Symtiver - lek na zawroty głowy

Wskazania do stosowania

Symtiver jest wskazany do leczenia objawów zawrotów głowy różnego pochodzenia u osób dorosłych. Lek łączy w sobie działanie dwóch substancji czynnych - cynaryzyny i dimenhydraminy, co zapewnia kompleksowe działanie na układ równowagi.

Cynaryzyna działa głównie na obwodową część układu równowagi, hamując napływ jonów wapnia do komórek. Z kolei dimenhydramina wpływa przede wszystkim na ośrodkową część tego układu, wykazując działanie przeciwhistaminowe i przeciwcholinergiczne. Połączenie obu substancji wykazuje większą skuteczność w leczeniu zawrotów głowy niż każda z nich stosowana osobno.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować po posiłku, połykając w całości i popijając niewielką ilością płynu. Nie należy ich rozgryzać ani żuć. Standardowy okres leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni. Decyzję o ewentualnym przedłużeniu terapii podejmuje lekarz.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby.

Przeciwwskazania

Symtiver jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr ≤25 ml/min)
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Jaskra z zamykającym się kątem przesączania
• Drgawki
• Podejrzenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
• Nadużywanie alkoholu
• Zatrzymanie moczu związane z chorobami cewki moczowej i gruczołu krokowego

Przeciwwskazania wynikają z właściwości farmakokinetycznych substancji czynnych oraz ich potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdyż może to wpływać na metabolizm i wydalanie leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Symtiver należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• Niedociśnienie tętnicze
• Choroby, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem leków przeciwcholinergicznych (np. podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, niedrożność odźwiernika dwunastnicy, rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, ciężka choroba wieńcowa)
• Choroba Parkinsona

Lek może powodować ospałość, szczególnie na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpi ten objaw, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Aby zminimalizować podrażnienia żołądka, produkt należy przyjmować po posiłku.

Symtiver nie wpływa znacząco na ciśnienie tętnicze, jednak u pacjentów z niedociśnieniem należy zachować ostrożność podczas jego stosowania.

Interakcje z innymi lekami

Chociaż nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Symtiveru z następującymi lekami:

• Inhibitory oksydazy monoaminowej (mogą nasilać działanie przeciwcholinergiczne i uspokajające)
• Prokarbazyna
• Leki o działaniu depresyjnym na OUN (np. alkohol, barbiturany, opioidy, leki uspokajające)
• Leki przeciwnadciśnieniowe
• Efedryna
• Leki przeciwcholinergiczne (np. atropina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
• Antybiotyki aminoglikozydowe
• Leki powodujące wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG
• Substraty izoenzymu CYP2D6, szczególnie o wąskim indeksie terapeutycznym

Pacjentów należy poinformować o zakazie spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania leku. Symtiver może maskować objawy ototoksyczne związane z antybiotykami aminoglikozydowymi oraz reakcje skórne na alergeny podczas wykonywania testów skórnych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Symtiveru u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające, choć ryzyko teratogenne pojedynczych substancji czynnych jest małe. Istnieje podejrzenie, że dimenhydramina może wywierać działanie oksytotyczne i skracać czas porodu. W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży.

Dimenhydramina i cynaryzyna przenikają do mleka kobiecego, dlatego produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych to:

• Senność (w tym ospałość, zmęczenie, męczliwość, oszołomienie) - u około 8% pacjentów
• Suchość w jamie ustnej - u około 5% pacjentów

Reakcje te mają zwykle łagodny charakter i ustępują w ciągu kilku dni, nawet jeśli leczenie jest kontynuowane. Inne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, parestezje, amnezja, szum w uszach, drżenia, nerwowość, drgawki
• Zaburzenia oka (rzadko): zaburzenia widzenia
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pocenie się, wysypka, nadwrażliwość na światło
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (rzadko): trudności w oddawaniu moczu

Dodatkowo, ze stosowaniem dimenhydraminy i cynaryzyny mogą wiązać się: paradoksalna pobudliwość, pogorszenie istniejącej jaskry zamykającego się kąta, odwracalna agranulocytoza, zaparcie, zwiększenie masy ciała, uczucie ucisku w klatce piersiowej, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia pozapiramidowe, reakcje skórne rumieniowatopodobne, liszaj płaski.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Symtiveru mogą obejmować:

• Ospałość, zawroty głowy, ataksję
• Objawy przeciwcholinergiczne: suchość w jamie ustnej, nagłe zaczerwienienie twarzy, rozszerzone źrenice, częstoskurcz, gorączka, ból głowy, zatrzymanie moczu
• W ciężkich przypadkach: drgawki, omamy, pobudzenie, depresja oddechowa, nadciśnienie tętnicze, śpiączka

Leczenie przedawkowania obejmuje ogólne leczenie podtrzymujące, płukanie żołądka izotonicznym roztworem chlorku sodu, monitorowanie temperatury ciała. W przypadku znacznego ośrodkowego działania przeciwcholinergicznego można rozważyć podanie fizostygminy. Dimenhydramina może być usuwana podczas dializy, jednak ta metoda jest uważana za niewystarczającą. Hemoperfuzja z użyciem aktywowanego węgla może być bardziej skuteczna.

Właściwości farmakologiczne

Symtiver zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

• Dimenhydramina - lek przeciwhistaminowy o właściwościach przeciwcholinergicznych, działający głównie na ośrodkową część układu równowagi
• Cynaryzyna - antagonista wapnia, działający przede wszystkim na obwodową część układu równowagi poprzez hamowanie napływu jonów wapnia do komórek układu przedsionkowego

Połączenie obu substancji wykazuje większą skuteczność w leczeniu zawrotów głowy niż każda z nich stosowana osobno. Należy jednak pamiętać, że nie oceniano zastosowania Symtiveru w leczeniu choroby lokomocyjnej.

Skład

Jedna tabletka Symtiveru zawiera:

• 20 mg cynaryzyny
• 40 mg dimenhydraminy

Precyzyjne połączenie tych dwóch substancji czynnych zapewnia kompleksowe działanie na układ równowagi, co przekłada się na skuteczność w leczeniu zawrotów głowy różnego pochodzenia.