Symlosin SR®
Tamsulosin hydrochloride
Symlosin SR® lekarzy
Wskazania do stosowania
Symlosin SR® jest wskazany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH - Benign Prostatic Hyperplasia).
Lek działa poprzez selektywne wiązanie się z postsynaptycznymi receptorami adrenergicznymi α1, powodując rozkurcz mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, co prowadzi do złagodzenia objawów LUTS.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Sposób podawania |
|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka (0,4 mg) na dobę | Po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie określono | Nie dotyczy |
Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody, w pozycji siedzącej lub stojącej. Nie należy rozgryzać ani żuć kapsułki, gdyż wpływa to na stopniowe uwalnianie substancji czynnej. W przypadku trudności z połykaniem, dopuszcza się otwarcie kapsułki i połknięcie jej zawartości bez żucia.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tamsulosyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały dotychczas określone.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na chlorowodorek tamsulosyny (w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie
- Ciężka niewydolność wątroby
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr ≤10 ml/min), ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Spadki ciśnienia tętniczego: W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić spadki ciśnienia tętniczego, rzadko prowadzące do omdleń. Pacjenci powinni być poinstruowani, aby w przypadku wystąpienia pierwszych objawów ortostatycznego spadku ciśnienia (zawroty głowy, osłabienie) przyjęli pozycję siedzącą lub leżącą do czasu ustąpienia objawów.
Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia: Przed rozpoczęciem terapii tamsulosyną należy wykluczyć inne schorzenia mogące powodować objawy podobne do BPH. Zaleca się wykonanie badania per rectum oraz oznaczenie PSA przed i w trakcie leczenia.
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS): U pacjentów leczonych tamsulosyną zaobserwowano występowanie IFIS podczas operacji usunięcia zaćmy. Zaleca się poinformowanie chirurga okulisty o stosowaniu tamsulosyny przed planowanym zabiegiem. Rozważyć należy przerwanie leczenia na 1-2 tygodnie przed operacją, jednak korzyści i optymalny czas odstawienia leku nie zostały jednoznacznie ustalone.
Interakcje lekowe: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4, szczególnie u pacjentów o fenotypie słabego metabolizmu CYP2D6. Jednoczesne stosowanie innych antagonistów receptorów α1-adrenergicznych może prowadzić do nasilonego efektu hipotensyjnego.
Warto zapamiętać
- Symlosin SR® jest skuteczny w leczeniu LUTS związanych z BPH, działając poprzez selektywne blokowanie receptorów α1-adrenergicznych.
- Podczas stosowania tamsulosyny należy zachować ostrożność u pacjentów poddawanych operacji zaćmy ze względu na ryzyko wystąpienia IFIS.
Interakcje lekowe
Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji z atenololem, enalaprylem i teofiliną. Cymetydyna zwiększa, a furosemid zmniejsza stężenie tamsulosyny w osoczu, jednak w granicach normy, nie wymagając modyfikacji dawkowania.
Diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu) może znacząco zwiększyć ekspozycję na tamsulosynę. Należy zachować ostrożność przy łączeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4, szczególnie u pacjentów o fenotypie słabego metabolizmu CYP2D6.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Symlosin SR® nie jest wskazany do stosowania u kobiet. W badaniach klinicznych zaobserwowano zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny i brak wytrysku jako potencjalne działania niepożądane wpływające na płodność męską.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (1,3%), bóle głowy, rzadko omdlenia
- Zaburzenia serca: palpitacje
- Zaburzenia naczyniowe: hipotonia ortostatyczna
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
- Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny, brak wytrysku
Rzadziej obserwowano reakcje skórne, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz zaburzenia widzenia. W pojedynczych przypadkach raportowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego. W takim przypadku należy zastosować leczenie podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy, w tym ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, podanie płynów zwiększających objętość krwi krążącej, a w razie konieczności - leków wazopresyjnych. Należy monitorować czynność nerek i stosować ogólne leczenie podtrzymujące. Ze względu na silne wiązanie tamsulosyny z białkami osocza, dializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej
- Monitorowanie ciśnienia tętniczego i częstości pracy serca
- Podanie płynów zwiększających objętość krwi krążącej
- W razie potrzeby zastosowanie leków wazopresyjnych
- Kontrola czynności nerek
- Rozważenie prowokowania wymiotów lub płukania żołądka w przypadku niedawnego przyjęcia dużej ilości leku
Symlosin SR® jest skutecznym lekiem w terapii LUTS związanych z BPH, jednak wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz możliwych interakcji lekowych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
Alkohol
Wykaz B
Ciąża - nie dotyczy