne donorów grup -SH (np. metionina, cystamina lub N-acetylocysteina), które wiążąc aktywne metabolity paracetamolu, umożliwia ich detoksykację.

Preparat złożony o skojarzonym działaniu składników. Chlorfenyramina, substancja przeciwhistaminowa, łagodzi objawy nieżytu nosa (katar i kichanie) w przebiegu grypy i przeziębienia. Pseudoefedryna, substancja zwężająca naczynia krwionośne, zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i zatok powstający w przebiegu kataru lub grypy, a tym samym ułatwia swobodne oddychanie. Paracetamol, substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, łagodzi bóle towarzyszące infekcji, np. ból głowy, gardła, oraz ogólne dolegliwości towarzyszące grypie i przeziębieniu.

1 kaps. miękka zawiera 2 mg chlorfenyraminy maleinianu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i 250 mg paracetamolu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Środek uznany za dopingowy.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.