Syrop sosnowy złożony Aflofarm
Syrop sosnowy złożony Aflofarm - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Syrop sosnowy złożony Aflofarm jest wskazany do doraźnego stosowania w suchym, męczącym kaszlu towarzyszącym nieżytom górnych dróg oddechowych.
Produkt wykazuje działanie przeciwkaszlowe, co czyni go skutecznym w łagodzeniu objawów suchego kaszlu.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 15 ml syropu 3 razy na dobę |
| Młodzież 12-18 lat | 5-10 ml syropu 3 razy na dobę |
| Dzieci poniżej 12 lat | Przeciwwskazane |
Do opakowania dołączona jest miarka umożliwiająca precyzyjne odmierzenie 5 ml, 10 ml lub 15 ml syropu.
Nie zaleca się stosowania syropu u młodzieży w wieku 12-18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego.
Przeciwwskazania
Syrop sosnowy złożony Aflofarm jest przeciwwskazany u pacjentów:
- z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- z astmą oskrzelową lub tendencją do skurczu oskrzeli
- z ostrą niewydolnością oddechową
- stosujących leki z grupy benzodiazepin i pochodne kwasu barbiturowego
- uzależnionych od leków opioidowych
- z przewlekłymi zaparciami
- w wieku poniżej 12 lat (ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych)
- kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- o bardzo szybkim metabolizmie z udziałem CYP2D6
Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres stanów klinicznych, co podkreśla konieczność dokładnej oceny pacjenta przed zaleceniem tego produktu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt zawiera kodeinę, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:
- Należy sprawdzić, czy pacjent nie przyjmuje równocześnie innych leków zawierających kodeinę, aby uniknąć przedawkowania.
- Zachować ostrożność u pacjentów uzależnionych od opioidów lub przyjmujących leki z grupy agonistów/antagonistów morfiny.
- Szczególna uwaga wymagana u pacjentów z depresją OUN, depresją oddechową, przewlekłymi chorobami płuc.
- Ostrożność zalecana u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub urazami głowy.
- U pacjentów z chorobami dróg żółciowych kodeina może wywołać napad kolki żółciowej.
- Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
- Nie stosować u pacjentów z zapalnymi lub prowadzącymi do niedrożności chorobami jelit.
- Szczególna uwaga u osób starszych ze względu na ryzyko zaparć.
Kodeina hamuje odruch kaszlowy, dlatego nie należy jej stosować u pacjentów odkrztuszających wydzielinę. Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego.
Warto zapamiętać:
- Syrop sosnowy złożony Aflofarm jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
- Produkt zawiera kodeinę, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu i monitorowaniu pacjenta.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Syropu sosnowego złożonego Aflofarm nie należy stosować jednocześnie z:
- benzodiazepinami i pochodnymi kwasu barbiturowego
- neuroleptykami
- klonidyną
- lekami opioidowymi
- glutetymidem
- inhibitorami MAO (oraz przez 14 dni po ich odstawieniu)
- lekami przeciwhistaminowymi
- lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi
- metoklopramidem
Kodeina może nasilać depresyjne działanie na ośrodek oddechowy innych leków opioidowych oraz wzmacniać działanie etanolu. Interakcje te mogą prowadzić do poważnych powikłań, dlatego kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu lekowego przed zaleceniem syropu.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syropu w okresie ciąży. Ze względu na zawartość fosforanu kodeiny, nie należy stosować produktu w I trymestrze ciąży oraz w okresie okołoporodowym, z uwagi na ryzyko zaburzeń oddechowych u noworodka.
Syrop jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Chociaż w zalecanych dawkach leczniczych kodeina i jej aktywny metabolit są obecne w mleku matki w bardzo małych ilościach, u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6 mogą wystąpić większe stężenia aktywnego metabolitu - morfiny, co w rzadkich przypadkach może prowadzić do objawów toksyczności opioidów u dziecka, potencjalnie zagrażających życiu.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy
- Zaburzenia naczyniowe: spadki ciśnienia
- Zaburzenia układu oddechowego: zmniejszenie częstości oddechu, skurcz oskrzeli
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, kolka żółciowa, nudności, wymioty
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: trudności w oddawaniu moczu
- Zaburzenia układu immunologicznego: uczucie suchości w jamie ustnej
Anetol zawarty w nalewce anyżowej może powodować reakcje alergiczne. Monitorowanie pacjenta pod kątem tych działań niepożądanych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania produktu.
Przedawkowanie
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania syropu sosnowego złożonego Aflofarm. Jednakże, w przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:
- Zahamowanie czynności ośrodka oddechowego (sinica, zahamowanie czynności oddechowej, spłycenie oddechu)
- Depresja ośrodkowego układu nerwowego
- Drgawki
- Utrata świadomości
W przypadku przedawkowania, podanie naloksonu znosi objawy przedawkowania kodeiny. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa w takich sytuacjach.
Mechanizm działania
Fosforan kodeiny, główny składnik aktywny syropu, jest lekiem opioidowym o działaniu przeciwkaszlowym i przeciwbólowym. W dawce występującej w syropie sosnowym złożonym Aflofarm, działanie przeciwkaszlowe jest dominujące. Kodeina hamuje odruch kaszlowy, zmniejszając częstość napadów kaszlu poprzez depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
Skład
15 ml syropu zawiera:
- 1283,1 mg wyciągu z cetyny sosnowej
- 194,4 mg nalewki z anyżu
Skład syropu łączy działanie przeciwkaszlowe kodeiny z właściwościami wyciągu z cetyny sosnowej i nalewki z anyżu, co może przyczyniać się do jego skuteczności w łagodzeniu objawów suchego kaszlu.
