Syrop prawoślazowy złożony GEMI
Ephedrine hydrochloride
Syrop prawoślazowy złożony GEMI - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Syrop prawoślazowy złożony GEMI jest wskazany w leczeniu chorób górnych dróg oddechowych przebiegających z obrzękiem błony śluzowej nosa u osób dorosłych.
Preparat wykazuje działanie obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia jej przekrwienia i obrzęku.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Częstotliwość |
|---|---|---|
| Dorośli | 10 ml | 2 razy na dobę |
Tabela 1. Schemat dawkowania syropu prawoślazowego złożonego GEMI
Preparat należy przyjmować doustnie. Nie zaleca się stosowania u dzieci.
Przeciwwskazania
Stosowanie syropu prawoślazowego złożonego GEMI jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na efedrynę, benzoesan sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- Nadciśnienie tętnicze
- Choroba niedokrwienna serca
- Inne choroby układu krążenia
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania (ze względu na obecność chlorowodorku efedryny)
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (ze względu na obecność benzoesanu sodu)
- Stosowanie u dzieci
Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku u pacjentów z wymienionymi schorzeniami.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania syropu prawoślazowego złożonego GEMI należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Nadczynność tarczycy
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Astma (ze względu na zawartość benzoesanu sodu)
- Cukrzyca (preparat zawiera sacharozę - 10 ml syropu zawiera 8 g sacharozy)
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Preparat zawiera efedrynę, która jest substancją niedopuszczoną do stosowania w czasie zawodów sportowych. Przyjęcie leku w godzinach wieczornych może powodować trudności z zasypianiem.
Brak jest danych dotyczących wpływu efedryny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Należy unikać jednoczesnego stosowania syropu prawoślazowego złożonego GEMI z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO - ryzyko wzrostu ciśnienia krwi (efekt utrzymuje się do 2 tygodni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO)
- Glikozydy naparstnicy - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
- Środki stosowane w znieczuleniu ogólnym - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
- Acetazolamid i inne związki alkalizujące mocz - mogą zwiększać stężenie efedryny we krwi i nasilać jej działanie
- Salbutamol i inne leki pobudzające układ współczulny - ryzyko nasilenia działań niepożądanych efedryny na układ krążenia
Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne interakcje przed zaleceniem jednoczesnego stosowania wymienionych leków z syropem prawoślazowym złożonym GEMI.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Syropu prawoślazowego złożonego GEMI nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych z odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, co uniemożliwia ocenę potencjalnego zagrożenia dla płodu.
Dane dotyczące przenikania chlorowodorku efedryny do mleka matki nie zostały dostatecznie udokumentowane, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
Działania niepożądane
Po przyjęciu syropu prawoślazowego złożonego GEMI mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Ze strony układu krążenia:
- Podwyższenie ciśnienia tętniczego
- Tachykardia
- Zaburzenia rytmu serca
Ze strony ośrodkowego układu nerwowego:
- Pobudzenie
- Bezsenność
- Drżenie mięśniowe
Wymienione działania niepożądane są związane głównie z zawartością efedryny w preparacie.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania syropu prawoślazowego złożonego GEMI mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane:
Ze strony ośrodkowego układu nerwowego:
- Wzrost pobudliwości
- Niepokój
- Lęk
- Drżenie mięśni
- Bóle głowy
- Trudności z zasypianiem
Ze strony układu krążenia:
- Przyspieszenie tętna
- Wzrost ciśnienia tętniczego
- Kołatanie serca
- Tachykardia
- Inne zaburzenia rytmu serca
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Mechanizm działania
Syrop prawoślazowy złożony GEMI zawiera jako substancję czynną chlorowodorek efedryny. Efedryna działa poprzez:
- Bezpośrednie pobudzenie układu współczulnego (receptory α- i β-adrenergiczne)
- Pośrednie nasilanie uwalniania noradrenaliny z zakończeń neuronów
- Hamowanie wchłaniania zwrotnego noradrenaliny
Efektem działania efedryny jest:
- Rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli
- Obkurczenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa, prowadzące do zmniejszenia jej przekrwienia i obrzęku
Skład
100 g syropu prawoślazowego złożonego GEMI zawiera 200 mg chlorowodorku efedryny jako substancję czynną.
Warto zapamiętać:
- Syrop prawoślazowy złożony GEMI jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.
- Lek zawiera efedrynę, która może powodować działania niepożądane ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.
Syrop prawoślazowy złożony GEMI jest skutecznym lekiem w leczeniu obrzęku błony śluzowej nosa w przebiegu chorób górnych dróg oddechowych. Jednak ze względu na zawartość efedryny, jego stosowanie wymaga ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza.
Doping
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B