Wyszukaj produkt

Syntarpen®

Cloxacillin

inj. dom./doż./inf. [prosz. do przyg. roztw.]
1 g
1 fiol. 20 ml
Iniekcje
Rx
100%
23,65

Syntarpen® - Kloksacylina

Wskazania do stosowania

Kloksacylina jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń wywoływanych przez gronkowce. Główne wskazania obejmują:

  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. czyraczność)
  • Zapalenie wsierdzia
  • Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych
  • Ropne powikłania pooparzeniowe i pooperacyjne
  • Zapalenie kości i stawów (głównie pourazowe)
  • Posocznica

Przed rozpoczęciem leczenia kloksacyliną należy przeprowadzić badanie lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju. Leczenie można wdrożyć empirycznie przed uzyskaniem wyniku antybiogramu, jednak po jego otrzymaniu może być konieczna modyfikacja terapii. Jeśli szczep wrażliwy na kloksacylinę jest również wrażliwy na penicylinę, preferowanym wyborem jest penicylina benzylowa ze względu na wyższą aktywność wobec wrażliwych szczepów gronkowców.

Stosując kloksacylinę należy uwzględnić aktualne wytyczne dotyczące racjonalnej antybiotykoterapii.

Kloksacylina charakteryzuje się opornością na penicylinazy gronkowcowe, co czyni ją skuteczną opcją w leczeniu zakażeń wywołanych przez gronkowce wytwarzające te enzymy.

Dawkowanie

Dawkowanie kloksacyliny zależy od wielu czynników, takich jak ciężkość zakażenia, wrażliwość patogenu, stan kliniczny pacjenta oraz jego wiek i masa ciała. Lek można podawać dożylnie lub domięśniowo.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 1-2 g co 4-6 h (maks. 12 g/dobę)
Dzieci 100-200 mg/kg mc./dobę w 4 dawkach podzielonych

Dawkowanie w wybranych wskazaniach:

Zapalenie płuc wywołane przez Staphylococcus aureus
  • Dorośli: 1-2 g i.v. lub i.m. co 6 h przez 10-14 dni
  • Dzieci >5 lat: 50 mg/kg mc. (maks. 2 g) i.v. lub i.m. co 6 h przez 10-14 dni
  • Dzieci 2 m-ce - 5 lat: 25-50 mg/kg mc. (maks. 2 g) i.v. co 6 h + gentamycyna
Szpitalne zapalenie płuc
  • Dorośli: 1-2 g i.v. co 6 h + gentamycyna przez 7 dni
  • Dzieci: 50 mg/kg mc. (maks. 2 g) i.v. co 6 h + gentamycyna przez 7 dni
Ropne zapalenie mięśni
  • Dorośli: 2 g i.v. lub i.m. co 6 h przez 5-10 dni
  • Dzieci: 25-50 mg/kg mc. (maks. 2 g) i.v. lub i.m. co 6 h przez 5-10 dni
Septyczne zapalenie stawów
  • Dorośli: 2 g i.v. lub i.m. co 6 h + ceftriakson
  • Dzieci >2 m-cy: 25-50 mg/kg mc. (maks. 2 g) i.v. lub i.m. co 6 h + ceftriakson
  • Noworodki: 25-50 mg/kg mc. (maks. 2 g) i.v. lub i.m. co 6 h + cefotaksym
Infekcyjne zapalenie wsierdzia
  • Dorośli: 2 g i.v. co 4 h + benzylopenicylina + gentamycyna
  • Dzieci: 50 mg/kg mc. (maks. 2 g) i.v. co 4 h + benzylopenicylina + gentamycyna

W przypadku niewydolności nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania. Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, zwykle antybiotyk podaje się jeszcze przez 2-4 dni po ustąpieniu objawów.

Kloksacylinę można podawać we wstrzyknięciach domięśniowych, dożylnych, w infuzji dożylnej lub wstrzyknięciach do jamy opłucnej. Roztwory należy przygotowywać bezpośrednio przed podaniem.

Warto zapamiętać
  • Kloksacylina jest skuteczna w leczeniu zakażeń wywołanych przez gronkowce, w tym szczepy wytwarzające penicylinazy
  • Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać antybiogram, a w przypadku wrażliwości na penicylinę preferować penicylinę benzylową

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania kloksacyliny jest nadwrażliwość na substancję czynną lub inne antybiotyki β-laktamowe.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z historią reakcji alergicznych na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki. Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej u osób uczulonych na cefalosporyny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem kloksacyliny konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych, szczególnie po podaniu parenteralnym. Pacjenci z alergią na wiele substancji są bardziej narażeni na takie reakcje.

W przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast wdrożyć odpowiednie postępowanie (adrenalinę, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy) oraz monitorować podstawowe funkcje życiowe.

Podczas długotrwałego stosowania kloksacyliny zaleca się okresową kontrolę czynności nerek, wątroby oraz morfologii krwi obwodowej. Przedłużone stosowanie antybiotyku może prowadzić do nadmiernego wzrostu opornych bakterii lub drożdżaków.

W przypadku wystąpienia ciężkiej, uporczywej biegunki należy rozważyć możliwość rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy wywołanego przez Clostridium difficile. W takiej sytuacji konieczne jest przerwanie terapii kloksacyliną i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Interakcje

Kloksacylina może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

  • Probenecyd zwiększa stężenie kloksacyliny w surowicy i wydłuża jej okres półtrwania
  • Kloksacylina nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych
  • Może zwiększać toksyczność metotreksatu poprzez zwolnienie jego eliminacji nerkowej
  • Może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny
  • Wykazuje synergizm z ampicyliną i kwasem fusydynowym
  • Działa antagonistycznie z erytromycyną, tetracyklinami i chloramfenikolem

Kloksacylina może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym oznaczenia steroidów w moczu oraz glukozy w moczu metodami redukcyjnymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, kloksacylinę należy podawać tylko w przypadku wyraźnej konieczności. Lek przenika do mleka matki, dlatego podczas jego stosowania u kobiet karmiących piersią należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka (uczulenie, biegunka, zakażenie drożdżakowe).

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem kloksacyliny obejmują:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka
  • Reakcje alergiczne: wysypka, świąd, pokrzywka
  • Zaburzenia hematologiczne: eozynofilia, leukopenia, neutropenia (rzadko)
  • Zaburzenia wątrobowe: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje w miejscu podania: zaczerwienienie, ból

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevens-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie kloksacyliny może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W takim przypadku należy przerwać podawanie leku, monitorować podstawowe funkcje życiowe i wdrożyć leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa.

Mechanizm działania

Kloksacylina jest antybiotykiem β-laktamowym z grupy penicylin półsyntetycznych. Jej mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ściany komórkowej bakterii poprzez blokowanie aktywności transpeptydazy. Prowadzi to do zaburzenia tworzenia wiązań między peptydoglikanami, co w konsekwencji powoduje lizę komórki bakteryjnej. Kloksacylina wykazuje oporność na penicylinazy gronkowcowe, co czyni ją skuteczną w leczeniu zakażeń wywołanych przez gronkowce wytwarzające te enzymy.

Postać farmaceutyczna

Syntarpen® dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Jedna fiolka zawiera 500 mg lub 1 g kloksacyliny w postaci soli sodowej.

Właściwe przygotowanie i podanie leku ma kluczowe znaczenie dla jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Roztwory należy przygotowywać bezpośrednio przed podaniem, zgodnie z zaleceniami producenta.



Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.