Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja jest zalecany pomocniczo w następujących przypadkach:

• Przeziębienia
• Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła
• Zmniejszenie podatności na przeziębienia w okresach wzmożonych zachorowań

Produkt ten może być skutecznym wsparciem w łagodzeniu objawów infekcji górnych dróg oddechowych oraz wzmacnianiu odporności organizmu.

Dawkowanie i sposób podawania

Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca precyzyjne odmierzenie dawki.

Czas stosowania: Terapia nie powinna trwać dłużej niż 7 dni. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Przestrzeganie zalecanego dawkowania jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie syropu jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancje czynne
• Szczególnej wrażliwości na rośliny z rodziny babkowatych (Plantaginaceae)
• Szczególnej wrażliwości na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae)
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą

Przed rozpoczęciem stosowania produktu należy dokładnie przeanalizować historię alergii pacjenta, zwłaszcza w kontekście reakcji na składniki roślinne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość sacharozy: Produkt zawiera 3,75 g sacharozy w 5 ml syropu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą, którzy powinni uwzględnić tę ilość w swojej diecie.

Nietolerancja fruktozy: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu.

Zawartość alkoholu: Syrop zawiera 0,51 g alkoholu (etanolu) w każdych 5 ml, co odpowiada 8% (m/m). Ilość ta jest równoważna 13 ml piwa (5% V/V) lub 5,4 ml wina (12% V/V). Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne skutki u dzieci:

• Dawka 5 ml u dziecka powyżej 6 lat o masie ciała 20 kg może spowodować narażenie na etanol wynoszące 25,5 mg/kg mc., zwiększając stężenie alkoholu we krwi o około 4,25 mg/100 ml.
• U dorosłego o masie ciała 70 kg, ta sama dawka spowoduje narażenie na etanol wynoszące 7,28 mg/kg mc., zwiększając stężenie alkoholu we krwi o około 1,21 mg/100 ml.

Wpływ alkoholu na dorosłych i młodzież prawdopodobnie będzie minimalny, jednak u młodszych dzieci może powodować senność.

Uwaga dla pacjentów uzależnionych od alkoholu: Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje z innymi lekami: Alkohol zawarty w produkcie może modyfikować działanie innych leków. W przypadku przyjmowania innych preparatów, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Ze względu na zawartość etanolu, produkt może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na obecność wyciągu z jeżówki w składzie syropu, możliwe są interakcje z lekami o działaniu immunosupresyjnym, takimi jak:

• Cyklosporyna
• Metotreksat

Pacjenci przyjmujący te leki powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania syropu z babki lancetowatej i jeżówki.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Z powodu braku wystarczających danych, nie rekomenduje się stosowania syropu u kobiet karmiących piersią.

W obu przypadkach decyzja o ewentualnym zastosowaniu produktu powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas stosowania syropu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości
• U osób z atopią - możliwość wystąpienia nasilonych reakcji alergicznych

Pacjenci z historią alergii lub atopii powinni być szczególnie ostrożni i monitorować swój stan podczas stosowania produktu.

Przedawkowanie

Brak jest dostępnych danych dotyczących przedawkowania produktu. Jednakże, ze względu na zawartość alkoholu i sacharozy, potencjalne przedawkowanie może prowadzić do objawów związanych z tymi składnikami.

Mechanizm działania

Brak jest szczegółowych danych dotyczących mechanizmu działania produktu. Jednak, biorąc pod uwagę skład, można przypuszczać, że działanie syropu opiera się na właściwościach przeciwzapalnych i immunomodulujących składników roślinnych.

Skład produktu

100 g syropu zawiera:

• 10 g wyciągu płynnego z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum, DER 1:3), ekstrahent: etanol 60% (V/V)
• 2,5 g wyciągu gęstego z jeżówki (Echinaceae purpureae extractum spissum, DER 5-7:1), ekstrahent: etanol 60% (V/V)

Kompozycja ta łączy właściwości babki lancetowatej, znanej z działania przeciwzapalnego i łagodzącego, z immunostymulującym wpływem jeżówki, co może przyczyniać się do kompleksowego działania produktu w przypadku infekcji górnych dróg oddechowych.