Synocrom® FORTE ONE (IR) - Charakterystyka wyrobu medycznego

Synocrom® FORTE ONE (IR) to sterylny, izotoniczny roztwór wiskoelastyczny, sklasyfikowany jako wszczepialny wyrób medyczny klasy III. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego zastosowania w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Skład i właściwości

Każdy mililitr wyrobu zawiera:

• 20 mg (2%) stabilizowanego hialuronu sodu otrzymanego w wyniku biofermentacji (nie pochodzenia zwierzęcego)
• Chlorek sodu
• Wodorofosforan sodu
• Dwuwodorofosforan sodu
• Węglan sodu
• Woda do iniekcji

Roztwór charakteryzuje się właściwościami wiskoelastycznymi i jest izotoniczny, co zapewnia jego kompatybilność z tkankami stawu.

Wniosek: Skład Synocrom® FORTE ONE (IR) został starannie dobrany, aby zapewnić optymalne właściwości wiskoelastyczne i biokompatybilność z tkanką stawową. Wykorzystanie hialuronu sodu pochodzącego z biofermentacji eliminuje ryzyko reakcji alergicznych związanych z produktami pochodzenia zwierzęcego.

Zastosowanie kliniczne

Synocrom® FORTE ONE (IR) jest przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie płynu maziowego w stawie kolanowym. Jego głównym celem jest poprawa właściwości smarujących płynu stawowego, co przekłada się na zmniejszenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Wniosek: Zastosowanie Synocrom® FORTE ONE (IR) może przynieść znaczącą ulgę pacjentom cierpiącym na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez poprawę funkcji mechanicznych stawu i redukcję bólu.

Sposób podania

Wyrób medyczny jest dostępny w formie ampułko-strzykawki jednorazowego użytku. Podanie produktu powinno odbywać się wyłącznie przez wykwalifikowanego lekarza w formie jednorazowej iniekcji dostawowej do stawu kolanowego. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Wniosek: Precyzyjne podanie dostawowe przez doświadczonego lekarza jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych i minimalizacji ryzyka powikłań.

Sterylność i bezpieczeństwo

Synocrom® FORTE ONE (IR) jest sterylizowany w opakowaniu końcowym (blistrze) za pomocą pary wodnej pod ciśnieniem. Zapewnia to najwyższy poziom sterylności i bezpieczeństwa mikrobiologicznego produktu.

Wniosek: Zastosowana metoda sterylizacji gwarantuje bezpieczeństwo mikrobiologiczne produktu, co jest szczególnie istotne w przypadku iniekcji dostawowych.

Podsumowanie

Synocrom® FORTE ONE (IR) stanowi zaawansowane rozwiązanie w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jego unikalna formuła, oparta na wysokim stężeniu hialuronu sodu, w połączeniu z jednorazowym podaniem dostawowym, oferuje pacjentom skuteczną opcję terapeutyczną. Produkt łączy w sobie zalety nowoczesnej technologii biofermentacji z rygorystycznymi standardami sterylności, zapewniając bezpieczeństwo i efektywność leczenia.